Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandzsetta-felfúvással kiegészített videovaszkóp-vezérelt orrbeli intubáció

2026. január 28. frissítette: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Mandzsetta-inflációval kiegészített videoszkoppal vezetett orrgarat-intubáció: A cső hő-lágyításának hatása az orrgarat-navigálhatóságra

Az epistaxis vagy a posztfaringeális vérzés a leggyakoribb szövődmény a nasotrachealis intubáció (NTI) után. Az endotrachealis cső (ET) előzetes hővel történő lágyítása az egyik ajánlott módszer a nasotrachealis intubációból származó orrtrauma megelőzésére. Azonban a csövek hővel történő lágyítása általában hátrányosan befolyásolja az ET nasotrachealis navigációját.

A hagyományos direkt laringoszkópia alatt végzett NTI során a Macintosh laringoszkóp hegyét a valleculába tolják, ami közvetve megemeli az epiglottist a hyoepiglottikus ligamentumra gyakorolt nyomás révén. Bár ez a manőver optimális látványt nyújt a glottisról, eltávolítja a gégefőt a haladó nasotrachealis cső (NTT) hegyétől, amely általában a pharynx hátsó falán fekszik. A legtöbb klinikus Magill-fogót használ az NTT hegyének előre irányítására a glottisba való belépés érdekében. A Magill-fogó károsíthatja az ET mandzsettáját vagy sérülhet az oropharyngealis nyálkahártya.

Videó laringoszkóp és mandzsetta felfúvási technika alkalmazását javasolták a csövek rossz igazításának csökkentésére. A videó laringoszkópos közvetett laringoszkópia csökkentheti a rossz igazítást a laringoszkópia során a glottis emelésének minimalizálásával. A mandzsetta felfúvási technikát (ahol az ET cső mandzsettáját 15 mL levegővel felfújják) „vakon” végzett NTI során használták, hogy ilyen rosszul igazított polivinil-klorid (PVC) ET csöveket irányítsanak a gégefő bemenetébe. Nemrégiben egy tanulmány arról számolt be, hogy a mandzsetta felfúvási technika következetesen javította a különböző merevségű ET csövek oropharyngealis behelyezését direkt laringoszkóp vezérelt NTI során.

Még nem volt tanulmány a mandzsetta felfúvási technika hatásáról a navigálhatóságra, amikor NTI-t végeznek videó laringoszkópia vezérléssel különböző merevségű ET csövekkel. A kutatók felmérték és összehasonlították az orrsérülés és a nasotrachealis navigálhatóság előfordulását két technika alkalmazásával mandzsetta felfúvás-kiegészített, videó laringoszkópia által vezérelt NTI során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányba azokat a betegeket vonták be, akik ASA I–III. státuszúak, 18 éven felüliek, elektív műtéten estek át, és az anesztezia részeként endotracheális intubációra volt szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták a vérzékenységgel rendelkező betegeket, az ismétlődő orrdugulás vagy bármilyen orr-garat műtét előzményével rendelkezőket, valamint azokat, akiknél várhatóan nehéz trachealis intubáció várható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szobahőmérséklet
A nasotrachealis csövet, 6,0–7,0 mm belső átmérővel (ID), szobahőmérsékleten steril normál sóoldatos üvegbe (1 L, 25 °C) helyezték.
Egyéb: Szobahőmérséklet
6,0-7,0 mm belső átmérőjű (ID) nasotrachealis csövet helyeztek egy üveg sterilizált normál sóoldatba (1 L, 25 °C) szobahőmérsékleten.
Kísérleti: Termo-lágyító
A 6,0-7,0 mm belső átmérőjű (ID) orr-gégecsövet egy 45°C-ra (kb. 117°F) beállított melegítőszekrényben lévő sterilizált normál sóoldat (1 L) üvegébe helyeztük.
Egyéb: Termolágyulás
A csövek termolágyító kezelését egy 45°C-ra (körülbelül 117°F) beállított melegítőszekrény segítségével végezték. Egy hőmérőt és három csövet (6,0-7,0 mm belső átmérő) tartalmazó üveg normál sóoldal (1 L) 30 perccel az intubáció előtt került a szekrény egyik kamrájába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az orrvérzés súlyossága
Időkeret: az orrgaratból a garatba történő navigáció során
Az epistaxis súlyosságát VL alatt egy 4 pontos skálán értékelték: nincs epistaxis; enyhe epistaxis (csak a tracheális csövön vér); közepes epistaxis (vér a garatban); vagy súlyos epistaxis (a garatban annyi vér, hogy megnehezíti az intubációt)
az orrgaratból a garatba történő navigáció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ET cső orrból garatba való navigációja
Időkeret: az orr garat felé történő navigációja során
A navigálhatóság (a behelyezés könnyűsége) 1-es fokozatnak számított, ha a cső simán haladt előre az orrból a garatba, 2-es fokozatnak, ha ellenállás volt az átjárásban, amelyet a cső oldalirányú forgatásával lehetett kezelni, és 3-as fokozatnak, ha a cső indokolatlanul megakadt, és a másik orrlyukat kellett használni.
az orr garat felé történő navigációja során
idő
Időkeret: Az endotrachealis tubus orrüregtől a légcsőig terjedő útját 3 fázisra osztották (1. fázis: az orrból az orofarynxba, 2. fázis: az orofarynxból a gégefőnyílásba, 3. fázis: a gégefőnyílásból a légcsőbe)
a cső átjutásához szükséges idő minden fázisban
Az endotrachealis tubus orrüregtől a légcsőig terjedő útját 3 fázisra osztották (1. fázis: az orrból az orofarynxba, 2. fázis: az orofarynxból a gégefőnyílásba, 3. fázis: a gégefőnyílásból a légcsőbe)
levegőmennyiség
Időkeret: a garatból a gégebejáratba történő navigáció során
a légzőcsőbe való navigáció során a manzsetták felfúvásához szükséges levegő térfogata az oropharynxtól a laryngeal bemenetig
a garatból a gégebejáratba történő navigáció során
az ET-cső navigációja az oropharynxtól a laryngeal bemenetig
Időkeret: az oropharynxból a larynx bejáratába történő navigáció során
A csövet ezután tovább tolták az orofarynxból a gégefő bejáratába videolaringoszkópos látás alatt, és a sima átjutást 1. fokozatként pontozták. Ha a cső nem tudott a gégefő bejáratával összehangolódni, a cső hegyét visszahúzták a laryngopharynxba, és a cső manzsettáját a segítő kérésre levegővel töltötték fel szekvenciálisan 4 ml-es adagokban, maximum 40 ml-ig, amíg összehangolódott a gégefő bejárattal (manzsetta felfúvás technika), majd bekapcsolódott abba (2. fokozat). Ha ez a technika sikertelen volt, a manzsettát kiengedték, és Magill-fogóval helyezték a cső hegyét a gégefő bejáratába (3. fokozat).
az oropharynxból a larynx bejáratába történő navigáció során
a légcsőbevezetőcső navigációja a gégefőbejárattól a légcsőig
Időkeret: a gégefőből a légcsőbe való navigáció során
A sima bevezetés 1-es fokozatnak számított. Ha az ET cső vége a gégefészekben akadt meg, optimális külső gégefészkműtétet (OELM) alkalmaztak (2-es fokozat); Ha az ET cső vége a gégefészekben akadt meg, az óramutató járásával megegyező irányba forgatták, miközben enyhe előre irányuló nyomást tartottak fenn rajta, amíg ki nem szabadult a szorításából, majd be nem csúszott a légcsőbe (3-as fokozat). Ha ez a manőver sikertelen volt, Magill-fogókat használtak az intubációs folyamat befejezésére (4-es fokozat).
a gégefőből a légcsőbe való navigáció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-03-020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szobahőmérséklet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel