Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cuff Inflation-supplemented Videoscope-guided Nasal Intubation

28 januari 2026 uppdaterad av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Manschettuppblåsning-supplerad videoskop-guidad nasal intubation: Effekten av tub-termomjukning på nasotrakeal navigerbarhet

Näsblödning eller postfaryngeal blödning är den vanligaste komplikationen efter nasotrakeal intubation (NTI). Föregående termisk mjukgöring av endotrakealtuben (ET) har rekommenderats som en av metoderna för att förhindra nasskador från nasotrakeal intubation. Emellertid tenderar termisk mjukgöring av tuber att påverka nasotrakeal navigering av ET negativt.

Under NTI med konventionell direkt laryngoskopi förs spetsen på Macintosh-laryngoskopet in i vallecula, vilket indirekt lyfter epiglottis genom att utöva tryck på hyoepiglottic ligamentet. Även om denna manöver möjliggör optimal visualisering av glottis, lyfter den struphuvudet bort från spetsen på den framskridande nasotrakealtuben (NTT), som vanligtvis ligger längs den bakre faryngeala väggen. De flesta kliniker använder Magill-pincett för att rikta spetsen på NTT framåt för att komma in i glottis. Magill-pincett kan orsaka skador på manschetten på en ET eller kan skada orofaryngeal slemhinna.

Användningen av videolaryngoskop och en manschettinflationsmetod har föreslagits som en metod för att minska feljustering av tuber. Indirekt laryngoskopi med videolaryngoskopi kan minska feljustering genom att minimera lyftandet av glottis under laryngoskopi. Manschettinflationsmetoden (där manschetten på ET-tuben fylls med 15 mL luft) har använts vid utförande av "blind" NTI för att leda sådana feljusterade polyvinylklorid (PVC) ET-tuber in i laryngeal ingång. Nyligen rapporterade en studie att manschettinflationsmetoden konsekvent förbättrade orofaryngeal insättning av olika ET-tuber med varierande styvhet under direkt laryngoskop-ledd NTI.

Det har aldrig funnits någon studie om effekten av manschettinflationsmetoden på navigerbarhet när man utför NTI under videolaryngoskopivägledning med ET-tuber av varierande styvhet. Forskare utvärderade och jämförde incidensen av nasskador och nasotrakeal navigerbarhet med två tekniker under manschettinflation-supplerad NTI ledd av videolaryngoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-status I-III, äldre än 18 år, som genomgick elektiv kirurgi och krävde endotrakeal intubation som del av anestesibehandlingen inkluderades i studien.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med blödningsdiates, historia av återkommande nässpärr eller någon nasal/faryngealkirurgi, och de med förväntad svår tracheal intubation exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Rumstemperatur
Den nasotrakeala tuben, storlek 6.0–7.0 mm innerdiameter (ID), placerades i en flaska steriliserad normal salin (1 L, 25 °C) vid rumstemperatur.
Övrig: Rumstemperatur
nasotracheala tubar, storlek 6.0–7.0 mm innerdiameter (ID), placerades i en flaska med steriliserad normal salinlösning (1 L, 25 °C) vid rumstemperatur.
Experimentell: Termomjuknande
Nasotrakealtuben, storlek 6,0–7,0 mm innerdiameter (ID), placerades i en flaska med steriliserad fysiologisk saltlösning (1 L) i ett värmeskåp inställt på 45°C (cirka 117°F).
Övrig: Termomjukning
Termomjukgöringsbehandlingen av slangarna utfördes med hjälp av ett värmeskåp inställt på 45°C (cirka 117°F). En flaska saltlösning (1 L) innehållande ett termometer och tre slangar (6,0–7,0 mm ID) placerades i ett skåpfack 30 minuter före intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av näsblod
Tidsram: under navigering från näsa till orofarynx
Svårighetsgraden av näsblod utvärderades under VL med en 4-gradig skala: inget näsblod; lätt näsblod (blod endast på trachealtuben); måttligt näsblod (blod samlat i svalget); eller svårt näsblod (blod i svalget tillräckligt för att hindra intubation)
under navigering från näsa till orofarynx

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
navigeringen av ET-tuben från näsan till orofarynx
Tidsram: under navigering från näsa till oropharynx
Navigerbarheten (lättheten att införa) bedömdes som grad 1 om sonden gled smidigt från näsan in i orofarynx, grad 2 om det fanns motstånd i passagen som kunde hanteras genom sidledsrotation av sonden, och grad 3 om sonden fastnade ohämmat och den andra näsborren var tvungen att användas.
under navigering från näsa till oropharynx
tid
Tidsram: Passagen för varje endotrakeal tub från näshålan till luftstrupen delades in i 3 faser (fas 1: från näsan in i munhålan, fas 2: från munhålan in i struphuvudets öppning, fas 3: från struphuvudets öppning in i luftstrupen)
tid som krävs för passagen av tub i varje fas
Passagen för varje endotrakeal tub från näshålan till luftstrupen delades in i 3 faser (fas 1: från näsan in i munhålan, fas 2: från munhålan in i struphuvudets öppning, fas 3: från struphuvudets öppning in i luftstrupen)
luftvolym
Tidsram: under navigering från oropharynx till laryngeal inlet
luftvolymen som behövs för manschettuppblåsning under navigering från svalg till struphuvudets ingång
under navigering från oropharynx till laryngeal inlet
navigeringen av endotrakealtub från munhålan till larynxingången
Tidsram: under navigering från oropharynx till larynxingången
Röret fördes sedan vidare från svalget till larynxöppningen under videolaryngoskopisk översikt, och en smidig passage noterades som grad 1. Om röret inte kunde anpassas till larynxöppningen drogs rörtippen tillbaka till laryngofarynx och rörets manschett pumpades sekventiellt upp med luft i 4 ml-portioner upp till ett maximalt volym av 40 ml av en assistent på begäran tills den anpassades till larynxöppningen (manschettinflationsteknik) och sedan engagerades i den (grad 2). Om denna teknik var misslyckad tömdes manschetten och Magill-tänger användes för att engagera rörtippen i larynxöppningen (grad 3).
under navigering från oropharynx till larynxingången
navigeringen av endotrakealtub från larynxinlopp till trakea
Tidsram: under navigering från larynxöppningen till trakean
En smidig passage ansågs vara grad 1. Om endotrakealtubens spets fastnade i vestibulum laryngis applicerades optimal extern laryngeal manipulation (OELM) (grad 2); Om endotrakealtubens spets fastnade i vestibulum laryngis roterades den medurs samtidigt som ett försiktigt framåtriktat tryck upprätthölls tills den frigjordes från sin inklämning och sedan gled in i trakean (grad 3). Om denna manöver inte lyckades användes Magill-pincetter för att slutföra intubationsprocessen (grad 4).
under navigering från larynxöppningen till trakean

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-03-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Rumstemperatur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera