Niewydolność narządowa po zaawansowanej operacji wewnątrznaczyniowej aorty piersiowo-brzusznej (ODEA)
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada
Celem pracy jest zbadanie śmiertelności i częstości dysfunkcji narządowych u pacjentów po wewnątrznaczyniowej operacji aorty piersiowo-brzusznej oraz poszukiwanie biomarkerów dysfunkcji narządowych, w szczególności rdzenia kręgowego, nerek i przewodu pokarmowego.
Wszyscy dorośli pacjenci poddawani wewnątrznaczyniowej operacji aorty piersiowo-brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim Örebro w Örebro w Szwecji są proszeni o udział w tym badaniu.
Wszyscy uczestniczący pacjenci podpisują świadomą zgodę przy włączeniu.
W trakcie operacji i intensywnej opieki pooperacyjnej zbiera się informacje o funkcji rdzenia kręgowego, przewodu pokarmowego i nerek oraz innych parametrach klinicznych.
Próbki osocza krwi, próbki moczu i próbki płynu mózgowo-rdzeniowego są pobierane od każdego pacjenta podczas operacji i opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii.
Podczas operacji w jamie brzusznej umieszczane są dwa cewniki do mikrodializy, a próbki są w sposób ciągły pobierane i analizowane.
Próbki biomateriałów są przechowywane w biobanku do późniejszego oznaczania białek i innych cząsteczek.
Analizie poddano przeżycie pooperacyjne oraz częstość powikłań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zaawansowanym wewnątrznaczyniowym zabiegom chirurgicznym aorty piersiowo-brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim Örebro, Örebro, Szwecja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatwierdzony do wewnątrznaczyniowego zaawansowanego zabiegu chirurgicznego na aorcie piersiowo-brzusznej
- Dorosły
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Śmiertelność ogólna i związana z aortą
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja i niewydolność narządów
Ramy czasowe: Pooperacyjne: 7 dni, 30 dni, 1 rok obserwacji
|
Rdzeń kręgowy, przewód pokarmowy, nerki
|
Pooperacyjne: 7 dni, 30 dni, 1 rok obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proteomika
Ramy czasowe: Pooperacyjny: 7 dni
|
Osocze, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy, mikrodializat dootrzewnowy
|
Pooperacyjny: 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska