Optymalizacja dostępu do opieki dzięki nowym technologiom: randomizowane badanie oceniające wpływ kontaktu telefonicznego i wysyłania przez lekarza pierwszego kontaktu zdjęć czerniaka podejrzanych zmian wykonanych smartfonem w terminie do konsultacji z dermatologiem (OASE Melanome)
Wczesne wykrycie czerniaka miało wpływ na grubość zmian w momencie rozpoznania. Jednym z wyzwań jest poprawa warunków.
Zmniejszenie odsetka pacjentów niezgodnych z zaleceniami wśród pacjentów kierowanych do dermatologa z podejrzaną zmianą (pacjenci, którzy nigdy nie zgłaszają się na konsultację) oraz skrócenie czasu pomiędzy pierwszym rozpoznaniem zmiany a wycięciem pozwalającym na postawienie diagnozy to główne problemy .
Bezpośredni kontakt lekarza pierwszego kontaktu (GP) z dermatologiem prawdopodobnie umożliwiłby skrócenie ścieżki opieki nad chorymi ze zmianami kwalifikującymi się do wycięcia.
Celem jest ocena, czy bezpośredni kontakt telefoniczny z dermatologiem i przesłanie e-mailem zdjęcia podejrzanej zmiany czerniakowej może istotnie skrócić czas dostępu do konsultacji dla następujących pacjentów: (a) skierowanych z powodu podejrzanej zmiany czerniakowej przez lekarza rodzinnego (b) i wystarczająco podejrzanej zmiany czerniaka, aby dermatolog stwierdził potrzebę wycięcia (prawdziwie pozytywne wyniki).
Oczekiwane rezultaty: Procedura powinna skrócić ścieżkę opieki nad chorym na czerniaka oraz zmniejszyć odsetek pacjentów niekonsultujących się z dermatologiem w momencie skierowania („pacjenci nieobserwujący”).
Powinno to ułatwić identyfikację cieńszych zmian. Korzyść dla pacjenta jest wtedy bezpośrednia, z przeżyciem wyższym o 5 lat.
Z punktu widzenia zdrowia publicznego oczekuje się korzyści w postaci lepszej optymalizacji zasobów. W sytuacji niedoboru fachowców dostęp do dermatologa powinien być optymalizowany poprzez optymalizację dostępu awaryjnego dla pacjentów, którzy tego wymagają.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Konsultacja lekarza pierwszego kontaktu biorącego udział w badaniu,
- Z podejrzeniem zmiany skórnej czerniaka wg MG,
- Skierowany do dermatologa, który wyraził zgodę na udział w badaniu,
- > = 18 lat, z pisemną świadomą zgodą,
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Konsultacja lekarza pierwszego kontaktu, który nie bierze udziału w badaniu,
- Brak podejrzenia zmiany czerniakowej wg MG,
- Skierowany do dermatologa w przypadku objawów lub patologii niezwiązanych z podejrzeniem czerniaka
- Chcąc skonsultować się z dermatologiem, który odmówił udziału w badaniu,
- odmowa przesłania pocztą 2 zanonimizowanych zdjęć,
- <18 lat lub bez pisemnej świadomej zgody.
- Magister pod kuratelą, pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Lekarze ogólni będą zapraszani na badania przesiewowe w kierunku czerniaka w ramach swoich regularnych konsultacji.
|
Robienie smartfonem zdjęć podejrzanych zmian i wysyłanie ich do dermatologa
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze ogólni będą zapraszani na badania przesiewowe w kierunku czerniaka w ramach swoich regularnych konsultacji. Lekarze ogólni i dermatolodzy kontynuują swoją praktykę w zwykły sposób. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termin konsultacji lekarza pierwszego kontaktu/dermatologa, pacjenci z wystarczająco podejrzaną zmianą czerniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Termin konsultacji pomiędzy konsultacją lekarza pierwszego kontaktu a konsultacją dermatologa dla pacjentów:
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termin konsultacji lekarza pierwszego kontaktu/dermatologa, pacjenci NIE posiadający dostatecznie podejrzanej zmiany czerniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Termin konsultacji pomiędzy konsultacją lekarza pierwszego kontaktu a konsultacją dermatologa dla pacjentów:
|
12 miesięcy
|
|
„Nieobserwujący” pacjenci między 2 grupami randomizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek „nieobserwujących” pacjentów między 2 grupami randomizacji.
Pacjent nieobserwujący to pacjent, który nie skonsultował się z dermatologiem w ciągu 12 miesięcy od przepisania przez swojego lekarza rodzinnego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC16_0033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .