コーティングされたマイクロスフェア製剤中のクリゾチニブの薬物動態に対する食物とエソメプラゾールの影響を評価する研究。

包含基準:

1. 18歳から55歳までの健康な男性被験者および出産の可能性のない女性被験者。
2. 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
3. -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
4. -予定されたすべての訪問、治療計画、臨床検査およびその他の研究手順を喜んで順守できる被験者。

除外基準:

1. -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
2. -薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術）。
3. 陽性の尿薬物検査。
4. 現在喫煙している被験者。
5. -女性被験者の場合は週7杯、男性被験者の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス[150 mL]またはビール12オンス[360 mL]または1.5オンス[45 mL]のハードリカー）スクリーニング前の6か月以内。
6. -エソメプラゾールまたは置換ベンゾイミダゾールに対する既知の過敏症の病歴のある被験者。
7. -治験薬の初回投与前の30日または5半減期以内の治験薬による治療。
8. -少なくとも5分間の仰臥位安静の後、仰臥位血圧が140mmHg以上（収縮期）または90mmHg以上（拡張期）のスクリーニング。
9. 仰臥位の 12 誘導 3 通の心電図をスクリーニングし、電気収縮期 (QTc) 間隔 > 450 ミリ秒または QRS 群 > 120 ミリ秒に対応する Q 波の開始から T 波の終了までの補正時間を示します。

10. -スクリーニング時の臨床検査室検査で次の異常のいずれかを有する被験者、研究固有の検査室によって評価され、必要に応じて1回の繰り返し検査で確認された場合：

    1. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはALTレベルが1.5×正常上限（ULN）以上;
    2. -総ビリルビン（TBili）レベルが1.5×ULN以上;ギルバート症候群の病歴のある被験者は、直接ビリルビンを測定することができ、直接ビリルビンレベルがULN以下であれば、この研究に適格です。
11. -研究期間中、および治験薬の最終投与後少なくとも90日間、このプロトコルで概説されている2つの非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない男性被験者。
12. -IPの初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬および栄養補助食品の使用。
13. -投与前60日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
14. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、B型肝炎表面抗原（HepBsAg）、B型肝炎コア抗体（HepBcAb）、またはC型肝炎抗体（HCVAb）の陽性検査。
15. このプロトコルのライフスタイル要件セクションの基準に準拠したくない、または準拠できない。
16. -研究の実施に直接関与する治験責任医師のサイトスタッフメンバーである被験者とその家族、そうでなければ治験責任医師によって監督されているサイトのスタッフメンバー、またはファイザーの従業員である被験者であり、家族を含め、研究の実施に直接関与しています。
17. -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含むその他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態 研究への参加またはクリゾチニブcMSおよび/またはエソメプラゾールの投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究の解釈を妨げる可能性がある実験室の異常治験責任医師の判断で、被験者がこの研究に参加するのに不適切であると判断した場合。