Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STAMP: Dela och prata om mina inställningar (STAMP)

1 september 2021 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en individuellt transteoretisk modell (TTM) skräddarsydd intervention på fullbordandet av förhandsplanering (ACP) beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av en individuellt TTM-anpassad intervention på andelen medelålders och äldre personer som rekryteras från primärvården som genomför fyra ACP-beteenden (fullbordande av ett levnadstestamente, tilldelning av en vårdproxy , och kommunikation med nära och kära och med deras läkare om syn på kvalitet kontra kvantitet av liv) under sex månader, jämfört med vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

909

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Northeast Medical Groups

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara personer som bor i samhället med ett kommande besök i primärvården i studiens praktikmiljöer.

Exklusions kriterier:

  • Svår hörselnedsättning, definierad som att man inte kan delta i ett telefonsamtal.
  • Allvarlig synnedsättning, definierad som oförmögen att läsa material i stor stil.
  • Måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning, definierad som antingen en demensdiagnos och/eller kortvarigt återkallande av <2/3 föremål efter 2 minuter.
  • Primärt språk annat än engelska.
  • Efter att ha genomfört alla fyra ACP-beteenden som är i fokus för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TTM
Deltagare som är inskrivna på interventionsplatsen kommer att få fyra kontakter, vid baslinjen, två, fyra och sex månader. Var och en av de tre första kontakterna består av en integrerad bedömnings- och återkopplingsrapport, med hjälp av ett expertsystem.
Beteende: Transteoretisk modell (TTM) för förändring av hälsobeteende
Deltagarna bedöms för fyra olika beteenden som tillsammans representerar fullständigt AVS-engagemang: kommunikation med nära och kära om syn på livskvalitet kontra kvantitet av liv, kommunikation med kliniker om syn på livskvalitet kontra kvantitet av liv, tilldelning av sjukvårdssurrogat, och fullbordandet av ett levande testamente. Systemet tar resultatet av bedömningen och resulterar i en individualiserad återkopplingsrapport. För individer i tidiga stadier av förändring för ett visst beteende fokuserar återkopplingen på förändrade attityder, en nödvändig förutsättning för att ändra beteende, genom att ta itu med vanliga barriärer och genom att påminna individer om att de kan ta små steg.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare som är inskrivna på kontrollplatser kommer att få fyra bedömningskontakter enligt samma schema och på samma sätt som deltagarna som registrerats på interventionsplatser.
Övrig: Vanlig vård
Deltagarna bedöms för fyra olika beteenden som tillsammans representerar fullständigt AVS-engagemang: kommunikation med nära och kära om syn på livskvalitet kontra kvantitet av liv, kommunikation med kliniker om syn på livskvalitet kontra kvantitet av liv, tilldelning av sjukvårdssurrogat, och fullbordandet av ett levande testamente. Deltagare i denna grupp kommer inte att få några komponenter i TTM-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomförde fyra AVS-aktiviteter: Kommunikation med nära och kära om kvalitet kontra kvantitet av liv, slutförande av ett testamente, tilldelning av en vårdombud och bekräftelse av dokument i den elektroniska patientjournalen.
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet av studien är att bedöma andelen deltagare som har genomfört de fyra ACP-beteendena. Måttet kommer att kodas som ett binärt utfall där "ja" anger att alla 4 beteenden har slutförts och "nej" anger att de 4 beteendena inte fullbordas.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som fyller i ett testamente
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal deltagare som tilldelar ett vårdombud
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal deltagare som kommunicerar med en älskad om kvalitet kontra kvantitet av liv
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1604017648
  • 1R01NR016007-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera