新しいテクノロジーによるケアへのアクセスの最適化: 皮膚科医との診察の制限時間内にスマートフォンで撮影された、疑わしい病変の一般開業医による電話連絡と黒色腫写真の送信の影響を評価するランダム化研究 (OASE Melanome)
黒色腫の早期発見は、診断時の病変の厚さに影響を与えることが示されました。 課題の 1 つは、モダリティを改善することです。
疑わしい病変で皮膚科を受診する患者のうち、不服患者（受診しない患者）の割合を減らすことと、最初に病変を発見してから診断が得られる切除までの期間を短縮することが大きな課題である。 。
一般開業医 (GP) と皮膚科医が直接連絡を取ることで、おそらく切除が正当化される病変を持つ患者の治療経路を短縮することが可能になるでしょう。
目的は、皮膚科医に直接電話で連絡し、黒色腫の疑いのある病変の写真を電子メールで送信することで、以下の患者の診察に必要な時間を大幅に短縮できるかどうかを評価することです。一般医 (b) であり、黒色腫の十分に疑わしい病変があるため、皮膚科医は切除が必要であると結論付けています (真陽性)。
期待される結果: この処置により、黒色腫患者の治療経路が短縮され、紹介されたときに皮膚科医の診察を受けなかった患者(「観察を行わない患者」)の割合が減少するはずです。
これにより、より薄い病変の特定が容易になります。 患者にとっては、生存期間が 5 年延長されるという直接的なメリットが得られます。
公衆衛生の観点からは、リソースの最適化が改善されるという利点が期待されます。 専門家が不足している状況では、皮膚科医を必要とする患者の緊急アクセスを最適化することで、皮膚科医へのアクセスを最適化する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐：
- 研究に参加している一般開業医に相談し、
- MGによると黒色腫の疑いのある皮膚病変があり、
- 研究への参加に同意した皮膚科医に紹介したところ、
- > = 18 歳、書面によるインフォームドコンセントがあれば、
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
忍耐：
- 研究に参加していない一般開業医に相談し、
- MGによると黒色腫の疑いのある病変はなく、
- 黒色腫の疑いとは関係のない症状や病状について皮膚科医に紹介された
- 研究への参加を拒否された皮膚科医に相談したいのですが、
- 匿名化された写真2枚の郵送による送信を拒否し、
- 18 歳未満、または書面によるインフォームドコンセントがない場合。
- 専攻、学芸員
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
一般開業医は、定期診察の一環として黒色腫のスクリーニングを受けるよう招待されます。
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疑わしい病変をスマートフォンで写真に撮り、皮膚科へ送信
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介入なし：対照群
一般開業医は、定期診察の一環として黒色腫のスクリーニングを受けるよう招待されます。 一般開業医と皮膚科医は通常通り診療を続けている。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談時間制限 一般医・皮膚科医、黒色腫が十分に疑われる病変を有する患者
時間枠：12ヶ月
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患者の場合、一般開業医の診察と皮膚科医の診察の間の診察時間制限は次のとおりです。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相談時間の制限 一般開業医/皮膚科医、黒色腫の十分な疑いのある病変を持っていない患者
時間枠：12ヶ月
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患者の場合、一般開業医の診察と皮膚科医の診察の間の診察時間制限は次のとおりです。
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12ヶ月
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2 つの無作為化グループ間の「非観察」患者
時間枠：12ヶ月
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2 つの無作為化グループ間の「非観察」患者の割合。
非観察患者とは、かかりつけ医の処方後 12 か月以内に皮膚科医の診察を受けていない患者です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。