Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STAMP: Udostępnianie i mówienie o moich preferencjach (STAMP)

1 września 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji dostosowanej do indywidualnego modelu transteoretycznego (TTM) na ukończenie zachowań związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem (ACP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane badające wpływ indywidualnie dostosowanej interwencji TTM na odsetek osób w średnim wieku i starszych rekrutowanych z praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, które wykonują cztery zachowania ACP (wypełnienie testamentu życia, wyznaczenie pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej oraz komunikowanie się z bliskimi i ich lekarzem na temat poglądów na temat jakości i ilości życia) przez sześć miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

909

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Northeast Medical Groups

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą osoby mieszkające w społeczności z nadchodzącą wizytą podstawowej opieki zdrowotnej w warunkach praktyki badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie uszkodzenie słuchu, definiowane jako niezdolność do uczestniczenia w rozmowie telefonicznej.
  • Poważne upośledzenie wzroku, definiowane jako niezdolność do czytania materiałów drukowanych dużym drukiem.
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych, definiowane jako rozpoznanie demencji i/lub krótkotrwałe przypominanie sobie <2/3 obiektów w ciągu 2 minut.
  • Podstawowy język inny niż angielski.
  • Po ukończeniu wszystkich czterech zachowań ACP, które są przedmiotem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TTM
Uczestnicy zarejestrowani w miejscu interwencji otrzymają cztery kontakty, na początku, dwa, cztery i sześć miesięcy. Każdy z pierwszych trzech kontaktów składa się ze zintegrowanej oceny i raportu zwrotnego z interwencji, z wykorzystaniem systemu eksperckiego.
Behawioralne: Model transteoretyczny (TTM) zmiany zachowań zdrowotnych
Uczestnicy są oceniani pod kątem czterech różnych zachowań, które razem reprezentują pełne zaangażowanie AKP: komunikowanie się z bliskimi na temat poglądów na temat jakości życia w porównaniu z długością życia, komunikowanie się z klinicystami na temat poglądów na temat jakości życia w porównaniu z ilością życia, przydzielanie zastępcy opieki zdrowotnej, i wypełnienie testamentu życia. System pobiera wyniki oceny i tworzy zindywidualizowany raport zwrotny. W przypadku osób na wczesnych etapach zmiany danego zachowania informacja zwrotna koncentruje się na zmianie postaw, co jest niezbędnym warunkiem wstępnym zmiany zachowania, poprzez pokonywanie wspólnych barier i przypominanie jednostkom, że mogą angażować się w małe kroki.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy zarejestrowani w ośrodkach kontrolnych otrzymają cztery kontakty oceniające według tego samego harmonogramu iw taki sam sposób, jak uczestnicy zapisani w ośrodkach interwencyjnych.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy są oceniani pod kątem czterech różnych zachowań, które razem reprezentują pełne zaangażowanie AKP: komunikowanie się z bliskimi na temat poglądów na temat jakości życia w porównaniu z długością życia, komunikowanie się z klinicystami na temat poglądów na temat jakości życia w porównaniu z ilością życia, przydzielanie zastępcy opieki zdrowotnej, i wypełnienie testamentu życia. Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych elementów interwencji TTM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli cztery działania ACP: komunikacja z bliskimi na temat jakości a ilość życia, wypełnienie testamentu życia, wyznaczenie pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej oraz potwierdzenie dokumentów w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem badania jest ocena odsetka uczestników, którzy wykonali cztery zachowania ACP. Miara zostanie zakodowana jako wynik binarny, gdzie „tak” oznacza ukończenie wszystkich 4 zachowań, a „nie” oznacza brak ukończenia 4 zachowań.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wypełniają testament życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników przypisujących agenta ds. opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy komunikują się z ukochaną osobą na temat jakości a ilości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1604017648
  • 1R01NR016007-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model transteoretyczny (TTM) zmiany zachowań zdrowotnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj