Интубация носовая под контролем видеоларингоскопа с дополнительным надуванием манжеты
Назотрахеальная интубация под контролем видеоларингоскопа с дополнительной манжетной инфляцией: Влияние терморазмягчения трубки на навигацию по носоглотке
Эпистаксис или постфарингеальное кровотечение является наиболее частым осложнением после назотрахеальной интубации (НТИ). Предварительное термическое размягчение эндотрахеальной трубки (ЭТ) было рекомендовано в качестве одного из методов предотвращения травмы носа при назотрахеальной интубации. Однако термическое размягчение трубок имеет тенденцию негативно влиять на навигацию ЭТ в назотрахеальном пространстве.
Во время НТИ под традиционной прямой ларингоскопией кончик ларингоскопа МакИнтоша продвигается в валлекулу, косвенно приподнимая надгортанник за счет давления на гиоэпиглоттическую связку. Хотя этот маневр обеспечивает оптимальную визуализацию голосовой щели, он отдаляет гортань от кончика продвигающейся назотрахеальной трубки (НТТ), которая обычно лежит вдоль задней стенки глотки. Большинство клиницистов используют щипцы Магилла для направления кончика НТТ кпереди, чтобы войти в голосовую щель. Щипцы Магилла могут повредить манжету ЭТ или травмировать слизистую ротоглотки.
Использование видеоларингоскопа и техники раздутия манжеты было предложено в качестве метода уменьшения несоосности трубок. Непрямая ларингоскопия с использованием видеоларингоскопии может уменьшить несоосность, минимизируя подъем голосовой щели во время ларингоскопии. Техника раздутия манжеты (при которой манжета ЭТ трубки раздувается 15 мл воздуха) использовалась при выполнении «слепой» НТИ для направления таких несоосных поливинилхлоридных (ПВХ) ЭТ трубок в гортанный вход. Недавно в одном исследовании сообщалось, что техника раздутия манжеты последовательно улучшала орофарингеальное введение различных ЭТ трубок с разной жесткостью во время НТИ под контролем прямой ларингоскопии.
Никогда не проводилось исследований о влиянии техники раздутия манжеты на управляемость при выполнении НТИ под контролем видеоларингоскопии с ЭТ трубками разной жесткости. Исследователи оценили и сравнили частоту травм носа и назотрахеальную управляемость при двух техниках во время НТИ с дополнением раздутием манжеты под контролем видеоларингоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты со статусом ASA I-III, старше 18 лет, перенесшие плановую операцию и нуждающиеся в интубации трахеи в рамках анестезиологического пособия.
Критерии исключения:
- Пациенты с геморрагическим диатезом, анамнезом рецидивирующей назальной обструкции или любыми операциями на носу/глотке, а также пациенты с предполагаемой сложной интубацией трахеи были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Комнатная температура
Назотрахеальные трубки размером 6,0–7,0 мм внутреннего диаметра (ID) помещали в бутылку со стерильным физиологическим раствором (1 л, 25 °C) при комнатной температуре.
|
назотрахеальные трубки размером 6,0–7,0 мм внутреннего диаметра (ВД) помещали в бутылку со стерильным физиологическим раствором (1 л, 25 °C) при комнатной температуре.
|
|
Экспериментальный: Терморазмягчающий
Назальные трахеальные трубки размером 6,0–7,0 мм внутреннего диаметра помещали в бутылку со стерильным физиологическим раствором (1 л) в термостате, установленном на 45°C (примерно 117°F).
|
Терморазмягчающая обработка трубок проводилась с использованием теплового шкафа, установленного на 45°C (приблизительно 117°F).
Одна бутылка физиологического раствора (1 л), содержащая термометр и три трубки (внутренний диаметр 6,0–7,0 мм), помещалась в камеру шкафа за 30 минут до интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: во время навигации от носа к ротоглотке
|
Тяжесть носового кровотечения оценивалась с использованием видеоларингоскопии по 4-балльной шкале: отсутствие носового кровотечения; легкое носовое кровотечение (кровь только на эндотрахеальной трубке); умеренное носовое кровотечение (скопление крови в глотке); или тяжелое носовое кровотечение (кровь в глотке в количестве, достаточном для затруднения интубации)
|
во время навигации от носа к ротоглотке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
навигация эндотрахеальной трубки из носа в ротоглотку
Временное ограничение: при навигации от носа к ротоглотке
|
Навигационная способность (простота введения) оценивалась как степень 1, если трубка плавно продвигалась из носа в ротоглотку, степень 2, если возникало сопротивление при прохождении, которое можно было преодолеть путем вращения трубки из стороны в сторону, и степень 3, если трубка чрезмерно упиралась и приходилось использовать другую ноздрю.
|
при навигации от носа к ротоглотке
|
|
время
Временное ограничение: Прохождение каждой эндотрахеальной трубки из носовой полости в трахею было разделено на 3 фазы (фаза 1: из носа в ротоглотку, фаза 2: из ротоглотки в вход в гортань, фаза 3: из входа в гортань в трахею)
|
время, необходимое для прохождения трубки на каждом этапе
|
Прохождение каждой эндотрахеальной трубки из носовой полости в трахею было разделено на 3 фазы (фаза 1: из носа в ротоглотку, фаза 2: из ротоглотки в вход в гортань, фаза 3: из входа в гортань в трахею)
|
|
объём воздуха
Временное ограничение: во время навигации от ротоглотки до гортанного входа
|
объем воздуха, необходимый для надувания манжеты при навигации от ротоглотки до входа в гортань
|
во время навигации от ротоглотки до гортанного входа
|
|
навигация эндотрахеальной трубки от ротоглотки до гортанного входа
Временное ограничение: во время навигации от ротоглотки до входа в гортань
|
Затем трубку под видеоларингоскопическим контролем продвигали дальше из ротоглотки в гортанный вход, и плавное прохождение оценивали как степень 1.
В случае, если трубка не совпадала с гортанным входом, кончик трубки отводили в гортаноглотку, и ассистент по запросу последовательно надувал манжету трубки воздухом порциями по 4 мл до максимального объема 40 мл, пока она не совпадала с гортанным входом (техника надувания манжеты) и затем входила в него (степень 2).
Если эта техника была неудачной, манжету сдували и использовали щипцы Магилла, чтобы ввести кончик трубки в гортанный вход (степень 3).
|
во время навигации от ротоглотки до входа в гортань
|
|
навигация эндотрахеальной трубки от входа в гортань до трахеи
Временное ограничение: во время навигации от входа в гортань к трахее
|
Плавное прохождение считалось 1-й степенью.
Если кончик эндотрахеальной трубки застревал в преддверии гортани, применялась оптимальная внешняя манипуляция гортанью (OELM) (2-я степень); Если кончик эндотрахеальной трубки застревал в преддверии гортани, его вращали по часовой стрелке, сохраняя легкое давление вперед, пока он не освобождался от защемления и затем скользил в трахею (3-я степень).
Если этот маневр был неуспешным, для завершения процесса интубации использовались щипцы Магилла (4-я степень).
|
во время навигации от входа в гортань к трахее
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-03-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комнатная температура
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyРекрутинг
-
Wenzhou Central HospitalЗавершенныйЭффективность обучения | Роль медсестрыКитай
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенныйКритическое мышлениеВьетнам
-
Spaulding Rehabilitation HospitalПрекращеноТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты