袖带充气辅助视频喉镜引导经鼻插管
2026年1月28日 更新者：Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
袖带充气辅助视频喉镜引导鼻插管：导管热软化对鼻气管可导航性的影响
鼻出血或咽后出血是鼻气管插管（NTI）后最常见的并发症。 先前推荐对气管插管（ET）进行热软化，作为预防鼻气管插管引起的鼻部损伤的方法之一。 然而，插管的热软化往往会对ET的鼻气管导航产生不利影响。
在传统直接喉镜下进行NTI时，Macintosh喉镜的尖端进入会厌谷，通过对舌骨会厌韧带施加压力间接抬高会厌。 尽管这一操作可以最佳地观察声门，但它将喉部抬起，远离通常沿着咽后壁前进的鼻气管插管（NTT）的尖端。 大多数临床医生使用Magill钳将NTT的尖端向前引导进入声门。 Magill钳可能损坏ET的气囊或损伤口咽黏膜。
使用视频喉镜和套囊充气技术已被提出作为减少插管错位的方法。 使用视频喉镜进行间接喉镜检查可以通过在喉镜检查期间最小化抬起声门来减少错位。 套囊充气技术（其中ET管的套囊充入15 mL空气）已在执行“盲法”NTI时用于引导此类错位的聚氯乙烯（PVC）ET管进入喉入口。 最近，一项研究报告称，在直接喉镜引导的NTI期间，套囊充气技术持续改善了不同硬度的各种ET管的口咽插入。
目前尚无研究探讨在视频喉镜引导下使用不同硬度的ET管进行NTI时，套囊充气技术对导航能力的影响。研究人员评估并比较了在视频喉镜引导下使用两种技术进行套囊充气辅助NTI时的鼻部损伤发生率和鼻气管导航能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA分级I-III级、年龄大于18岁、接受择期手术且麻醉管理需要气管插管的患者被纳入本研究。
排除标准：
- 患有出血性疾病、有复发性鼻塞史或任何鼻/咽部手术史的患者，以及预计气管插管困难的患者均被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：室温
将内径（ID）为6.0-7.0毫米的鼻气管插管放入一瓶已灭菌的常温生理盐水（1升，25°C）中。
|
将内径（ID）为6.0-7.0毫米的鼻气管插管放入一瓶（1升，25°C）室温下的无菌生理盐水中。
|
|
实验性的：热软化
将内径（ID）为6.0-7.0毫米的鼻气管插管放入装有1升无菌生理盐水的瓶中，置于温度设定为45°C（约117°F）的保温柜中。
|
对导管的热软化处理是通过使用设置为45°C（约117°F）的保温箱进行的。
在插管前30分钟，将一瓶装有温度计和三根导管（内径6.0-7.0毫米）的生理盐水（1升）放入保温箱的一个隔间内。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻出血严重程度
大体时间：在从鼻腔到口咽部的导航过程中
|
鼻出血严重程度在可视喉镜下采用4分制评估：无鼻出血；轻度鼻出血（仅气管导管上有血）；中度鼻出血（咽部积血）；或重度鼻出血（咽部积血足以妨碍插管）
|
在从鼻腔到口咽部的导航过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气管插管从鼻腔到口咽部的导航
大体时间：在从鼻腔到口咽的导航过程中
|
导管可插入性（插入难易度）评分标准为：若导管从鼻腔顺利推进至口咽部，评为1级；若在通道中遇到阻力但可通过左右旋转导管解决，评为2级；若导管过度受阻需使用另一侧鼻孔，评为3级。
|
在从鼻腔到口咽的导航过程中
|
|
时间
大体时间：每根气管插管从鼻腔到气管的通过被分为3个阶段（阶段1：从鼻腔进入口咽部，阶段2：从口咽部进入喉入口，阶段3：从喉入口进入气管）
|
每个阶段导管通过所需时间
|
每根气管插管从鼻腔到气管的通过被分为3个阶段（阶段1：从鼻腔进入口咽部，阶段2：从口咽部进入喉入口，阶段3：从喉入口进入气管）
|
|
空气体积
大体时间：在从口咽部到喉入口的导航过程中
|
从口咽部导航至喉入口期间，用于气囊充气所需的空气量
|
在从口咽部到喉入口的导航过程中
|
|
气管插管从口咽部到喉入口的导航
大体时间：在从口咽部到喉入口的导航过程中
|
随后，在视频喉镜视野下将导管从口咽部进一步推进至喉入口处，顺利通过则记录为1级。
若导管未能对准喉入口，则将导管尖端撤回至咽喉部，助手根据要求用空气以每次4毫升的增量逐步为导管套囊充气，直至最大体积达40毫升，直至导管对准喉入口（套囊充气技术），随后进入其中（2级）。
若此技术未成功，则放掉套囊内的空气，并使用Magill钳将导管尖端置入喉入口（3级）。
|
在从口咽部到喉入口的导航过程中
|
|
从喉入口到气管的ET管导航
大体时间：在从喉入口到气管的导航过程中
|
顺利通过声门视为1级。
若气管导管尖端卡在喉前庭，则施加最佳外部喉部操作（OELM）（2级）；若气管导管尖端卡在喉前庭，则在保持轻柔向前压力的同时顺时针旋转，直至脱离嵌顿并滑入气管（3级）。
若此操作未成功，则使用Magill钳完成插管过程（4级）。
|
在从喉入口到气管的导航过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-03-020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.