一项评估食物和埃索美拉唑对包衣微球制剂中克唑替尼药代动力学影响的研究。

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性受试者和无生育能力的女性受试者。
2. 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
3. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者已被告知研究的所有相关方面。
4. 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的受试者。

排除标准：

1. 有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病、神经病或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
2. 任何可能影响药物吸收的情况（如胃切除术）。
3. 阳性尿液药物测试。
4. 目前吸烟的受试者。
5. 女性受试者每周经常饮酒超过 7 杯或男性受试者每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司 [150 mL] 葡萄酒或 12 盎司 [360 mL] 啤酒或 1.5 盎司 [45 mL]烈性酒）筛选前 6 个月内。
6. 已知对埃索美拉唑或取代的苯并咪唑敏感史的受试者。
7. 在研究药物首次给药前的 30 天内或 5 个半衰期内使用研究药物进行治疗。
8. 在仰卧休息至少 5 分钟后，筛查仰卧血压大于或等于 140 毫米汞柱（收缩压）或大于或等于 90 毫米汞柱（舒张压）。
9. 筛查仰卧位 12 导联三次心电图，显示从 Q 波开始到 T 波结束的校正时间对应于电收缩 (QTc) 间隔 >450 毫秒或 QRS 复合波 >120 毫秒。

10. 受试者在筛选时在临床实验室测试中出现以下任何异常，由研究特定实验室评估并在认为必要时通过单次重复测试确认：

    1. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或 ALT 水平大于或等于 1.5 × 正常上限 (ULN)；
    2. 总胆红素 (TBili) 水平大于或等于 1.5 × ULN；具有吉尔伯特综合征病史的受试者可能会测量直接胆红素，并且如果直接胆红素水平低于或等于 ULN，则有资格参加本研究。
11. 不愿或不能在研究期间和最后一剂研究产品后至少 90 天内使用本方案中概述的 2 种高效避孕方法的男性受试者。
12. 在首次 IP 给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。
13. 给药前 60 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
14. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎病史； HIV、乙型肝炎表面抗原 (HepBsAg)、乙型肝炎核心抗体 (HepBcAb) 或丙型肝炎抗体 (HCVAb) 检测呈阳性。
15. 不愿意或不能遵守本协议生活方式要求部分中的标准。
16. 作为直接参与研究开展的研究机构工作人员的受试者及其家庭成员、由研究者以其他方式监督的研究中心工作人员，或者作为直接参与研究开展的辉瑞员工的受试者，包括他们的家庭成员。
17. 其他急性或慢性医学或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为或实验室异常，可能会增加与研究参与或克唑替尼 cMS 和/或埃索美拉唑给药相关的风险或可能干扰研究的解释结果，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合参加本研究。