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Intubación Nasal Guiada por Videoscopio Suplementada con Inflado del Manguito

28 de enero de 2026 actualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Intubación Nasal Guiada por Videoscopio con Suplemento de Inflado del Manguito: El Efecto del Termoablandamiento del Tubo en la Navegabilidad Nasotraqueal

La epistaxis o el sangrado posfaringeo es la complicación más común después de la intubación nasotraqueal (INT). Se ha recomendado el ablandamiento térmico previo del tubo endotraqueal (ET) como uno de los métodos para prevenir el trauma nasal por intubación nasotraqueal. Sin embargo, el ablandamiento térmico de los tubos tiende a afectar negativamente la navegación nasotraqueal del ET.

Durante la INT bajo laringoscopia directa convencional, la punta del laringoscopio de Macintosh se avanza hacia la valécula, elevando indirectamente la epiglotis aplicando presión sobre el ligamento hioepiglótico. Aunque esta maniobra permite una visualización óptima de la glotis, levanta la laringe lejos de la punta del tubo nasotraqueal (TNT) en avance, que generalmente yace a lo largo de la pared faríngea posterior. La mayoría de los clínicos usan fórceps de Magill para dirigir la punta del TNT anteriormente para entrar en la glotis. Los fórceps de Magill pueden causar daño al manguito de un ET o pueden lesionar la mucosa orofaríngea.

El uso de un videolaringoscopio y una técnica de inflado del manguito se ha propuesto como un método para reducir la desalineación de los tubos. La laringoscopia indirecta usando videolaringoscopia puede reducir la desalineación minimizando el levantamiento de la glotis durante la laringoscopia. La técnica de inflado del manguito (donde el manguito del tubo ET se infla con 15 mL de aire) se ha utilizado mientras se realiza la INT "a ciegas" para guiar dichos tubos ET de cloruro de polivinilo (PVC) desalineados hacia la entrada laríngea. Recientemente, un estudio informó que la técnica de inflado del manguito mejoró consistentemente la inserción orofaríngea de diferentes tubos ET de rigidez variable durante la INT guiada por laringoscopia directa.

Nunca ha habido un estudio sobre el efecto de la técnica de inflado del manguito en la navegabilidad al realizar INT bajo guía de videolaringoscopia con tubos ET de rigidez variable. Los investigadores evaluaron y compararon la incidencia de lesión nasal y la navegabilidad nasotraqueal con dos técnicas durante la INT suplementada con inflado del manguito guiada por videolaringoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes con estado ASA I-III, mayores de 18 años, sometidos a cirugía electiva y que requerían intubación endotraqueal como parte del manejo anestésico.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con diátesis hemorrágica, antecedentes de obstrucción nasal recurrente o cualquier cirugía nasal/faríngea, y aquellos con intubación traqueal difícil anticipada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Temperatura ambiente
El tubo nasotraqueal, de 6,0 a 7,0 mm de diámetro interno (DI), se introdujo en una botella de suero salino normal esterilizado (1 L, 25 °C) a temperatura ambiente.
se introdujo un tubo nasotraqueal, de tamaño 6.0-7.0 mm de diámetro interno (DI), en un frasco de solución salina normal esterilizada (1 L, 25 °C) a temperatura ambiente.
Experimental: Termo-ablandamiento
Los tubos nasotraqueales, de 6,0 a 7,0 mm de diámetro interno (ID), se introdujeron en una botella de solución salina normal esterilizada (1 L) en una incubadora ajustada a 45 °C (aproximadamente 117 °F).
El tratamiento de termoablandamiento de los tubos se realizó utilizando una cámara caliente ajustada a 45°C (aproximadamente 117°F). Se colocó una botella de solución salina normal (1 L) que contenía un termómetro y tres tubos (6.0 -7.0 mm de diámetro interno) en una cámara del gabinete 30 minutos antes de la intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la epistaxis
Periodo de tiempo: durante la navegación desde la nariz hasta la orofaringe
La gravedad de la epistaxis se evaluó bajo VL utilizando una escala de 4 puntos: sin epistaxis; epistaxis leve (sangre solo en el tubo traqueal); epistaxis moderada (acumulación de sangre en la faringe); o epistaxis grave (sangre en la faringe suficiente para impedir la intubación)
durante la navegación desde la nariz hasta la orofaringe

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la navegación del tubo ET desde la nariz hasta la orofaringe
Periodo de tiempo: durante la navegación desde la nariz hasta la orofaringe
La navegabilidad (facilidad de inserción) se puntuó como grado 1 si el tubo avanzaba suavemente desde la nariz hacia la orofaringe, grado 2 si había resistencia en el paso que podía manejarse mediante rotación lateral del tubo, y grado 3 si el tubo impactaba indebidamente y se tenía que usar la otra fosa nasal.
durante la navegación desde la nariz hasta la orofaringe
tiempo
Periodo de tiempo: El paso de cada tubo endotraqueal desde la cavidad nasal hasta la tráquea se dividió en 3 fases (fase 1: desde la nariz hasta la orofaringe, fase 2: desde la orofaringe hasta la entrada laríngea, fase 3: desde la entrada laríngea hasta la tráquea)
tiempo necesario para el paso del tubo en cada fase
El paso de cada tubo endotraqueal desde la cavidad nasal hasta la tráquea se dividió en 3 fases (fase 1: desde la nariz hasta la orofaringe, fase 2: desde la orofaringe hasta la entrada laríngea, fase 3: desde la entrada laríngea hasta la tráquea)
volumen de aire
Periodo de tiempo: durante la navegación desde la orofaringe hasta la entrada laríngea
el volumen de aire necesario para la insuflación del manguito durante la navegación desde la orofaringe hasta la entrada laríngea
durante la navegación desde la orofaringe hasta la entrada laríngea
la navegación del tubo endotraqueal desde la orofaringe hasta la entrada laríngea
Periodo de tiempo: durante la navegación desde la orofaringe hasta la entrada laríngea
El tubo se avanzó luego desde la orofaringe hasta la entrada laríngea bajo visión de laringoscopia por video, y un paso suave se calificó como grado 1. En caso de que el tubo no se alineara con la entrada laríngea, la punta del tubo se retiró hacia la laringofaringe y el manguito del tubo se infló secuencialmente con aire en alícuotas de 4 mL hasta un volumen máximo de 40 mL por un asistente a pedido hasta que se alineó con la entrada laríngea (técnica de inflado del manguito) y luego se insertó en ella (grado 2). Si esta técnica no tuvo éxito, se desinfló el manguito y se utilizaron fórceps de Magill para insertar la punta del tubo en la entrada laríngea (grado 3).
durante la navegación desde la orofaringe hasta la entrada laríngea
la navegación del tubo endotraqueal desde la entrada laríngea hasta la tráquea
Periodo de tiempo: durante la navegación desde la entrada laríngea hasta la tráquea
Un paso suave se consideró grado 1. Si la punta del tubo endotraqueal se atascaba en el vestíbulo laríngeo, se aplicaba manipulación laríngea externa óptima (OELM) (grado 2); Si la punta del tubo endotraqueal se atascaba en el vestíbulo laríngeo, se giraba en sentido horario mientras se mantenía una presión suave hacia adelante hasta que se liberaba de su atrapamiento y luego se deslizaba hacia la tráquea (grado 3). En caso de que esta maniobra no tuviera éxito, se utilizaban pinzas de Magill para completar el proceso de intubación (grado 4).
durante la navegación desde la entrada laríngea hasta la tráquea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-03-020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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