Manšettipuhalluksen avulla täydennetty videokameran avulla ohjattu nenän kautta tapahtuva intubaatio
Hihnan täydennysvideokohteen ohjaama nenäintubaatio: Putken lämmönpehmennysvaikutus nenä- ja henkitorvan navigoitavuuteen
Epinäystaksi eli nielun takaseinämän verenvuoto on yleisin komplikaatio nenäkeuhkoputki-intubaation (NTI) jälkeen. Endotrakeaaliputken (ET) ennakkoon tehtyä lämmöllistä pehmennystä on suositeltu yhtenä menetelmänä nenäkeuhkoputki-intubaatiosta aiheutuvan nenävamman estämiseksi. Putkien lämmöllinen pehmennys kuitenkin vaikuttaa haitallisesti ET-putken navigointiin nenäkeuhkoputken kautta.
Perinteisen suoran laryngoskopian aikana NTI:ssä Macintosh-laryngoskoopin kärkeä työnnetään valleculaan, mikä nostaa epiglottista epäsuorasti painamalla hyoepiglottic-ligamenttiä. Vaikka tämä manööri mahdollistaa glottiksen optimaalisen visualisoinnin, se nostaa kurkunpään pois etenevän nenäkeuhkoputken (NTT) kärjestä, joka yleensä sijaitsee nielun takaseinämää pitkin. Useimmat kliiniset lääkärit käyttävät Magill-pihdejä ohjatakseen NTT:n kärkeä eteenpäin glottikseen pääsemiseksi. Magill-pihdit voivat vahingoittaa ET-putken mansettia tai vaurioittaa suunielun limakalvoa.
Videolaryngoskoopin ja mansetin täyttötekniikan käyttöä on ehdotettu menetelmäksi putkien väärän suuntauksen vähentämiseksi. Epäsuora laryngoskopia videolaryngoskopian avulla voi vähentää väärää suuntausta minimoimalla glottiksen nostamisen laryngoskopian aikana. Mansetin täyttötekniikkaa (jossa ET-putken mansetti täytetään 15 ml:lla ilmaa) on käytetty suoritettaessa "sokeaa" NTI:tä ohjatakseen tällaisia väärin suunnattuja polyvinyylikloridi (PVC) ET-putkia kurkunpään sisäänkäynnille. Äskettäin yhdessä tutkimuksessa raportoitiin, että mansetin täyttötekniikka parjasti johdonmukaisesti eri jäykkyyden omaavien ET-putkien suunieluun asettamista suoran laryngoskoopin ohjaamassa NTI:ssä.
Ei ole koskaan tehty tutkimusta mansetin täyttötekniikan vaikutuksesta navigoitavuuteen suoritettaessa NTI:tä videolaryngoskopia-ohjauksella eri jäykkyyden omaavilla ET-putkilla. Tutkijat arvioivat ja vertasivat nenävamman esiintyvyyttä ja nenäkeuhkoputken navigoitavuutta kahdella tekniikalla mansetin täyttötekniikkaa täydennetyssä NTI:ssä videolaryngoskopian ohjaamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan ASA-tila I–III, yli 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat sähkökirurgian alaisia ja tarvitsivat ET-intubaation osana anestesian hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli verenvuototaipumus, toistuvien nenäesteiden historia tai mitkä tahansa nenä- tai nieluleikkaukset, sekä potilaat, joilla odotettiin vaikeaa henkitorven intubaatiota, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huoneenlämpötila
Nasotrakeaalinen putki, jonka sisähalkaisija (ID) oli 6,0–7,0 mm, asetettiin huoneenlämpöiseen pullolliseen sterilisoituun normaalisuolaliuokseen (1 L, 25 °C).
|
nasotrakeaalinen putki, kooltaan 6,0–7,0 mm sisähalkaisija (ID), asetettiin pulloon sterilisoitua normaalia fysiologista suolaliuosta (1 l, 25 °C) huoneenlämmössä.
|
|
Kokeellinen: Lämmöllä pehmeneminen
Nasaatrakeaaliputki, jonka sisähalkaisija (ID) oli 6,0–7,0 mm, asetettiin pulloon sterilisoitua fysiologista suolaliuosta (1 l), joka oli lämpökaapissa 45 °C:ssa (noin 117 °F).
|
Putkien lämmönpehmennyskäsittely suoritettiin käyttämällä lämpökammiota, joka oli asetettu 45 °C:seen (noin 117 °F).
Yksi pullo normaalia fysiologista suolaliuosta (1 l), jossa oli lämpömittari ja kolme putkea (sisähalkaisija 6,0–7,0 mm), asetettiin kammion kammioon 30 minuuttia ennen intubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäverenvuodon vakavuus
Aikaikkuna: kulkiessa nenästä nieluun
|
Nenäverenvuodon vakavuutta arvioitiin videolaryngoskoopin avulla 4-pisteistöllä: ei nenäverenvuotoa; lievä nenäverenvuoto (vain verta keuhkoputkessa); kohtalainen nenäverenvuoto (verilammikko nielussa); tai vakava nenäverenvuoto (niin paljon verta nielussa, että se haittaa intubaatiota)
|
kulkiessa nenästä nieluun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ET-putken navigointi nenästä nieluun
Aikaikkuna: kuljettaessa nenästä nieluun
|
Navigoitavuus (helppokäyttöisyys) luokiteltiin arvosanaksi 1, jos putki eteni sujuvasti nenästä suunieluun, arvosanaksi 2, jos putken kulkemisessa oli vastusta, joka pystyi hallitsemaan putken sivuttaiskierrolla, ja arvosanaksi 3, jos putki tarttui kohtuuttomasti ja toista sierainta oli käytettävä.
|
kuljettaessa nenästä nieluun
|
|
aika
Aikaikkuna: Jokaisen ET-putken kulku nenäontelosta henkitorveen jaettiin kolmeen vaiheeseen (vaihe 1: nenästä suunieluonteloon, vaihe 2: suunieluontelosta kurkunpään sisäänkäynnille, vaihe 3: kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen)
|
putken läpimenoon kuluva aika kussakin vaiheessa
|
Jokaisen ET-putken kulku nenäontelosta henkitorveen jaettiin kolmeen vaiheeseen (vaihe 1: nenästä suunieluonteloon, vaihe 2: suunieluontelosta kurkunpään sisäänkäynnille, vaihe 3: kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen)
|
|
ilmamäärä
Aikaikkuna: kulkiessa nielusta kurkunpään sisäänkäynnille
|
ilman tilavuus, joka tarvitaan mansetin täyttämiseen navigoinnin aikana suunielusta kurkunpään sisäänkäynnille
|
kulkiessa nielusta kurkunpään sisäänkäynnille
|
|
ET-putken navigointi orofarynxista laryngeaaliseen sisäänkäynnin
Aikaikkuna: navigoinnin aikana orofaryngista laryngeaaliseen sisääntuloon
|
Putki työnnettiin edelleen orofarynxista larynxin sisäänkäynnille videolaryngoskooppisella näkyvyydellä, ja tasainen kulku arvioitiin luokaksi 1.
Jos putki ei kohdistunut larynxin sisäänkäynnille, putken kärki vedettiin takaisin laryngofarynxiin ja putken mansettia täytettiin ilmaa 4 ml annoksissa aina enintään 40 ml:aan asti apulaisen toimesta pyynnöstä, kunnes se kohdistui larynxin sisäänkäynnille (mansetin täyttötekniikka) ja tarttui siihen sen jälkeen (luokka 2).
Jos tämä tekniikka ei onnistunut, mansetti tyhjennettiin ja Magill-pihdit käytettiin tartuttamaan putken kärki larynxin sisäänkäynnille (luokka 3).
|
navigoinnin aikana orofaryngista laryngeaaliseen sisääntuloon
|
|
ET-putken navigointi kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen
Aikaikkuna: kun siirrytään kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen
|
Sileää kulunetta pidettiin asteen 1 määrittelyssä.
Jos ET-putken kärki juuttui kurkunpään eteiseen, käytettiin optimaalista ulkoista kurkunpään manipulointia (OELM) (aste 2); jos ET-putken kärki juuttui kurkunpään eteiseen, sitä kierrettiin myötäpäivään ylläpitäen samalla kevyttä eteenpäin suuntautuvaa painetta, kunnes se irtautui juuttumisestaan ja liukui henkitorveen (aste 3).
Mikäli tämä manööveri ei onnistunut, Magill-pihdeillä suoritettiin intubaatioprosessi loppuun (aste 4).
|
kun siirrytään kurkunpään sisäänkäynnistä henkitorveen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-03-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huoneenlämpötila
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiHoitotyön koulutus | Hoitotyön opiskelijat | PakolaisTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisHoitotyön koulutusTurkki
-
Wenzhou Central HospitalValmisKoulutuksen tehokkuus | Sairaanhoitajan rooliKiina
-
Erasmus University RotterdamValmisStressi | Ahdistus | Masennusoireet | Joustavuus | Tunteiden säätelyAlankomaat
-
Acibadem UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHoitotyön koulutus | Elonmerkit | Simulaatioon perustuva oppiminenTurkki (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyIlmoittautuminen kutsustaJohtajuus | KasvatusjohtajuusTurkki (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityEi vielä rekrytointiaHoitotyön opiskelijat | Hoitokoulutus | Pakolais | Virtsarakon katetrointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja keuhkojen elvytys (CPR) | PakolaisTurkki (Türkiye)