Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STEMPEL: Delen en praten over mijn voorkeuren (STAMP)

1 september 2021 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een interventie op maat van een individueel transtheoretisch model (TTM) op de voltooiing van Advance Care Planning (ACP) gedragingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van een individuele TTM-interventie op het percentage personen van middelbare leeftijd en ouderen gerekruteerd uit huisartspraktijken die vier ACP-gedragingen vertonen (voltooiing van een wilsverklaring, toewijzing van een zorgproxy , en communicatie met dierbaren en met hun arts over opvattingen over kwaliteit versus kwantiteit van leven) gedurende zes maanden, vergeleken met gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

909

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Northeast Medical Groups

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zullen in de gemeenschap wonende personen zijn met een aankomend eerstelijnsbezoek in de praktijkomgevingen van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige slechthorendheid, gedefinieerd als het niet kunnen deelnemen aan een telefoongesprek.
  • Ernstige visuele beperking, gedefinieerd als het niet kunnen lezen van materialen in grote letters.
  • Matige tot ernstige cognitieve stoornissen, gedefinieerd als een diagnose van dementie en/of kortetermijnherinnering van <2/3 objecten na 2 minuten.
  • Primaire taal anders dan Engels.
  • Alle vier ACP-gedragingen hebben voltooid die de focus van deze studie zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TTM
Deelnemers die op de interventiesite zijn ingeschreven, krijgen vier contacten, bij baseline, twee, vier en zes maanden. Elk van de eerste drie contacten bestaat uit een geïntegreerd beoordelings- en interventiefeedbackrapport, waarbij gebruik wordt gemaakt van een expertsysteem.
Gedragsmatig: Transtheoretisch model (TTM) van verandering van gezondheidsgedrag
Deelnemers worden beoordeeld op vier verschillende gedragingen die samen volledige ACP-betrokkenheid vertegenwoordigen: communicatie met dierbaren over opvattingen over kwaliteit van leven versus kwantiteit van leven, communicatie met clinici over opvattingen over kwaliteit van leven versus kwantiteit van leven, toewijzing van een zorgsurrogaat, en het invullen van een levenstestament. Het systeem neemt de resultaten van de beoordeling en resulteert in een geïndividualiseerd feedbackrapport. Voor individuen in vroege stadia van verandering voor een bepaald gedrag, richt de feedback zich op het veranderen van attitudes, een noodzakelijke voorwaarde voor het veranderen van gedrag, door gemeenschappelijke barrières aan te pakken en door individuen eraan te herinneren dat ze kleine stappen kunnen nemen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die zijn ingeschreven op controlelocaties krijgen vier beoordelingscontacten volgens hetzelfde schema en op dezelfde manier als de deelnemers die zijn ingeschreven op interventielocaties.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden beoordeeld op vier verschillende gedragingen die samen volledige ACP-betrokkenheid vertegenwoordigen: communicatie met dierbaren over opvattingen over kwaliteit van leven versus kwantiteit van leven, communicatie met clinici over opvattingen over kwaliteit van leven versus kwantiteit van leven, toewijzing van een zorgsurrogaat, en het invullen van een levenstestament. Deelnemers in deze groep krijgen geen onderdelen van de TTM-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat vier ACP-activiteiten heeft voltooid: communicatie met dierbaren over kwaliteit versus kwantiteit van leven, voltooiing van een wilsverklaring, toewijzing van een zorgverlener en bevestiging van documenten in het elektronische medische dossier.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire resultaat van de studie is om het percentage deelnemers te beoordelen dat de vier ACP-gedragingen heeft voltooid. De meting wordt gecodeerd als een binaire uitkomst waarbij 'ja' de voltooiing van alle 4 gedragingen aangeeft en 'nee' aangeeft dat de 4 gedragingen niet zijn voltooid.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een levenstestament voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers dat een zorgverlener toewijst
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers dat met een geliefde communiceert over kwaliteit versus kwantiteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1604017648
  • 1R01NR016007-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren