Intubação Nasal Guiada por Videoscópio Suplementada com Inflação do Cuff
Intubação Nasal Guiada por Videoscópio com Suplemento de Insuflação do Cuff: O Efeito do Amolecimento Térmico do Tubo na Navegabilidade Nasotraqueal
A epistaxe ou hemorragia pós-faríngea é a complicação mais comum após a intubação nasotraqueal (INT). O amolecimento térmico prévio do tubo endotraqueal (TE) tem sido recomendado como um dos métodos para prevenir o trauma nasal durante a intubação nasotraqueal. No entanto, o amolecimento térmico dos tubos tende a afetar negativamente a navegação nasotraqueal do TE.
Durante a INT sob laringoscopia direta convencional, a ponta do laringoscópio de Macintosh é avançada para a valécula, elevando indiretamente a epiglote ao aplicar pressão sobre o ligamento hioepiglótico. Embora esta manobra permita uma visualização ótima da glote, eleva a laringe para longe da ponta do tubo nasotraqueal (TNT) em avanço, que geralmente se encontra ao longo da parede faríngea posterior. A maioria dos clínicos usa pinças de Magill para direcionar a ponta do TNT anteriormente para entrar na glote. As pinças de Magill podem causar danos ao balonete de um TE ou podem lesionar a mucosa orofaríngea.
O uso de um video-laringoscópio e de uma técnica de insuflação do balonete tem sido proposto como um método para reduzir o desalinhamento dos tubos. A laringoscopia indireta usando um video-laringoscópio pode reduzir o desalinhamento ao minimizar a elevação da glote durante a laringoscopia. A técnica de insuflação do balonete (na qual o balonete do tubo TE é insuflado com 15 mL de ar) tem sido usada durante a realização da INT "cega" para guiar tais tubos TE de cloreto de polivinilo (PVC) desalinhados para a entrada laríngea. Recentemente, um estudo relatou que a técnica de insuflação do balonete melhorou consistentemente a inserção orofaríngea dos diferentes tubos TE com rigidez variável durante a INT guiada por laringoscopia direta.
Nunca houve um estudo sobre o efeito da técnica de insuflação do balonete na navegabilidade ao realizar a INT sob orientação de video-laringoscopia com tubos TE de rigidez variável. Os investigadores avaliaram e compararam a incidência de lesão nasal e a navegabilidade nasotraqueal com duas técnicas durante a INT suplementada com insuflação do balonete guiada por video-laringoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado ASA I-III, com mais de 18 anos, que foram submetidos a cirurgia eletiva e necessitaram de intubação endotraqueal como parte do manejo anestésico foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos doentes com diáteses hemorrágicas, histórico de obstrução nasal recorrente ou qualquer cirurgia nasal/faríngea, e aqueles com intubação traqueal difícil antecipada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Temperatura ambiente
O tubo nasotraqueal, com diâmetro interno (ID) de 6,0 - 7,0 mm, foi colocado numa garrafa de soro fisiológico esterilizado (1 L, 25 °C) à temperatura ambiente.
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tubos nasotraqueais, tamanho 6.0 -7.0 mm de diâmetro interno (ID), foram colocados numa garrafa de soro fisiológico esterilizado (1 L, 25 °C) à temperatura ambiente.
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Experimental: Termoamolecimento
Os tubos nasotraqueais, com diâmetro interno (DI) de 6,0 a 7,0 mm, foram colocados numa garrafa de soro fisiológico esterilizado (1 L) no armário de aquecimento ajustado para 45 °C (aproximadamente 117 °F).
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O tratamento termoamolecedor dos tubos foi realizado utilizando uma estufa aquecida ajustada para 45°C (aproximadamente 117°F).
Um frasco de soro fisiológico (1 L) contendo um termómetro e três tubos (6,0 -7,0 mm de DI) foi colocado numa câmara da estufa 30 minutos antes da entubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da epistaxe
Prazo: durante a navegação do nariz à orofaringe
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A gravidade da epistaxe foi avaliada sob VL usando uma escala de 4 pontos: sem epistaxe; epistaxe ligeira (sangue apenas no tubo traqueal); epistaxe moderada (acumulação de sangue na faringe); ou epistaxe grave (sangue na faringe suficiente para impedir a intubação)
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durante a navegação do nariz à orofaringe
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a navegação do tubo endotraqueal do nariz à orofaringe
Prazo: durante a navegação do nariz à orofaringe
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A navegabilidade (facilidade de inserção) foi classificada como grau 1 se o tubo avançou suavemente do nariz para a orofaringe, grau 2 se houve resistência na passagem que pôde ser gerida através da rotação lateral do tubo, e grau 3 se o tubo colidiu indevidamente e a outra narina teve de ser utilizada.
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durante a navegação do nariz à orofaringe
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tempo
Prazo: A passagem de cada tubo endotraqueal da cavidade nasal para a traqueia foi dividida em 3 fases (fase 1: do nariz para a orofaringe, fase 2: da orofaringe para a entrada laríngea, fase 3: da entrada laríngea para a traqueia)
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tempo necessário para a passagem do tubo em cada fase
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A passagem de cada tubo endotraqueal da cavidade nasal para a traqueia foi dividida em 3 fases (fase 1: do nariz para a orofaringe, fase 2: da orofaringe para a entrada laríngea, fase 3: da entrada laríngea para a traqueia)
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volume de ar
Prazo: durante a navegação da orofaringe até à entrada laríngea
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o volume de ar necessário para a insuflação do manguito durante a navegação da orofaringe até à entrada laríngea
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durante a navegação da orofaringe até à entrada laríngea
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a navegação do tubo ET da orofaringe à entrada laríngea
Prazo: durante a navegação da orofaringe até à entrada laríngea
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O tubo foi então avançado mais da orofaringe para a entrada laríngea sob visão de videolaringoscopia, e uma passagem suave foi classificada como grau 1.
Caso o tubo não se alinhasse com a entrada laríngea, a ponta do tubo era retraída para a laringofaringe e o balão do tubo era sequencialmente insuflado com ar em alíquotas de 4 mL até um volume máximo de 40 mL por um assistente mediante pedido, até que se alinhasse com a entrada laríngea (técnica de insuflação do balão) e se engatasse nela posteriormente (grau 2).
Se esta técnica fosse malsucedida, o balão era esvaziado e usavam-se pinças de Magill para engatar a ponta do tubo na entrada laríngea (grau 3).
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durante a navegação da orofaringe até à entrada laríngea
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a navegação do tubo endotraqueal desde a entrada laríngea até à traqueia
Prazo: durante a navegação da entrada laríngea até à traqueia
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Uma passagem suave foi considerada grau 1.
Se a ponta do tubo ET ficar presa no vestíbulo laríngeo, aplicou-se manipulação laríngea externa ótima (MLEO) (grau 2); Se a ponta do tubo ET ficar presa no vestíbulo laríngeo, foi rodada no sentido dos ponteiros do relógio enquanto se mantinha uma pressão suave para a frente até se desprender do seu impacto e depois deslizar para a traqueia (grau 3).
Caso esta manobra não tivesse sucesso, foram utilizadas pinças de Magill para completar o processo de intubação (grau 4).
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durante a navegação da entrada laríngea até à traqueia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-03-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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