Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videoskopicky řízená nazální intubace s doplňkovým nafukováním manžety

28. ledna 2026 aktualizováno: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Intubace nazotracheální videoskopem s doplněním manžety: Vliv termo-změkčení trubice na navigovatelnost nazotracheální trubicí

Epistaxe nebo krvácení do nosohltanu je nejčastější komplikací po nasotracheální intubaci (NTI). Předchozí tepelné změkčení endotracheální trubice (ET) bylo doporučeno jako jedna z metod k prevenci nosního traumatu při nasotracheální intubaci. Nicméně tepelné změkčení trubic má tendenci nepříznivě ovlivňovat nasotracheální navigaci ET.

Během NTI pod konvenční přímou laryngoskopií je špička Macintoshova laryngoskopu zasunuta do vallekuly, nepřímo zvedající epiglottis aplikací tlaku na hyoepiglotický vaz. Ačkoli tento manévr umožňuje optimální vizualizaci glottis, zvedá hrtan od špičky postupující nasotracheální trubice (NTT), která obecně leží podél zadní stěny hltanu. Většina kliniků používá Magillovy kleště k nasměrování špičky NTT dopředu pro vstup do glottis. Magillovy kleště mohou způsobit poškození manžety ET nebo mohou poranit sliznici orofaryngu.

Použití videolaryngoskopu a techniky nafukování manžety bylo navrženo jako metoda pro snížení nesprávného zarovnání trubic. Nepřímá laryngoskopie pomocí videolaryngoskopie může snížit nesprávné zarovnání minimalizací zvedání glottis během laryngoskopie. Technika nafukování manžety (kde je manžeta ET trubice nafouknuta 15 ml vzduchu) byla použita při provádění "slepé" NTI k navádění takových nesprávně zarovnaných polyvinylchloridových (PVC) ET trubic do vchodu hrtanu. Nedávno jedna studie hlásila, že technika nafukování manžety konzistentně zlepšila orofaryngeální zavedení různých ET trubic s různou tuhostí během NTI vedené přímou laryngoskopií.

Nikdy nebyla provedena studie o účinku techniky nafukování manžety na navigovatelnost při provádění NTI pod vedením videolaryngoskopie s ET trubicemi s různou tuhostí. Výzkumníci vyhodnotili a porovnali incidenci nosního poranění a nasotracheální navigovatelnost s dvěma technikami během NTI doplněné nafukováním manžety vedené videolaryngoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ASA status I–III, starší 18 let, kteří podstoupili plánovanou operaci a u nichž byla jako součást anesteziologického managementu vyžadována endotracheální intubace.

Kriteria pro vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti s krvácivou diatézou, anamnézou recidivující nosní obstrukce nebo jakéhokoli nosního/hltanového chirurgického zákroku a ti s očekávanou obtížnou tracheální intubací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pokojová teplota
Nasotracheální trubice o velikosti 6,0–7,0 mm vnitřního průměru (ID) byla vložena do lahve sterilního fyziologického roztoku (1 l, 25 °C) při pokojové teplotě.
Jiný: Pokojová teplota
nasotracheální trubice o velikosti 6,0–7,0 mm vnitřního průměru (ID) byla vložena do lahve se sterilním fyziologickým roztokem (1 l, 25 °C) při pokojové teplotě.
Experimentální: Termoplastický
Nasotracheální trubice o velikosti 6,0–7,0 mm vnitřního průměru (ID) byly umístěny do lahve sterilizovaného fyziologického roztoku (1 l) v teplém boxu nastaveném na 45 °C (přibližně 117 °F).
Jiný: Termoměkknutí
Termoměknutí trubiček bylo provedeno pomocí vyhřívané skříně nastavené na 45°C (přibližně 117°F). Jedna lahvička fyziologického roztoku (1 l) obsahující teploměr a tři trubičky (vnitřní průměr 6,0–7,0 mm) byla umístěna do komory skříně 30 minut před intubací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost epistaxe
Časové okno: během navigace z nosu do orofaryngu
Závažnost epistaxe byla hodnocena pomocí VL na 4bodové stupnici: žádná epistaxe; mírná epistaxe (krev pouze na tracheální trubici); středně těžká epistaxe (nahromadění krve v hltanu); nebo těžká epistaxe (krev v hltanu v množství dostatečném k znesnadnění intubace)
během navigace z nosu do orofaryngu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
navigace endotracheální trubice z nosu do orofaryngu
Časové okno: během navigace z nosu do orofaryngu
Navigabilita (snadnost zavedení) byla hodnocena jako stupeň 1, pokud se hadice plynule posunula z nosu do orofaryngu, stupeň 2, pokud byl v průchodu odpor, který bylo možné zvládnout boční rotací hadice, a stupeň 3, pokud hadice nadměrně narazila a muselo se použít druhé nosní dírky.
během navigace z nosu do orofaryngu
čas
Časové okno: Průchod každé endotracheální trubice z nosní dutiny do průdušnice byl rozdělen do 3 fází (fáze 1: z nosu do orofaryngu, fáze 2: z orofaryngu do laryngeálního vchodu, fáze 3: z laryngeálního vchodu do průdušnice)
čas potřebný pro průchod trubice v každé fázi
Průchod každé endotracheální trubice z nosní dutiny do průdušnice byl rozdělen do 3 fází (fáze 1: z nosu do orofaryngu, fáze 2: z orofaryngu do laryngeálního vchodu, fáze 3: z laryngeálního vchodu do průdušnice)
objem vzduchu
Časové okno: při navigaci z orofaryngu do laryngeálního vchodu
objem vzduchu potřebný pro nafouknutí manžety během navigace z orofaryngu k hrtanovému vchodu
při navigaci z orofaryngu do laryngeálního vchodu
navigace endotracheální trubice z orofaryngu do laryngeálního vchodu
Časové okno: během navigace z orofaryngu k laryngeálnímu vchodu
Trubice byla poté dále zavedena z orofaryngu do hrtanového vchodu pod videolaryngoskopickou kontrolou a hladký průchod byl hodnocen jako stupeň 1. Pokud se trubice nepodařilo zarovnat s hrtanovým vchodem, špička trubice byla stažena zpět do laryngofaryngu a manžeta trubice byla postupně nafouknuta vzduchem v dávkách po 4 ml až do maximálního objemu 40 ml asistentem na požádání, dokud se nezarovnala s hrtanovým vchodem (technika nafukování manžety) a následně do něj vstoupila (stupeň 2). Pokud tato technika nebyla úspěšná, manžeta byla vyfouknuta a k nasměrování špičky trubice do hrtanového vchodu byly použity Magillovy kleště (stupeň 3).
během navigace z orofaryngu k laryngeálnímu vchodu
navigace endotracheální trubice od laryngeálního vchodu do trachey
Časové okno: během navigace od vchodu do hrtanu k průdušnici
Hladký průchod byl hodnocen jako stupeň 1. Pokud se špička endotracheální trubice zachytila ve vestibulu hrtanu, byla aplikována optimální externí laryngeální manipulace (OELM) (stupeň 2); Pokud se špička endotracheální trubice zachytila ve vestibulu hrtanu, byla otočena ve směru hodinových ručiček při udržování jemného tlaku dopředu, dokud se neuvolnila ze svého zachycení a následně neklouzla do průdušnice (stupeň 3). V případě, že tento manévr byl neúspěšný, byly použity Magillovy kleště k dokončení intubačního procesu (stupeň 4).
během navigace od vchodu do hrtanu k průdušnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-03-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokojová teplota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit