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Cuff-Inflation-ergänzte videoskopgesteuerte nasale Intubation

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Cuff-Inflation-ergänzte videoskopgesteuerte nasale Intubation: Der Effekt der Thermoerweichung der Tube auf die nasotracheale Navigierbarkeit

Epistaxis oder postpharyngeale Blutungen sind die häufigste Komplikation nach nasotrachealer Intubation (NTI). Die vorherige thermische Erweichung des Endotrachealtubus (ET) wurde als eine der Methoden empfohlen, um Nasenverletzungen durch nasotracheale Intubation zu verhindern. Die thermische Erweichung von Tuben neigt jedoch dazu, die nasotracheale Navigation des ET nachteilig zu beeinflussen.

Während der NTI unter konventioneller direkter Laryngoskopie wird die Spitze des Macintosh-Laryngoskops in die Vallecula vorgeschoben, wodurch indirekt die Epiglottis durch Druck auf das hyoepiglottische Ligament angehoben wird. Obwohl dieses Manöver eine optimale Visualisierung der Glottis ermöglicht, hebt es den Kehlkopf von der Spitze des vordringenden nasotrachealen Tubus (NTT) weg, der im Allgemeinen entlang der hinteren Rachenwand liegt. Die meisten Kliniker verwenden Magill-Zangen, um die Spitze des NTT nach vorne zu lenken, um in die Glottis einzutreten. Magill-Zangen können Schäden am Cuff eines ET verursachen oder die oropharyngeale Schleimhaut verletzen.

Die Verwendung eines Videolaryngoskops und einer Cuff-Aufblastechnik wurde als Methode zur Verringerung der Fehlausrichtung von Tuben vorgeschlagen. Indirekte Laryngoskopie mittels Videolaryngoskopie kann die Fehlausrichtung minimieren, indem das Anheben der Glottis während der Laryngoskopie reduziert wird. Die Cuff-Aufblastechnik (bei der der Cuff des ET-Tubus mit 15 ml Luft aufgeblasen wird) wurde bei der Durchführung einer "blinden" NTI verwendet, um solche fehlausgerichteten Polyvinylchlorid (PVC)-ET-Tuben in den Kehlkopfeingang zu führen. Kürzlich berichtete eine Studie, dass die Cuff-Aufblastechnik die oropharyngeale Insertion verschiedener ET-Tuben mit unterschiedlicher Steifheit während der direktlaryngoskopisch geführten NTI konsistent verbesserte.

Es gab noch keine Studie über die Auswirkung der Cuff-Aufblastechnik auf die Navigierbarkeit bei der Durchführung von NTI unter Videolaryngoskopie-Führung mit ET-Tuben unterschiedlicher Steifheit. Die Untersucher bewerteten und verglichen die Inzidenz von Nasenverletzungen und die nasotracheale Navigierbarkeit mit zwei Techniken während der cuffaufblasungsunterstützten NTI unter Videolaryngoskopie-Führung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I-III, älter als 18 Jahre, die sich einer elektiven Operation unterzogen und eine endotracheale Intubation als Teil des anästhesiologischen Managements benötigten, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Blutungsneigung, Anamnese von rezidivierender Nasenobstruktion oder jeglicher Nasen-/Rachenoperation sowie Patienten mit erwarteter schwieriger trachealer Intubation wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Raumtemperatur
Der nasotracheale Tubus mit einem Innendurchmesser (ID) von 6,0–7,0 mm wurde in eine Flasche mit steriler physiologischer Kochsalzlösung (1 l, 25 °C) bei Raumtemperatur gegeben.
Sonstiges: Raumtemperatur
nasotracheale Tuben der Größe 6,0 - 7,0 mm Innendurchmesser (ID) wurden in eine Flasche mit steriler physiologischer Kochsalzlösung (1 L, 25 °C) bei Raumtemperatur gegeben.
Experimental: Thermo-softening
Die Nasotrachealtuben mit einem Innendurchmesser (ID) von 6,0–7,0 mm wurden in eine Flasche mit steriler physiologischer Kochsalzlösung (1 L) in einem auf 45 °C (etwa 117 °F) eingestellten Wärmeschrank gegeben.
Sonstiges: Thermo-softening
Die thermische Erweichungsbehandlung der Schläuche wurde mit einem auf 45°C (etwa 117°F) eingestellten Wärmeschrank durchgeführt. Eine Flasche physiologische Kochsalzlösung (1 L) mit einem Thermometer und drei Schläuchen (6,0 - 7,0 mm Innendurchmesser) wurde 30 Minuten vor der Intubation in eine Kammer des Schranks gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Epistaxis
Zeitfenster: während der Navigation von der Nase zum Oropharynx
Die Schwere der Epistaxis wurde unter VL anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet: keine Epistaxis; leichte Epistaxis (Blut nur am Trachealtubus); mäßige Epistaxis (Blutansammlung im Rachen); oder schwere Epistaxis (Blut im Rachen, das ausreicht, um die Intubation zu behindern)
während der Navigation von der Nase zum Oropharynx

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Navigation des Endotrachealtubus von der Nase zum Oropharynx
Zeitfenster: während der Navigation von der Nase zum Oropharynx
Die Navigierbarkeit (Leichtigkeit des Einführens) wurde mit Grad 1 bewertet, wenn der Tubus glatt von der Nase in den Oropharynx vorgeschoben wurde, Grad 2, wenn ein Widerstand in der Passage bestand, der durch seitliche Drehung des Tubus bewältigt werden konnte, und Grad 3, wenn der Tubus übermäßig aufsetzte und das andere Nasenloch verwendet werden musste.
während der Navigation von der Nase zum Oropharynx
Zeit
Zeitfenster: Der Weg jedes Endotrachealtubus von der Nasenhöhle zur Trachea wurde in 3 Phasen unterteilt (Phase 1: von der Nase in den Oropharynx, Phase 2: vom Oropharynx in den Larynxeingang, Phase 3: vom Larynxeingang in die Trachea)
Zeit, die für den Durchgang des Schlauchs in jeder Phase erforderlich ist
Der Weg jedes Endotrachealtubus von der Nasenhöhle zur Trachea wurde in 3 Phasen unterteilt (Phase 1: von der Nase in den Oropharynx, Phase 2: vom Oropharynx in den Larynxeingang, Phase 3: vom Larynxeingang in die Trachea)
Luftvolumen
Zeitfenster: während der Navigation vom Oropharynx zum Larynxeingang
das Luftvolumen, das für die Manschettenaufblasung während der Navigation von Oropharynx zum Larynxeingang benötigt wird
während der Navigation vom Oropharynx zum Larynxeingang
die Navigation des ET-Tubus vom Oropharynx zur laryngealen Einmündung
Zeitfenster: während der Navigation vom Oropharynx zum Larynxeingang
Der Tubus wurde dann weiter von Oropharynx in die laryngeale Öffnung unter videolaryngoskopischer Sicht vorgeschoben, und ein glatter Durchgang wurde als Grad 1 bewertet. Falls der Tubus nicht mit der laryngealen Öffnung ausgerichtet werden konnte, wurde die Tubusspitze in den Laryngopharynx zurückgezogen und die Manschette des Tubus wurde auf Anforderung durch einen Assistenten sequentiell mit Luft in 4-mL-Aliquots bis zu einem maximalen Volumen von 40 mL aufgeblasen, bis sie sich mit der laryngealen Öffnung ausrichtete (Manschettenaufblas-Technik) und anschließend darin verankert wurde (Grad 2). Wenn diese Technik erfolglos war, wurde die Manschette entlüftet und Magill-Zangen wurden verwendet, um die Tubusspitze in die laryngeale Öffnung einzubringen (Grad 3).
während der Navigation vom Oropharynx zum Larynxeingang
die Navigation des Endotrachealtubus vom Larynxeingang zur Trachea
Zeitfenster: während der Navigation vom Laryngaleingang zur Trachea
Ein glatter Durchgang wurde als Grad 1 eingestuft. Wenn die Endotrachealtubus-Spitze im Kehlkopfeingang stecken blieb, wurde eine optimale externe Kehlkopfmanipulation (OELM) angewendet (Grad 2); Wenn die Endotrachealtubus-Spitze im Kehlkopfeingang stecken blieb, wurde sie im Uhrzeigersinn gedreht, während ein sanfter Vorwärtsdruck aufrechterhalten wurde, bis sie sich von ihrer Verklemmung löste und dann in die Trachea glitt (Grad 3). Falls dieses Manöver erfolglos war, wurden Magill-Zangen verwendet, um den Intubationsprozess abzuschließen (Grad 4).
während der Navigation vom Laryngaleingang zur Trachea

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-03-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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