STAMP: 自分の好みを共有して話す (STAMP)
2021年9月1日 更新者：Yale University
この研究の目的は、事前ケア計画 (ACP) 行動の完了に対する個別超理論的モデル (TTM) に合わせた介入の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、プライマリケアの実践から集められた4つのACP行動（リビングウィルの完成、医療代理人の割り当て）を完了する中高年者の割合に対する、個別に調整されたTTM介入の効果を調べるランダム化比較試験となる。通常のケアと比較した場合、6 か月にわたる、愛する人や臨床医との、生命の質と量に関する見解についてのコミュニケーション。
研究の種類
介入
入学 (実際)
909
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Northeast Medical Groups
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、研究の実践環境で今後プライマリケアの訪問を受ける地域在住者となります。
除外基準:
- 重度の聴覚障害。電話での会話に参加できないと定義されます。
- 重度の視覚障害。大きな活字の資料を読むことができないと定義されます。
- 中等度から重度の認知障害。認知症の診断、および/または 2 分間で 2/3 未満の物体の短期記憶のいずれかとして定義されます。
- 英語以外の主な言語。
- この研究の焦点である 4 つの ACP 動作をすべて完了していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TTM
介入サイトに登録された参加者は、ベースライン、2 か月、4 か月、6 か月の時点で 4 回の連絡先を受け取ります。
最初の 3 つの連絡先はそれぞれ、エキスパート システムを使用した、統合された評価と介入のフィードバック レポートで構成されます。
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参加者は、ACP への完全な取り組みを表す 4 つの異なる行動について評価されます。すなわち、生活の質と生命の量についての見方についての愛する人とのコミュニケーション、生活の質と生命の量についての見方についての臨床医とのコミュニケーション、医療代理人の割り当て、そしてリビングウィルの完成。
システムは評価の結果を取得し、個別のフィードバック レポートを作成します。
特定の行動に対する変化の初期段階にある個人に対して、フィードバックは、一般的な障壁に対処し、個人が小さなステップに取り組むことができることを思い出させることによって、行動を変えるための必要な前提条件である態度の変化に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
対照サイトに登録した参加者は、介入サイトに登録した参加者と同じスケジュールおよび方法で 4 つの評価連絡を受け取ります。
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参加者は、ACP への完全な取り組みを表す 4 つの異なる行動について評価されます。すなわち、生活の質と生命の量についての見方についての愛する人とのコミュニケーション、生活の質と生命の量についての見方についての臨床医とのコミュニケーション、医療代理人の割り当て、そしてリビングウィルの完成。
このグループの参加者は、TTM 介入のコンポーネントを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの ACP アクティビティを完了した参加者の数: 生命の質と量に関する愛する人とのコミュニケーション、リビングウィルの完成、医療代理人の割り当て、電子医療記録の文書の確認。
時間枠：6ヵ月
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研究の主な成果は、4 つの ACP 行動を完了した参加者の割合を評価することです。
測定はバイナリ結果としてコード化されます。「はい」は 4 つの動作すべてが完了したことを示し、「いいえ」は 4 つの動作が完了していないことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リビングウィルを完成した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ヘルスケアエージェントを割り当てる参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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人生の質と量について愛する人とコミュニケーションを取った参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Terri Fried, MD、Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月17日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。