Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STAMP: Dele og snakke om mine preferanser (STAMP)

1. september 2021 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en individuelt transteoretisk modell (TTM) skreddersydd intervensjon på fullføring av forhåndsplanlegging (ACP) atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert, kontrollert studie som undersøker effekten av en individuelt TTM-tilpasset intervensjon på andelen av middelaldrende og eldre personer rekruttert fra primærhelsetjenesten som fullfører fire ACP-atferd (fullføring av et livstestamente, tildeling av en helsepersonell , og kommunikasjon med pårørende og med deres kliniker om syn på kvalitet versus kvantitet av liv) over seks måneder, sammenlignet med vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

909

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Northeast Medical Groups

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være personer som bor i lokalsamfunnet med et kommende besøk i primærhelsetjenesten i studiens praksisinnstillinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hørselshemming, definert som å være ute av stand til å delta i en telefonsamtale.
  • Alvorlig synshemming, definert som å være ute av stand til å lese materiale med stor skrift.
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt, definert som enten en diagnose demens og/eller kortvarig tilbakekalling av <2/3 gjenstander etter 2 minutter.
  • Et annet hovedspråk enn engelsk.
  • Etter å ha fullført alle de fire ACP-atferdene som er fokus for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TTM
Deltakere som er registrert på intervensjonsstedet vil motta fire kontakter, ved baseline, to, fire og seks måneder. Hver av de tre første kontaktene består av en integrert vurderings- og intervensjonsrapport, ved bruk av et ekspertsystem.
Atferdsmessig: Transteoretisk modell (TTM) for endring av helseatferd
Deltakerne vurderes for fire forskjellige atferder som til sammen representerer fullstendig ACP-engasjement: kommunikasjon med sine nærmeste om syn på livskvalitet versus mengde liv, kommunikasjon med klinikere om syn på livskvalitet versus mengde liv, tildeling av helsevesenets surrogat, og fullføring av livstestamente. Systemet tar resultatene av vurderingen og resulterer i en individualisert tilbakemeldingsrapport. For individer i tidlige stadier av endring for en gitt atferd, fokuserer tilbakemeldingen på endring av holdninger, en nødvendig forutsetning for å endre atferd, ved å adressere vanlige barrierer og ved å minne individer på at de kan ta små steg.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere som er registrert på kontrollsteder vil motta fire vurderingskontakter på samme tidsplan og på samme måte som deltakerne som er registrert på intervensjonssteder.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakerne vurderes for fire forskjellige atferder som til sammen representerer fullstendig ACP-engasjement: kommunikasjon med sine nærmeste om syn på livskvalitet versus mengde liv, kommunikasjon med klinikere om syn på livskvalitet versus mengde liv, tildeling av helsevesenets surrogat, og fullføring av livstestamente. Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen komponenter av TTM-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte fire AVS-aktiviteter: Kommunikasjon med sine kjære om kvalitet versus kvantitet av liv, fullføring av et livstestamente, tildeling av en helsepersonell og bekreftelse av dokumenter i elektronisk helsejournal.
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet av studien er å vurdere andelen deltakere som har fullført de fire ACP-atferdene. Målingen vil bli kodet som et binært utfall der 'ja' indikerer fullføringen av alle 4 atferdene og 'nei' indikerer at ingen fullfører de 4 atferdene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører et testamente
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall deltakere som tildeler en helsepersonell
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall deltakere som kommuniserer med en du er glad i om kvalitet versus kvantitet av liv
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri Fried, MD, Internal Medicine: Geriatrics: Claude D. Pepper Older Americans Independence Center; Dorothy Adler Geriatric Assessment Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1604017648
  • 1R01NR016007-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere