BÉLYEG: Megosztás és beszélgetés a preferenciáimról (STAMP)
2021. szeptember 1. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy egyénileg transz-elméleti modellre (TTM) szabott beavatkozás hatását az előzetes ellátástervezési (ACP) magatartások megvalósítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amely egy egyedileg TTM-re szabott beavatkozás hatását vizsgálja az alapellátási praxisból felvett középkorú és idősebb személyek arányára, akik négy AKCS-magatartást teljesítenek (életakarat elkészítése, egészségügyi meghatalmazott kijelölése). , valamint kommunikáció szeretteivel és klinikusukkal az élet minőségével és mennyiségével kapcsolatos véleményekről) hat hónapon keresztül, összehasonlítva a szokásos ellátással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
909
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Northeast Medical Groups
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők közösségben élő személyek lesznek, akik közelgő alapellátási látogatást tesznek a vizsgálat gyakorlati környezetében.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos halláskárosodás, amely a telefonbeszélgetésben való részvétel képtelenségét jelenti.
- Súlyos látássérülés, amely a nagybetűs anyagok olvasására való képtelenség.
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás, amelyet demencia diagnózisaként és/vagy <2/3 tárgy rövid távú visszahívásaként határoznak meg 2 percen belül.
- Az angoltól eltérő elsődleges nyelv.
- Mind a négy AKCS-viselkedés elvégzése, amelyek e tanulmány középpontjában állnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TTM
A beavatkozás helyszínére beiratkozott résztvevők négy kapcsolatfelvételt kapnak, alaphelyzetben, két, négy és hat hónapig.
Az első három kapcsolatfelvétel mindegyike egy integrált értékelési és beavatkozási visszajelzésből áll, szakértői rendszer felhasználásával.
|
A résztvevőket négy különböző viselkedésmód alapján értékelik, amelyek együttesen a teljes AKCS-elköteleződést képviselik: kommunikáció szeretteivel az életminőségről az élet mennyiségéről szóló nézetekről, kommunikáció a klinikusokkal az életminőség és az élet mennyisége közötti nézetekről, egészségügyi helyettesítő kijelölése, és egy élő végrendelet befejezése.
A rendszer figyelembe veszi az értékelés eredményeit, és egyénre szabott visszajelzési jelentést készít.
Azok az egyének, akik egy adott viselkedés változásának korai szakaszában vannak, a visszacsatolás az attitűdök megváltoztatására összpontosít, ami a viselkedés megváltoztatásának szükséges előfeltétele, azáltal, hogy felszámolja a közös akadályokat, és emlékezteti az egyéneket arra, hogy kis lépésekben kezdjenek el.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Az ellenőrzési helyszínekre beiratkozott résztvevők négy értékelő kapcsolattartót kapnak ugyanabban az ütemezésben és ugyanolyan módon, mint a beavatkozási helyszínekre beiratkozott résztvevők.
|
A résztvevőket négy különböző viselkedésmód alapján értékelik, amelyek együttesen a teljes AKCS-elköteleződést képviselik: kommunikáció szeretteivel az életminőségről az élet mennyiségéről szóló nézetekről, kommunikáció a klinikusokkal az életminőség és az élet mennyisége közötti nézetekről, egészségügyi helyettesítő kijelölése, és egy élő végrendelet befejezése.
A csoport résztvevői nem kapják meg a TTM-beavatkozás egyetlen összetevőjét sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik négy AKCS-tevékenységet végeztek: Kommunikáció szeretteivel a minőségről az életmennyiségről, az élő végrendelet kitöltése, az egészségügyi ügynök kijelölése és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő dokumentumok megerősítése.
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a résztvevők arányának felmérése, akik teljesítették a négy AKCS-viselkedést.
A mérőszám bináris eredményként lesz kódolva, ahol az „igen” mind a 4 viselkedés befejezését, a „nem” pedig a 4 viselkedés befejezését jelzi.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az élő végrendeletet teljesítő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi ügynököt kijelölő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik a szeretett személyükkel kommunikálnak a minőségről az élet mennyiségéről
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
- Fried TR, Paiva AL, Redding CA, Iannone L, O'Leary JR, Zenoni M, Risi MM, Mejnartowicz S, Rossi JS. Effect of the STAMP (Sharing and Talking About My Preferences) Intervention on Completing Multiple Advance Care Planning Activities in Ambulatory Care : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1519-1527. doi: 10.7326/M21-1007. Epub 2021 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1604017648
- 1R01NR016007-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .