STAMP : Partager et parler de mes préférences (STAMP)
1 septembre 2021 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une intervention personnalisée de modèle transthéorique individuel (TTM) sur l'achèvement des comportements de planification préalable des soins (ACP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé examinant l'effet d'une intervention adaptée individuellement au TTM sur la proportion de personnes d'âge moyen et âgées recrutées dans des cabinets de soins primaires qui accomplissent quatre comportements ACP (réalisation d'un testament de vie, attribution d'un proxy de soins de santé , et communication avec les proches et avec leur clinicien sur les points de vue sur la qualité par rapport à la quantité de vie) sur six mois, par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
909
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Northeast Medical Groups
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des personnes vivant dans la communauté avec une prochaine visite de soins primaires dans les milieux de pratique de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive sévère, définie comme étant incapable de participer à une conversation téléphonique.
- Déficience visuelle grave, définie comme étant incapable de lire des documents en gros caractères.
- Déficience cognitive modérée à sévère, définie comme un diagnostic de démence et/ou un rappel à court terme de <2/3 objets à 2 minutes.
- Langue principale autre que l'anglais.
- Avoir terminé les quatre comportements ACP qui font l'objet de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MTT
Les participants inscrits sur le site d'intervention recevront quatre contacts, au départ, à deux, quatre et six mois.
Chacun des trois premiers contacts consiste en un rapport intégré d'évaluation et de retour d'intervention, à l'aide d'un système expert.
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Les participants sont évalués pour quatre comportements différents qui, ensemble, représentent un engagement complet de l'ACP : communication avec les proches sur les points de vue sur la qualité de vie par rapport à la quantité de vie, communication avec les cliniciens sur les points de vue sur la qualité de vie par rapport à la quantité de vie, affectation d'un substitut de soins de santé, et la rédaction d'un testament de vie.
Le système prend les résultats de l'évaluation et aboutit à un rapport de rétroaction individualisé.
Pour les individus aux premiers stades du changement d'un comportement donné, la rétroaction se concentre sur le changement d'attitudes, une condition préalable nécessaire au changement de comportement, en s'attaquant aux obstacles communs et en rappelant aux individus qu'ils peuvent s'engager par petites étapes.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants inscrits dans les sites de contrôle recevront quatre contacts d'évaluation selon le même calendrier et de la même manière que les participants inscrits dans les sites d'intervention.
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Les participants sont évalués pour quatre comportements différents qui, ensemble, représentent un engagement complet de l'ACP : communication avec les proches sur les points de vue sur la qualité de vie par rapport à la quantité de vie, communication avec les cliniciens sur les points de vue sur la qualité de vie par rapport à la quantité de vie, affectation d'un substitut de soins de santé, et la rédaction d'un testament de vie.
Les participants de ce groupe ne recevront aucun élément de l'intervention TTM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé quatre activités du PPS : communication avec leurs proches sur la qualité de la vie par rapport à la quantité de vie, rédaction d'un testament de vie, affectation d'un agent de soins de santé et confirmation des documents dans le dossier de santé électronique.
Délai: 6 mois
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Le principal résultat de l'étude est d'évaluer la proportion de participants qui ont terminé les quatre comportements ACP.
La mesure sera codée comme un résultat binaire où « oui » indique l'achèvement des 4 comportements et « non » indique l'absence d'achèvement des 4 comportements.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui remplissent un testament de vie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants qui assignent un agent de santé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de participants qui communiquent avec un être cher sur la qualité par rapport à la quantité de vie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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