Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STAMP: Deling og snak om mine præferencer (STAMP)

1. september 2021 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en individuelt transteoretisk model (TTM) skræddersyet intervention på færdiggørelsen af ​​advance care planning (ACP) adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret, kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​en individuelt TTM-skræddersyet intervention på andelen af ​​midaldrende og ældre personer, der rekrutteres fra primærplejepraksis, som gennemfører fire ACP-adfærd (færdiggørelse af et livstestamente, tildeling af en sundhedspleje proxy , og kommunikation med pårørende og med deres kliniker om syn på kvalitet versus kvantitet af liv) over seks måneder sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

909

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Northeast Medical Groups

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være personer, der bor i lokalsamfundet, med et kommende besøg i primærplejen i undersøgelsens praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hørenedsættelse, defineret som ude af stand til at deltage i en telefonsamtale.
  • Alvorlig synsnedsættelse, defineret som ude af stand til at læse materiale med stort tryk.
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse, defineret som enten en diagnose af demens og/eller kortvarig genkaldelse af <2/3 objekter efter 2 minutter.
  • Et andet primært sprog end engelsk.
  • Efter at have gennemført alle de fire ACP-adfærd, der er i fokus for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TTM
Deltagere, der er tilmeldt interventionsstedet, vil modtage fire kontakter ved baseline, to, fire og seks måneder. Hver af de første tre kontakter består af en integreret vurderings- og interventionsfeedback-rapport ved hjælp af et ekspertsystem.
Adfærdsmæssigt: Transteoretisk model (TTM) for ændring af sundhedsadfærd
Deltagerne vurderes for fire forskellige adfærdsmønstre, der tilsammen repræsenterer fuldstændigt ACP-engagement: kommunikation med deres kære om syn på livskvalitet versus livskvantitet, kommunikation med klinikere om syn på livskvalitet versus kvantitet af liv, tildeling af en sundhedssurrogat, og færdiggørelse af et livstestamente. Systemet tager resultaterne af vurderingen og resulterer i en individualiseret feedbackrapport. For individer i tidlige stadier af forandring for en given adfærd fokuserer feedbacken på at ændre holdninger, en nødvendig forudsætning for at ændre adfærd, ved at adressere fælles barrierer og ved at minde individer om, at de kan tage små skridt.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tilmeldt kontrolsteder, vil modtage fire vurderingskontakter på samme tidsplan og på samme måde som deltagerne, der er tilmeldt interventionssteder.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vurderes for fire forskellige adfærdsmønstre, der tilsammen repræsenterer fuldstændigt ACP-engagement: kommunikation med deres kære om syn på livskvalitet versus livskvantitet, kommunikation med klinikere om syn på livskvalitet versus kvantitet af liv, tildeling af en sundhedssurrogat, og færdiggørelse af et livstestamente. Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen komponenter af TTM-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte fire AVS-aktiviteter: Kommunikation med pårørende om kvalitet versus kvantitet af liv, færdiggørelse af et livstestamente, tildeling af en sundhedsagent og bekræftelse af dokumenter i den elektroniske patientjournal.
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af undersøgelsen er at vurdere andelen af ​​deltagere, der har gennemført de fire ACP-adfærd. Målingen vil blive kodet som et binært udfald, hvor 'ja' angiver fuldførelsen af ​​alle 4 adfærd, og 'nej' angiver nej, der fuldfører de 4 adfærd.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der udfylder et livstestamente
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere, der tildeler en sundhedsagent
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere, der kommunikerer med en elsket om kvalitet versus kvantitet af liv
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1604017648
  • 1R01NR016007-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transteoretisk model (TTM) for ændring af sundhedsadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner