Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell oppblåsing-supplementert videoskopstyrt nasal intubasjon

28. januar 2026 oppdatert av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Cuff Inflation-supplemented Videoscope-guided Nasal Intubation: Effekten av Tube Thermo-softening på Nasotracheal Navigability

Neseblod eller postfaryngeal blødning er den vanligste komplikasjonen etter nasotrakeal intubasjon (NTI). Forhåndsvarmemykning av endotrakealtuben (ET) har blitt anbefalt som en av metodene for å forebygge nasaltraume fra nasotrakeal intubasjon. Imidlertid har varmemykning av tuber en tendens til å påvirke nasotrakeal navigasjon av ET negativt.

Under NTI ved konvensjonell direkte laryngoskopi føres tuppen av Macintosh-laryngoskopet inn i vallecula, som indirekte løfter epiglottisen ved å utøve trykk på hyoepiglottisligamentet. Selv om denne manøveren gir optimal visualisering av glottis, løfter den strupen bort fra tuppen av den fremadskridende nasotrakealtuben (NTT), som vanligvis ligger langs den bakre faryngealveggen. De fleste klinikere bruker Magill-tang for å rette tuppen av NTT anteriorly for å komme inn i glottis. Magill-tang kan forårsake skade på mansjetten til en ET eller kan skade orofaryngeal slimhinne.

Bruken av videolaryngoskop og en mansjett-inflasjonsteknikk har blitt foreslått som en metode for å redusere feiljustering av tuber. Indirekte laryngoskopi ved bruk av videolaryngoskopi kan redusere feiljustering ved å minimere løfting av glottis under laryngoskopi. Mansjett-inflasjonsteknikken (der mansjetten på ET-tuben blir oppblåst med 15 mL luft) har blitt brukt mens man utfører "blind" NTI for å guide slike feiljusterte polyvinylklorid (PVC) ET-tuber inn i laryngeal inngang. Nylig rapporterte en studie at mansjett-inflasjonsteknikken konsekvent forbedret orofaryngeal innføring av de forskjellige ET-tuber med varierende stivhet under direkte laryngoskop-guidet NTI.

Det har aldri vært noen studie om effekten av mansjett-inflasjonsteknikken på navigerbarhet når man utfører NTI under videolaryngoskopi-guidance med ET-tuber av varierende stivhet. Forskere vurderte og sammenlignet forekomsten av nasalskade og nasotrakeal navigerbarhet med to teknikker under mansjett-inflasjon-supplementert NTI guidet av videolaryngoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-status I-III, over 18 år, som gjennomgikk elektiv kirurgi og krevde endotrakeal intubasjon som del av anestesibehandlingen, ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med blødningsdiatese, historie med tilbakevendende nesetilstander eller nese-/svelgkirurgi, og de med forventet vanskelig trakealintubasjon ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Romtemperatur
Nasotrakealrøret, med størrelse 6,0–7,0 mm indre diameter (ID), ble plassert i en flaske med steril isoton saltvann (1 L, 25 °C) ved romtemperatur.
Annen: Romtemperatur
nasotrakealt rør, størrelse 6,0-7,0 mm indre diameter (ID), ble plassert i en flaske med steril vanlig saltvann (1 L, 25 °C) ved romtemperatur.
Eksperimentell: Termomørknings
Nasotrakealrøret, med størrelse 6,0–7,0 mm indre diameter (ID), ble plassert i en flaske med steril isotonisk saltvann (1 L) i et varmeskap innstilt til 45 °C (omtrent 117 °F).
Annen: Termo-oppmykning
Termomykning av rørene ble utført ved hjelp av et varmeskap innstilt til 45°C (omtrent 117°F). En flaske med isoton saltvann (1 L) som inneholdt et termometer og tre rør (6,0 -7,0 mm indre diameter) ble plassert i et kammer i skapet 30 minutter før intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av neseblod
Tidsramme: under navigasjon fra nese til oropharynx
Alvorlighetsgraden av neseblod ble vurdert under VL ved bruk av en 4-punkts skala: ingen neseblod; mildt neseblod (blod på trachealtuben kun); moderat neseblod (blod som samler seg i svelget); eller alvorlig neseblod (blod i svelget i tilstrekkelig mengde til å hindre intubasjon)
under navigasjon fra nese til oropharynx

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
navigeringen av ET-røret fra nese til oropharynx
Tidsramme: under navigering fra nese til orofarynx
Navigabiliteten (lettheten ved innføring) ble vurdert som grad 1 om slangen gled glatt fra nesen inn i orofarynx, grad 2 om det var motstand i passasjen som kunne håndteres ved sideveis rotasjon av slangen, og grad 3 om slangen støtte uforholdsmessig mot og den andre nesebor måtte brukes.
under navigering fra nese til orofarynx
tid
Tidsramme: Passasjen av hver endotrakealtubus fra nesebåre til luftrøret ble delt inn i 3 faser (fase 1: fra nesen til svelget, fase 2: fra svelget til strupeinngangen, fase 3: fra strupeinngangen til luftrøret)
tid som kreves for passering av slange i hver fase
Passasjen av hver endotrakealtubus fra nesebåre til luftrøret ble delt inn i 3 faser (fase 1: fra nesen til svelget, fase 2: fra svelget til strupeinngangen, fase 3: fra strupeinngangen til luftrøret)
luftvolum
Tidsramme: under navigering fra orofarynx til larynxåpning
luftvolumet som trengs for manchettinflasjon under navigasjon fra oropharynx til laryngeal inlet
under navigering fra orofarynx til larynxåpning
navigeringen av endotrakealtubus fra orofarynx til larynxåpningen
Tidsramme: under navigering fra orofarynx til laryngealinngangen
Røret ble deretter ført videre fra orofarynx inn i larynxåpningen under videolaryngoskopisk visning, og en jevn passasje ble vurdert som grad 1. Hvis røret ikke klarte å justere seg med larynxåpningen, ble rørtippen trukket tilbake til laryngofarynx, og rørets cuff ble sekvensielt fylt med luft i 4 mL porsjoner opp til et maksimalt volum på 40 mL av en assistent på forespørsel inntil det justerte seg med larynxåpningen (cuff-inflasjonsteknikk) og deretter ble engasjert i den (grad 2). Hvis denne teknikken var mislykket, ble cuffen tømt og Magill-pinsetter ble brukt for å engasjere rørtippen i larynxåpningen (grad 3).
under navigering fra orofarynx til laryngealinngangen
navigeringen av endotrakealt rør fra laryngeal åpning til trachea
Tidsramme: under navigering fra strupehodeinngang til luftrør
En jevn passasje ble ansett som grad 1. Hvis spissen på endotrakealtuben satt seg fast i laryngeal vestibulum, ble optimal ekstern laryngeal manipulasjon (OELM) utført (grad 2); Hvis spissen på endotrakealtuben satt seg fast i laryngeal vestibulum, ble den rotert med klokken mens det ble opprettholdt et forsiktig fremoverpress inntil den løsnet fra innklemningen og deretter gled inn i luftrøret (grad 3). Dersom dette manøveret var mislykket, ble Magill-tang brukt for å fullføre intubasjonsprosessen (grad 4).
under navigering fra strupehodeinngang til luftrør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-03-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Romtemperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere