Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cuff-inflatie-aangevulde videoscoopgeleide nasale intubatie

28 januari 2026 bijgewerkt door: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Cuff-inflatie-aangevulde videoscope-geleide nasale intubatie: Het effect van buis thermo-verzachting op de nasotracheale navigeerbaarheid

Epistaxis of postfaryngeale bloeding is de meest voorkomende complicatie na nasotracheale intubatie (NTI). Eerdere thermische verzachting van de endotracheale tube (ET) is aanbevolen als een van de methoden om nasaal trauma door nasotracheale intubatie te voorkomen. Thermische verzachting van tubes heeft echter de neiging om de nasotracheale navigatie van de ET nadelig te beïnvloeden.

Tijdens NTI onder conventionele directe laryngoscopie wordt de punt van de Macintosh-laryngoscoop in de vallecula gebracht, waarbij het strotklepje indirect wordt opgetild door druk uit te oefenen op het hyoepiglottische ligament. Hoewel deze manoeuvre optimale visualisatie van de glottis mogelijk maakt, tilt het het strottenhoofd weg van de punt van de voortschrijdende nasotracheale tube (NTT), die over het algemeen langs de achterste faryngeale wand ligt. De meeste clinici gebruiken Magill-tang om de punt van de NTT naar voren te richten om de glottis binnen te gaan. Magill-tang kan schade veroorzaken aan de manchet van een ET of kan de orofaryngeale mucosa verwonden.

Het gebruik van een videolaryngoscoop en een manchetinflatietechniek is voorgesteld als een methode om de misalignering van tubes te verminderen. Indirecte laryngoscopie met behulp van een videolaryngoscopie kan misalignering verminderen door het optillen van de glottis tijdens laryngoscopie te minimaliseren. De manchetinflatietechniek (waarbij de manchet van de ET-tube wordt opgeblazen met 15 ml lucht) is gebruikt tijdens het uitvoeren van "blinde" NTI om dergelijke verkeerd uitgelijnde polyvinylchloride (PVC) ET-tubes in de laryngeale ingang te leiden. Onlangs meldde één studie dat de manchetinflatietechniek consistent de orofaryngeale insertie van de verschillende ET-tubes met variërende stijfheid verbeterde tijdens directe laryngoscoop-geleide NTI.

Er is nog nooit een studie geweest over het effect van de manchetinflatietechniek op de navigeerbaarheid bij het uitvoeren van NTI onder videolaryngoscopie-begeleiding met ET-tubes van variërende stijfheid. Onderzoekers hebben de incidentie van nasaal letsel en nasotracheale navigeerbaarheid met twee technieken beoordeeld en vergeleken tijdens manchetinflatie-aangevulde NTI begeleid door videolaryngoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status I-III, ouder dan 18 jaar, die een electieve operatie ondergingen en endotracheale intubatie nodig hadden als onderdeel van de anesthesiebehandeling, werden in de studie opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een bloedingsneiging, een voorgeschiedenis van recidiverende neusobstructie of enige neus-/keelholteoperatie, en degenen bij wie een moeilijke tracheale intubatie werd verwacht, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Kamertemperatuur
De nasotracheale tube, met een binnendiameter (ID) van 6,0–7,0 mm, werd in een fles gesteriliseerde normale zoutoplossing (1 L, 25 °C) bij kamertemperatuur geplaatst.
Ander: Kamertemperatuur
nasotracheale buizen, maat 6,0 - 7,0 mm binnendiameter (ID), werden in een fles gesteriliseerde fysiologische zoutoplossing (1 L, 25 °C) op kamertemperatuur geplaatst.
Experimenteel: Thermo-verzachting
De nasotracheale buis, maat 6.0 - 7.0 mm binnendiameter (ID), werd in een fles gesteriliseerde fysiologische zoutoplossing (1 L) geplaatst in een warmtekast ingesteld op 45°C (ongeveer 117°F).
Ander: Thermo-verzachtend
De thermoverzachting van de buizen werd uitgevoerd met behulp van een warmtekast ingesteld op 45°C (ongeveer 117°F). Eén fles fysiologisch zout (1 L) met daarin een thermometer en drie buizen (6,0 -7,0 mm ID) werd 30 minuten vóór intubatie in een kamer van de kast geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van epistaxis
Tijdsspanne: tijdens de navigatie van de neus naar de orofarynx
De ernst van epistaxis werd geëvalueerd onder VL met behulp van een 4-puntsschaal: geen epistaxis; milde epistaxis (bloed alleen op de tracheale tube); matige epistaxis (bloedophoping in de keelholte); of ernstige epistaxis (voldoende bloed in de keelholte om intubatie te belemmeren)
tijdens de navigatie van de neus naar de orofarynx

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de navigatie van de endotracheale tube van de neus naar de orofarynx
Tijdsspanne: tijdens de navigatie van de neus naar de orofarynx
De navigeerbaarheid (gemak van inbrengen) werd beoordeeld als graad 1 als de buis soepel van de neus naar de orofarynx werd voortgeschoven, graad 2 als er weerstand in het traject was die kon worden beheerd door zijwaartse rotatie van de buis, en graad 3 als de buis onnodig bekneld raakte en het andere neusgat moest worden gebruikt.
tijdens de navigatie van de neus naar de orofarynx
tijd
Tijdsspanne: Het traject van elke endotracheale tube van de neusholte naar de luchtpijp werd verdeeld in 3 fasen (fase 1: van de neus naar de orofarynx, fase 2: van de orofarynx naar de laryngeale opening, fase 3: van de laryngeale opening naar de luchtpijp)
tijd die nodig is voor doorgang van de buis in elke fase
Het traject van elke endotracheale tube van de neusholte naar de luchtpijp werd verdeeld in 3 fasen (fase 1: van de neus naar de orofarynx, fase 2: van de orofarynx naar de laryngeale opening, fase 3: van de laryngeale opening naar de luchtpijp)
luchtvolume
Tijdsspanne: tijdens navigatie van de orofarynx naar de larynxingang
het volume lucht dat nodig is voor manchetinflatie tijdens de navigatie van de orofarynx naar de larynxingang
tijdens navigatie van de orofarynx naar de larynxingang
de navigatie van de ET-buis van de orofarynx naar de laryngeale ingang
Tijdsspanne: tijdens navigatie van de orofarynx naar de larynxingang
De buis werd vervolgens verder opgeschoven van de orofarynx naar de larynxingang onder videolaryngoscopisch zicht, en een soepele passage werd beoordeeld als graad 1. Indien de buis niet uitgelijnd kon worden met de larynxingang, werd de buispunt teruggetrokken in de laryngofarynx en de cuff van de buis werd opeenvolgend opgeblazen met lucht in porties van 4 mL tot een maximaal volume van 40 mL door een assistent op verzoek totdat deze uitgelijnd was met de larynxingang (cuffinflatietechniek) en er daarna in vast kwam te zitten (graad 2). Als deze techniek niet succesvol was, werd de cuff leeggelaten en werden Magill-tangetjes gebruikt om de buispunt in de larynxingang vast te zetten (graad 3).
tijdens navigatie van de orofarynx naar de larynxingang
de navigatie van de endotracheale tube van de laryngeale opening naar de trachea
Tijdsspanne: tijdens de navigatie van het larynxinlaat naar de trachea
Een soepele passage werd beschouwd als graad 1. Als de tip van de endotracheale tube vast kwam te zitten in het laryngeale vestibulum, werd optimale externe laryngeale manipulatie (OELM) toegepast (graad 2); Als de tip van de endotracheale tube vast kwam te zitten in het laryngeale vestibulum, werd deze met de klok mee gedraaid terwijl er een zachte voorwaartse druk op werd gehouden totdat deze loskwam van zijn beknelling en vervolgens in de trachea gleed (graad 3). Als deze manoeuvre niet succesvol was, werden Magill-tangen gebruikt om het intubatieproces te voltooien (graad 4).
tijdens de navigatie van het larynxinlaat naar de trachea

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-03-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kamertemperatuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren