LEIMA: Asetusten jakaminen ja niistä puhuminen (STAMP)
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilöllisesti transteoreettisen mallin (TTM) räätälöidyn intervention vaikutusta ennakoivan hoidon suunnittelun (ACP) toteutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan yksilöllisesti TTM:n mukaan räätälöidyn toimenpiteen vaikutusta perusterveydenhuollon käytännöistä rekrytoitujen keski-ikäisten ja iäkkäiden henkilöiden osuuteen, jotka suorittavat neljä AKT-käyttäytymistä (elävä testamentin täyttäminen, terveydenhuollon edustajan määrääminen ja kommunikointi läheisten ja heidän lääkärinsä kanssa elämän laadusta ja määrästä) kuuden kuukauden ajan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
909
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Northeast Medical Groups
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat yhteisössä asuvia henkilöitä, joilla on tulossa perusterveydenhuollon käynti tutkimuksen harjoitusympäristöissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulon heikkeneminen, joka määritellään kyvyttömyydeksi osallistua puhelinkeskusteluun.
- Vaikea näkövamma, joka määritellään kyvyttömyydeksi lukea suurikokoisia materiaaleja.
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään joko dementiadiagnoosiksi ja/tai lyhytaikaiseksi <2/3 esineiden palauttamiseksi 2 minuutin kohdalla.
- Pääkieli muu kuin englanti.
- Saatuaan valmiiksi kaikki neljä AKT-käyttäytymistä, jotka ovat tämän tutkimuksen painopiste.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TTM
Interventiopaikalle ilmoittautuneet osallistujat saavat neljä yhteydenottoa lähtötilanteessa, kaksi, neljä ja kuusi kuukautta.
Jokainen kolmesta ensimmäisestä yhteydenotosta koostuu integroidusta arviointi- ja interventiopalauteraportista, jossa käytetään asiantuntijajärjestelmää.
|
Osallistujilta arvioidaan neljä erilaista käyttäytymistä, jotka yhdessä edustavat täydellistä AKT-sitoumusta: kommunikointi läheisten kanssa elämänlaatua ja elämän määrää koskevista näkemyksistä, viestintä kliinikoiden kanssa elämänlaatua ja elämän määrää koskevista näkemyksistä, terveydenhuollon sijaisen määrääminen, ja elävän testamentin täyttäminen.
Järjestelmä ottaa arvioinnin tulokset ja antaa niistä yksilöllisen palauteraportin.
Tietyn käyttäytymisen muutoksen alkuvaiheessa oleville henkilöille palaute keskittyy asenteiden muuttamiseen, joka on välttämätön edellytys käyttäytymisen muuttamiselle, puuttumalla yleisiin esteisiin ja muistuttamalla yksilöitä, että he voivat osallistua pieniin askeliin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrollipisteisiin ilmoittautuneet osallistujat saavat neljä arviointikontaktia samassa aikataulussa ja samalla tavalla kuin interventiopisteisiin ilmoittautuneet osallistujat.
|
Osallistujilta arvioidaan neljä erilaista käyttäytymistä, jotka yhdessä edustavat täydellistä AKT-sitoumusta: kommunikointi läheisten kanssa elämänlaatua ja elämän määrää koskevista näkemyksistä, viestintä kliinikoiden kanssa elämänlaatua ja elämän määrää koskevista näkemyksistä, terveydenhuollon sijaisen määrääminen, ja elävän testamentin täyttäminen.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään TTM-intervention osia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat neljä AKT-toimintaa: viestintä läheisten kanssa laadusta ja elämän määrästä, elämisen testamentin täyttäminen, terveydenhuollon edustajan nimittäminen ja asiakirjojen vahvistaminen sähköisessä sairauskertomuksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida niiden osallistujien osuutta, jotka ovat suorittaneet neljä AKT-käyttäytymistä.
Mitta koodataan binääritulokseksi, jossa "kyllä" tarkoittaa kaikkien neljän käyttäytymisen suorittamista ja "ei" tarkoittaa, että neljä käyttäytymistä ei ole suoritettu loppuun.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävän testamentin täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon edustajan määräävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kommunikoivat rakkaansa kanssa elämänlaadusta ja elämän määrästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Advanced Care Planning (ACP)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytymisen muutoksen transteoreettinen malli (TTM).
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi