STAMP: Compartilhando e falando sobre minhas preferências (STAMP)
1 de setembro de 2021 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma intervenção individualizada de modelo transteórico (TTM) sobre a conclusão de comportamentos de planejamento antecipado de cuidados (ACP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo controlado randomizado que examina o efeito de uma intervenção adaptada individualmente ao TTM na proporção de pessoas de meia-idade e mais velhas recrutadas em práticas de cuidados primários que completam quatro comportamentos ACP (preenchimento de um testamento vital, atribuição de um representante de cuidados de saúde , e comunicação com entes queridos e com seus médicos sobre pontos de vista sobre qualidade versus quantidade de vida) ao longo de seis meses, em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
909
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Northeast Medical Groups
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pessoas residentes na comunidade com uma próxima visita de cuidados primários nas configurações de prática do estudo.
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva grave, definida como incapacidade de participar de uma conversa telefônica.
- Deficiência visual grave, definida como incapacidade de ler materiais com letras grandes.
- Comprometimento cognitivo moderado a grave, definido como diagnóstico de demência e/ou recordação de <2/3 objetos em curto prazo em 2 minutos.
- Idioma principal diferente do inglês.
- Tendo completado todos os quatro comportamentos ACP que são o foco deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fale comigo
Os participantes inscritos no local da intervenção receberão quatro contatos, na linha de base, dois, quatro e seis meses.
Cada um dos três primeiros contatos consiste em um relatório integrado de avaliação e feedback da intervenção, usando um sistema especialista.
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Os participantes são avaliados por quatro comportamentos diferentes que juntos representam o envolvimento completo do ACP: comunicação com entes queridos sobre pontos de vista sobre qualidade de vida versus quantidade de vida, comunicação com médicos sobre pontos de vista sobre qualidade de vida versus quantidade de vida, atribuição de um substituto de cuidados de saúde, e conclusão de um testamento vital.
O sistema pega os resultados da avaliação e os resulta em um relatório de feedback individualizado.
Para indivíduos em estágios iniciais de mudança para um determinado comportamento, o feedback se concentra na mudança de atitudes, um pré-requisito necessário para a mudança de comportamento, abordando barreiras comuns e lembrando aos indivíduos que eles podem se engajar em pequenos passos.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes inscritos nos locais de controle receberão quatro contatos de avaliação no mesmo horário e da mesma forma que os participantes inscritos nos locais de intervenção.
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Os participantes são avaliados por quatro comportamentos diferentes que juntos representam o envolvimento completo do ACP: comunicação com entes queridos sobre pontos de vista sobre qualidade de vida versus quantidade de vida, comunicação com médicos sobre pontos de vista sobre qualidade de vida versus quantidade de vida, atribuição de um substituto de cuidados de saúde, e conclusão de um testamento vital.
Os participantes deste grupo não receberão nenhum componente da intervenção TTM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completaram quatro atividades do ACP: comunicação com entes queridos sobre qualidade versus quantidade de vida, preenchimento de testamento vital, designação de agente de saúde e confirmação de documentos no prontuário eletrônico.
Prazo: 6 meses
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O resultado primário do estudo é avaliar a proporção de participantes que completaram os quatro comportamentos ACP.
A medida será codificada como um resultado binário em que 'sim' indica a conclusão de todos os 4 comportamentos e 'não' indica não conclusão dos 4 comportamentos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que completam um testamento vital
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de Participantes que Atribuem um Agente de Saúde
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que se comunicam com um ente querido sobre qualidade versus quantidade de vida
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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