STAMP: Делюсь своими предпочтениями и рассказываю о них (STAMP)
1 сентября 2021 г. обновлено: Yale University
Целью этого исследования является изучение влияния индивидуально транстеоретической модели (ТТМ), адаптированной вмешательства на завершение поведения в рамках предварительного планирования ухода (ACP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет изучаться влияние индивидуально разработанного ТТМ вмешательства на долю людей среднего и пожилого возраста, набранных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, которые выполняют четыре типа поведения ACP (заполнение завещания о жизни, назначение доверенного лица в области здравоохранения). , а также общение с близкими и их лечащим врачом о взглядах на качество и количество жизни) в течение шести месяцев по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
909
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Northeast Medical Groups
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут люди, проживающие в сообществе, которым предстоит предстоящее посещение первичной медико-санитарной помощи в условиях практики исследования.
Критерий исключения:
- Тяжелое нарушение слуха, определяемое как неспособность участвовать в телефонном разговоре.
- Тяжелые нарушения зрения, определяемые как неспособность читать материалы, напечатанные крупным шрифтом.
- Когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых, определяемые как диагноз деменции и/или кратковременное воспоминание <2/3 объектов за 2 минуты.
- Основной язык, кроме английского.
- Завершив все четыре ACP поведения, которые находятся в центре внимания этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТТМ
Участники, зарегистрированные на сайте вмешательства, получат четыре контакта, на исходном уровне, два, четыре и шесть месяцев.
Каждый из первых трех контактов состоит из интегрированной оценки и отчета об обратной связи о вмешательстве с использованием экспертной системы.
|
Участники оцениваются по четырем различным типам поведения, которые вместе представляют собой полное участие в АСР: общение с близкими о взглядах на качество жизни по сравнению с количеством жизни, общение с клиницистами о взглядах на качество жизни по сравнению с количеством жизни, назначение суррогатной медицинской помощи, и завершение завещания о жизни.
Система принимает результаты оценки и формирует индивидуальный отчет обратной связи.
Для людей, находящихся на ранних стадиях изменения определенного поведения, обратная связь фокусируется на изменении отношения, необходимой предпосылке для изменения поведения, путем устранения общих барьеров и напоминания людям, что они могут действовать небольшими шагами.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники, зачисленные в контрольные центры, получат четыре контакта для оценки по тому же графику и таким же образом, как и участники, зарегистрированные в интервенционных центрах.
|
Участники оцениваются по четырем различным типам поведения, которые вместе представляют собой полное участие в АСР: общение с близкими о взглядах на качество жизни по сравнению с количеством жизни, общение с клиницистами о взглядах на качество жизни по сравнению с количеством жизни, назначение суррогатной медицинской помощи, и завершение завещания о жизни.
Участники этой группы не получат никаких компонентов вмешательства TTM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, выполнивших четыре мероприятия ACP: общение с близкими о качестве и количестве жизни, заполнение завещания о жизни, назначение медицинского представителя и подтверждение документов в электронной медицинской карте.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основным результатом исследования является оценка доли участников, которые выполнили четыре типа поведения ACP.
Мера будет закодирована как двоичный результат, где «да» указывает на выполнение всех 4 действий, а «нет» указывает на отсутствие выполнения 4 действий.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, заполнивших завещание о жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, назначивших медицинского агента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, которые общаются с любимым человеком о качестве и количестве жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .