STAMP: Compartir y hablar sobre mis preferencias (STAMP)
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es examinar el efecto de una intervención personalizada del modelo transteórico individual (TTM) en la finalización de los comportamientos de planificación de atención anticipada (ACP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorizado que examinará el efecto de una intervención adaptada individualmente a TTM en la proporción de personas de mediana edad y mayores reclutadas de prácticas de atención primaria que completan cuatro comportamientos ACP (completar un testamento en vida, asignación de un apoderado de atención médica , y comunicación con los seres queridos y con su médico acerca de las opiniones sobre la calidad versus la cantidad de vida) durante seis meses, en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
909
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Northeast Medical Groups
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán personas que viven en la comunidad con una próxima visita de atención primaria en los entornos de práctica del estudio.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva severa, definida como la incapacidad de participar en una conversación telefónica.
- Discapacidad visual grave, definida como la incapacidad de leer materiales impresos en letra grande.
- Deterioro cognitivo de moderado a grave, definido como un diagnóstico de demencia y/o recuerdo a corto plazo de <2/3 objetos a los 2 minutos.
- Idioma principal que no sea inglés.
- Haber completado los cuatro comportamientos ACP que son el foco de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TTM
Los participantes inscritos en el sitio de intervención recibirán cuatro contactos, al inicio, dos, cuatro y seis meses.
Cada uno de los primeros tres contactos consta de un informe integrado de retroalimentación de evaluación e intervención, utilizando un sistema experto.
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Los participantes son evaluados en cuanto a cuatro comportamientos diferentes que juntos representan un compromiso completo con ACP: comunicación con los seres queridos sobre las opiniones sobre la calidad de vida frente a la cantidad de vida, comunicación con los médicos sobre las opiniones sobre la calidad de vida frente a la cantidad de vida, asignación de un sustituto de atención médica, y la realización de un testamento en vida.
El sistema toma los resultados de la evaluación y genera un informe de retroalimentación individualizado.
Para las personas que se encuentran en las primeras etapas de cambio de un comportamiento determinado, la retroalimentación se enfoca en cambiar las actitudes, un requisito previo necesario para cambiar el comportamiento, abordando las barreras comunes y recordando a las personas que pueden participar en pequeños pasos.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes inscritos en los sitios de control recibirán cuatro contactos de evaluación en el mismo horario y de la misma manera que los participantes inscritos en los sitios de intervención.
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Los participantes son evaluados en cuanto a cuatro comportamientos diferentes que juntos representan un compromiso completo con ACP: comunicación con los seres queridos sobre las opiniones sobre la calidad de vida frente a la cantidad de vida, comunicación con los médicos sobre las opiniones sobre la calidad de vida frente a la cantidad de vida, asignación de un sustituto de atención médica, y la realización de un testamento en vida.
Los participantes en este grupo no recibirán ningún componente de la intervención TTM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron cuatro actividades de ACP: comunicación con seres queridos sobre calidad versus cantidad de vida, finalización de un testamento en vida, asignación de un agente de atención médica y confirmación de documentos en el registro de salud electrónico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal del estudio es evaluar la proporción de participantes que han completado los cuatro comportamientos ACP.
La medida se codificará como un resultado binario donde 'sí' indica que se completaron los 4 comportamientos y 'no' indica que no se completaron los 4 comportamientos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completan un testamento en vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que asignan un agente de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que se comunican con un ser querido sobre calidad frente a cantidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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