カフ充気補助ビデオスコープガイド下経鼻挿管
カフ加圧補助ビデオスコープ誘導経鼻挿管：チューブ熱軟化が経鼻気管ナビゲーションに及ぼす影響
鼻出血または咽頭後出血は、経鼻気管挿管（NTI）後の最も一般的な合併症です。 気管内チューブ（ET）の事前加熱軟化は、経鼻気管挿管による鼻損傷を防ぐ方法の一つとして推奨されてきました。 しかし、チューブの加熱軟化は、気管内チューブの経鼻気道ナビゲーションに悪影響を及ぼす傾向があります。
従来の直接喉頭鏡下でのNTI中、マッキントッシュ喉頭鏡の先端を喉頭蓋谷に進め、舌骨喉頭蓋靭帯に圧力をかけることで間接的に喉頭蓋を持ち上げます。 この操作により声門の最適な視覚化が可能になりますが、通常は咽頭後壁に沿って位置する前進する経鼻気管チューブ（NTT）の先端から喉頭を離して持ち上げることになります。 ほとんどの臨床医は、マギール鉗子を使用してNTTの先端を前方に向け、声門に入るように誘導します。 マギール鉗子は、ETのカフに損傷を与えたり、口咽頭粘膜を損傷したりする可能性があります。
チューブの位置ずれを軽減する方法として、ビデオ喉頭鏡とカフ膨張法の使用が提案されています。 ビデオ喉頭鏡を使用した間接喉頭鏡検査は、喉頭鏡検査中の声門の持ち上げを最小限に抑えることで、位置ずれを軽減することができます。 カフ膨張法（ETチューブのカフを15mLの空気で膨らませる）は、「ブラインド」NTIを実施する際に、そのような位置ずれしたポリ塩化ビニル（PVC）ETチューブを喉頭入口に誘導するために使用されてきました。 最近、ある研究では、カフ膨張法が、直接喉頭鏡誘導下NTI中に、さまざまな硬さの異なるETチューブの口咽頭挿入を一貫して改善したと報告しています。
ビデオ喉頭鏡誘導下でさまざまな硬さのETチューブを用いてNTIを行う際の、カフ膨張法がナビゲーション性に与える影響については、これまで研究がありませんでした。研究者らは、ビデオ喉頭鏡誘導下でカフ膨張法を補助したNTIにおける2つの技術による鼻損傷の発生率と経鼻気道ナビゲーション性を評価し比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、韓国
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ASAステータスI-III、18歳以上、選択的手術を受け、麻酔管理の一環として気管内挿管が必要な患者が研究に登録されました。
除外基準：
- 出血性素因のある患者、反復性鼻閉塞の既往歴または鼻・咽頭手術歴のある患者、および気管内挿管困難が予想される患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：室温
内径（ID）6.0 - 7.0 mmの経鼻気管チューブを、室温（25℃）の滅菌生理食塩水（1 L）のボトルに入れました。
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内径（ID）6.0～7.0 mmの経鼻気管チューブを、室温の滅菌生理食塩水（1 L、25℃）のボトルに入れました。
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実験的：サーモソフティング
内径（ID）6.0～7.0 mmの鼻気管チューブを、45°C（約117°F）に設定された保温庫内の滅菌生理食塩水（1 L）のボトルに入れました。
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チューブの熱軟化処理は、45℃（約117°F）に設定された温熱キャビネットを使用して行われた。
気管挿管の30分前に、温度計と3本のチューブ（内径6.0-7.0 mm）を入れた生理食塩水1本（1 L）をキャビネットのチャンバー内に置いた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻出血の重症度
時間枠：鼻から咽頭へのナビゲーション中に
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鼻出血の重症度は、VL下で4段階スケールを用いて評価されました：鼻出血なし；軽度の鼻出血（気管チューブ上のみに血液）；中等度の鼻出血（咽頭内に血液が貯留）；重度の鼻出血（挿管を妨げるのに十分な量の血液が咽頭内に存在）
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鼻から咽頭へのナビゲーション中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻から咽頭へのETチューブのナビゲーション
時間枠：鼻腔から咽頭へのナビゲーション中
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挿入の容易さ（挿入のしやすさ）は、チューブが鼻から口蓋垂にスムーズに進んだ場合はグレード1、経路に抵抗がありチューブの左右回転で対処できた場合はグレード2、チューブが過度に接触し他の鼻孔を使用する必要があった場合はグレード3と評価された。
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鼻腔から咽頭へのナビゲーション中
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時間
時間枠：各気管チューブの鼻腔から気管への経路は、3つのフェーズに分けられた（フェーズ1：鼻から咽頭へ、フェーズ2：咽頭から喉頭入口へ、フェーズ3：喉頭入口から気管へ）
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各段階におけるチューブ通過に必要な時間
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各気管チューブの鼻腔から気管への経路は、3つのフェーズに分けられた（フェーズ1：鼻から咽頭へ、フェーズ2：咽頭から喉頭入口へ、フェーズ3：喉頭入口から気管へ）
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空気量
時間枠：口咽頭から喉頭入口へのナビゲーション中
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口咽頭から喉頭入口へのナビゲーション中にカフ膨張に必要な空気量
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口咽頭から喉頭入口へのナビゲーション中
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口咽頭から喉頭入口までの気管内チューブの挿入
時間枠：口咽頭から喉頭入口へのナビゲーション中
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次に、チューブを咽頭から喉頭入口へとビデオ喉頭鏡視下でさらに進め、スムーズに通過した場合はグレード1と評価された。
チューブが喉頭入口と合致しなかった場合、チューブ先端を咽頭喉頭部まで引き戻し、助手が要求に応じてチューブのカフを4 mLずつ空気で順次膨らませ、最大40 mLまで膨張させ（カフ膨張法）、喉頭入口と合致し、その後それに係合するまで続けた（グレード2）。
この方法が成功しなかった場合、カフを排気し、Magill鉗子を使用してチューブ先端を喉頭入口に係合させた（グレード3）。
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口咽頭から喉頭入口へのナビゲーション中
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喉頭入口から気管への挿管チューブの誘導
時間枠：喉頭入口から気管への移動中
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スムーズな通過はグレード1と見なされました。
ETチューブの先端が喉頭前庭に引っかかった場合、最適な外喉頭操作（OELM）を適用しました（グレード2）。ETチューブの先端が喉頭前庭に引っかかった場合、軽い前進圧力を維持しながら時計回りに回転させ、挟み込みから解放されて気管に滑り込むまで行いました（グレード3）。
この操作が成功しなかった場合、挿管プロセスを完了するためにマギル鉗子を使用しました（グレード4）。
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喉頭入口から気管への移動中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-03-020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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