Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja nosowa z wykorzystaniem wideoskopu wspomagana napompowaniem mankietu

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Intubacja nosowo-tchawicza z asystą wideoskopową wspomagana napompowaniem mankietu: Wpływ termozmiękczania rurki na nawigację nosowo-tchawiczą

Krwawienie z nosa lub krwawienie pozagardłowe jest najczęstszym powikłaniem po intubacji nosowo-tchawiczej (NTI). Wcześniejsze termiczne zmiękczenie rurki intubacyjnej (ET) zostało zalecone jako jedna z metod zapobiegania urazom nosa podczas intubacji nosowo-tchawiczej. Jednak termiczne zmiękczenie rurek ma tendencję do niekorzystnego wpływu na nawigację nosowo-tchawiczą ET.

Podczas NTI pod konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią, koniec laryngoskopu Macintosha jest wprowadzany do zachyłka nagłośniowego, pośrednio unosząc nagłośnię poprzez wywieranie nacisku na więzadło gnykowo-nagłośniowe. Chociaż ten manewr pozwala na optymalną wizualizację głośni, unosi krtań od końca przesuwającej się rurki nosowo-tchawiczej (NTT), która zazwyczaj leży wzdłuż tylnej ściany gardła. Większość klinicystów używa kleszczy Magilla, aby skierować koniec NTT do przodu, aby wejść do głośni. Kleszcze Magilla mogą powodować uszkodzenie mankietu ET lub mogą uszkodzić błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Zastosowanie wideolaryngoskopu i techniki napompowania mankietu zostało zaproponowane jako metoda redukcji niewłaściwego ustawienia rurek. Pośrednia laryngoskopia z użyciem wideolaryngoskopii może zmniejszyć niewłaściwe ustawienie poprzez minimalizację unoszenia głośni podczas laryngoskopii. Technika napompowania mankietu (gdzie mankiet rurki ET jest napompowany 15 ml powietrza) była stosowana podczas wykonywania "ślepej" NTI, aby skierować takie niewłaściwie ustawione rurki ET z polichlorku winylu (PVC) do wejścia krtaniowego. Ostatnio jedno badanie wykazało, że technika napompowania mankietu konsekwentnie poprawiała wprowadzanie różnych rurek ET o różnej sztywności do jamy ustnej i gardła podczas NTI prowadzonej pod kontrolą laryngoskopu bezpośredniego.

Nigdy nie przeprowadzono badania dotyczącego wpływu techniki napompowania mankietu na nawigację podczas wykonywania NTI pod kontrolą wideolaryngoskopii z rurkami ET o różnej sztywności. Badacze ocenili i porównali częstość występowania urazów nosa i nawigację nosowo-tchawiczą przy użyciu dwóch technik podczas NTI uzupełnionej napompowaniem mankietu, prowadzonej pod kontrolą wideolaryngoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, o statusie ASA I-III, którzy przeszli planową operację i wymagali intubacji dotchawiczej jako części postępowania anestezjologicznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów ze skazą krwotoczną, z wywiadem nawracającej niedrożności nosa lub jakiejkolwiek operacji nosa/gardła oraz tych, u których przewidywano trudną intubację tchawicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Temperatura pokojowa
Rurkę nosowo-tchawiczą o średnicy wewnętrznej 6,0-7,0 mm (ID) umieszczono w butelce ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej (1 L, 25 °C) w temperaturze pokojowej.
Inny: Temperatura pokojowa
rurki nosowo-tchawicze o średnicy wewnętrznej (ID) 6,0–7,0 mm umieszczono w butelce ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej (1 L, 25 °C) w temperaturze pokojowej.
Eksperymentalny: Termozmiękczalny
Rurki nosowo-tchawicze o średnicy wewnętrznej (ID) 6,0-7,0 mm umieszczono w butelce ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej (1 l) w szafie grzewczej ustawionej na 45°C (około 117°F).
Inny: Termozmiękczalny
Obróbka termoplastyczna rurek została wykonana przy użyciu ciepłej szafy ustawionej na 45°C (około 117°F). Jedna butelka soli fizjologicznej (1 L) zawierająca termometr i trzy rurki (6,0 -7,0 mm średnicy wewnętrznej) została umieszczona w komorze szafy 30 minut przed intubacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: podczas nawigacji od nosa do gardła
Nasilenie krwawienia z nosa oceniano pod kontrolą wzroku laryngoskopowego (VL) w 4-stopniowej skali: brak krwawienia z nosa; łagodne krwawienie z nosa (krew tylko na rurce intubacyjnej); umiarkowane krwawienie z nosa (nagromadzenie krwi w gardle); lub ciężkie krwawienie z nosa (krew w gardle w ilości utrudniającej intubację)
podczas nawigacji od nosa do gardła

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawigacja rurki intubacyjnej od nosa do gardła środkowego
Ramy czasowe: podczas nawigacji z nosa do gardła
Łatwość wprowadzania oceniano jako stopień 1, jeśli rurka przesuwała się płynnie od nosa do gardła, stopień 2, jeśli występował opór w przejściu, który można było pokonać poprzez obracanie rurki na boki, oraz stopień 3, jeśli rurka nadmiernie utykała i konieczne było użycie drugiego nozdrza.
podczas nawigacji z nosa do gardła
czas
Ramy czasowe: Przejście każdej rurki intubacyjnej z jamy nosowej do tchawicy podzielono na 3 fazy (faza 1: od nosa do części ustnej gardła, faza 2: od części ustnej gardła do wejścia krtani, faza 3: od wejścia krtani do tchawicy)
czas wymagany na przejście rurki w każdej fazie
Przejście każdej rurki intubacyjnej z jamy nosowej do tchawicy podzielono na 3 fazy (faza 1: od nosa do części ustnej gardła, faza 2: od części ustnej gardła do wejścia krtani, faza 3: od wejścia krtani do tchawicy)
objętość powietrza
Ramy czasowe: podczas nawigacji od części ustnej gardła do wejścia do krtani
objętość powietrza potrzebna do napompowania mankietu podczas nawigacji od części ustnej gardła do wejścia krtani
podczas nawigacji od części ustnej gardła do wejścia do krtani
nawigacja rurki intubacyjnej z jamy ustnej do wejścia krtani
Ramy czasowe: podczas nawigacji od części ustnej gardła do wejścia do krtani
Następnie rurkę dalej wprowadzano z części ustnej gardła do wejścia krtaniowego pod kontrolą wizyjną wideolaryngoskopu, a płynne przejście oceniano jako stopień 1. W przypadku, gdy rurka nie ustawiła się w linii z wejściem krtaniowym, koniec rurki był wycofywany do krtaniowej części gardła, a mankiet rurki był kolejno napełniany powietrzem w porcjach po 4 ml do maksymalnej objętości 40 ml przez asystenta na żądanie, aż ustawił się w linii z wejściem krtaniowym (technika napompowania mankietu) i następnie w nim się zablokował (stopień 2). Jeśli ta technika nie powiodła się, mankiet był opróżniany i używano kleszczy Magilla do wprowadzenia końca rurki do wejścia krtaniowego (stopień 3).
podczas nawigacji od części ustnej gardła do wejścia do krtani
nawigacja rurki intubacyjnej od wejścia krtaniowego do tchawicy
Ramy czasowe: podczas nawigacji od wejścia do krtani do tchawicy
Płynne przejście uznawano za stopień 1. Jeśli koniec rurki intubacyjnej utknął w przedsionku krtani, zastosowano optymalną zewnętrzną manipulację krtaniową (OELM) (stopień 2); Jeśli koniec rurki intubacyjnej utknął w przedsionku krtani, obracano go zgodnie z ruchem wskazówek zegara, utrzymując delikatny nacisk do przodu, aż uwolnił się z zaczepienia i następnie wślizgnął do tchawicy (stopień 3). W przypadku niepowodzenia tego manewru, do ukończenia procesu intubacji używano kleszczy Magilla (stopień 4).
podczas nawigacji od wejścia do krtani do tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-03-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Temperatura pokojowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj