STAMP: 내 취향을 공유하고 이야기하기 (STAMP)
2021년 9월 1일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 개별 초이론적 모델(transtheoretical model, TTM) 맞춤형 중재가 사전 의료 계획(Advanced Care Planning, ACP) 행동의 완료에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 4가지 ACP 행동(생전 유언장 완성, 건강 관리 대리인 지정 , 일상적인 관리와 비교하여 6개월 동안 사랑하는 사람 및 임상의와 삶의 질에 대한 관점에 대해 의사소통합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
909
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Northeast Medical Groups
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구의 실습 설정에서 다가오는 1차 진료 방문을 가진 지역 사회 거주자가 될 것입니다.
제외 기준:
- 전화 통화에 참여할 수 없는 것으로 정의되는 중증 청각 장애.
- 큰 글씨로 된 자료를 읽을 수 없는 것으로 정의되는 심각한 시각 장애.
- 치매 진단 및/또는 2분에 <2/3 물체의 단기 회상으로 정의되는 중등도에서 중증 인지 장애.
- 영어 이외의 기본 언어.
- 이 연구의 초점인 네 가지 ACP 동작을 모두 완료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TTM
개입 사이트에 등록된 참가자는 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 4번의 연락을 받게 됩니다.
처음 세 번의 접촉은 각각 전문가 시스템을 사용하는 통합 평가 및 개입 피드백 보고서로 구성됩니다.
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참가자는 완전한 ACP 참여를 함께 나타내는 4가지 다른 행동에 대해 평가됩니다: 삶의 질 대 삶의 양에 대한 견해에 대해 사랑하는 사람과의 의사 소통, 삶의 질 대 삶의 양에 대한 견해에 대한 임상의와의 의사 소통, 의료 대리인 지정, 생전 유언장 작성.
시스템은 평가 결과를 가져와 개별화된 피드백 보고서를 작성합니다.
주어진 행동에 대한 변화의 초기 단계에 있는 개인의 경우, 피드백은 일반적인 장벽을 해결하고 개인에게 작은 단계에 참여할 수 있음을 상기시켜 행동 변화에 필요한 전제 조건인 태도 변화에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
제어 사이트에 등록된 참가자는 중재 사이트에 등록된 참가자와 동일한 일정과 방식으로 4개의 평가 연락처를 받습니다.
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참가자는 완전한 ACP 참여를 함께 나타내는 4가지 다른 행동에 대해 평가됩니다: 삶의 질 대 삶의 양에 대한 견해에 대해 사랑하는 사람과의 의사 소통, 삶의 질 대 삶의 양에 대한 견해에 대한 임상의와의 의사 소통, 의료 대리인 지정, 생전 유언장 작성.
이 그룹의 참가자는 TTM 개입의 어떤 구성 요소도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가지 ACP 활동을 완료한 참가자 수: 삶의 질과 양에 대한 사랑하는 사람과의 의사 소통, 생존 유서 작성, 의료 대리인 지정, 전자 건강 기록 문서 확인.
기간: 6 개월
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연구의 주요 결과는 네 가지 ACP 행동을 완료한 참가자의 비율을 평가하는 것입니다.
측정은 이항 결과로 코딩되며 '예'는 4가지 행동 모두 완료를 나타내고 '아니오'는 4가지 행동을 완료하지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존 유서를 작성한 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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의료 대리인을 지정하는 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질과 삶의 양에 대해 사랑하는 사람과 소통하는 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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