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2021年9月1日 更新者：Yale University
本研究的目的是检查个体跨理论模型 (TTM) 定制干预对完成预先护理计划 (ACP) 行为的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这将是一项随机对照试验，旨在检验针对 TTM 量身定制的干预措施对从初级保健机构招募的完成四种 ACP 行为（完成生前遗嘱、分配医疗保健代理人）的中年和老年人比例的影响，并与亲人和他们的临床医生就生活质量与数量的观点进行沟通）超过六个月，与常规护理相比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

909

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Northeast Medical Groups

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者将是社区居民，即将在研究的实践环境中进行初级保健访问。

排除标准：

  • 严重的听力障碍，定义为无法参与电话交谈。
  • 严重的视力障碍，定义为无法阅读大字体材料。
  • 中度至重度认知障碍，定义为痴呆诊断和/或在 2 分钟内短期回忆 <2/3 对象。
  • 英语以外的主要语言。
  • 完成本研究重点的所有四种 ACP 行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：迅达
在干预现场登记的参与者将在基线、两个月、四个月和六个月时接受四次接触。 前三个联系人中的每一个都包含使用专家系统的综合评估和干预反馈报告。
行为的：健康行为改变的跨理论模型 (TTM)
评估参与者的四种不同行为，这些行为共同代表完全的 ACP 参与：与亲人就生活质量与生活数量的观点进行交流，与临床医生就生活质量与生活数量的观点进行交流，医疗保健代理人的分配，并完成生前遗嘱。 该系统获取评估结果并生成个性化的反馈报告。 对于处于特定行为改变早期阶段的个人，反馈侧重于改变态度，这是改变行为的必要先决条件，方法是解决常见障碍并提醒个人他们可以采取小步骤。
有源比较器：日常护理
在控制站点注册的参与者将按照与在干预站点注册的参与者相同的时间表和方式接收四个评估联系人。
其他：日常护理
评估参与者的四种不同行为，这些行为共同代表完全的 ACP 参与：与亲人就生活质量与生活数量的观点进行交流，与临床医生就生活质量与生活数量的观点进行交流，医疗保健代理人的分配，并完成生前遗嘱。 该组的参与者将不会接受 TTM 干预的任何组成部分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成四项 ACP 活动的参与者人数：与亲人就生命质量与生命数量进行沟通、完成生前遗嘱、指定医疗保健代理人以及确认电子健康记录中的文件。
大体时间：6个月
该研究的主要结果是评估完成四种 ACP 行为的参与者的比例。 该措施将被编码为二元结果，其中“是”表示完成所有 4 种行为，“否”表示未完成 4 种行为。
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
完成生前遗嘱的参与者人数
大体时间：6个月
6个月
分配医疗代理人的参与者人数
大体时间：6个月
6个月
与所爱之人就生活质量与生活数量进行交流的参与者人数
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

  • 首席研究员：Terri Fried, MD、Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月17日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1604017648
  • 1R01NR016007-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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