Optimiser l'accès aux soins grâce aux nouvelles technologies : une étude randomisée évaluant l'impact du contact téléphonique et de l'envoi par le médecin généraliste de lésions suspectes Photographies de mélanome prises avec un smartphone, sur le temps limite de la consultation avec un dermatologue (OASE Melanome)
La détection précoce du mélanome a montré un impact sur l'épaisseur des lésions au moment du diagnostic. L'un des défis consiste à améliorer les modalités.
Diminuer le taux de patients non observants parmi les patients adressés au dermatologue pour une lésion suspecte (patients qui n'iront jamais en consultation), et réduire l'intervalle de temps entre le premier repérage de la lésion et l'exérèse permettant le diagnostic sont des enjeux majeurs .
Un contact direct entre le médecin généraliste (MG) et le dermatologue permettrait probablement de raccourcir le parcours de soins des patients présentant des lésions justifiant l'excision.
L'objectif est d'évaluer si le fait de contacter directement le dermatologue par téléphone et d'envoyer par e-mail la photographie d'une lésion suspecte de mélanome peut réduire significativement le temps d'accès à la consultation pour les patients suivants : (a) référés pour une lésion suspecte de mélanome par le médecin généraliste (b) et ayant une lésion de mélanome suffisamment suspecte pour que le dermatologue conclue à la nécessité d'une exérèse (vrais positifs).
Résultats attendus : La procédure doit raccourcir le parcours de soins des patients atteints de mélanome et diminuer la proportion de patients qui ne consultent pas le dermatologue lors de leur référence (« patients non observants »).
Cela devrait faciliter l'identification des lésions plus fines. Le bénéfice pour le patient est alors direct avec une survie à 5 ans supérieure.
En termes de santé publique, on attend un bénéfice comme une meilleure optimisation des ressources. En situation de pénurie de professionnels, l'accès au dermatologue doit être optimisé en optimisant l'accès aux urgences pour les patients qui en ont besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Consulter un médecin généraliste participant à l'étude,
- Avoir une lésion cutanée suspecte de mélanome selon le MG,
- Adressé à un dermatologue qui a accepté de participer à l'étude,
- > = 18 ans, avec consentement éclairé écrit,
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Consulter un médecin généraliste ne participant pas à l'étude,
- Ne pas avoir de lésion suspecte de mélanome selon MG,
- Adressé au dermatologue pour des symptômes ou des pathologies sans rapport avec une suspicion de mélanome
- Souhaitant consulter un dermatologue ayant refusé de participer à l'étude,
- Refuser la transmission par courrier de 2 photos anonymisées,
- <18 ans, ou sans consentement éclairé écrit.
- Majeure sous tutelle, sous curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les médecins généralistes seront invités à dépister le mélanome dans le cadre de leurs consultations régulières.
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Prendre des photos des lésions suspectes avec son smartphone et les envoyer au dermatologue
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les médecins généralistes seront invités à dépister le mélanome dans le cadre de leurs consultations régulières. Les médecins généralistes et les dermatologues poursuivent leur pratique de façon habituelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de consultation médecin généraliste/dermatologue, patients ayant une lésion suffisamment suspecte de mélanome
Délai: 12 mois
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Délai de consultation entre la consultation du médecin généraliste et la consultation du dermatologue, pour les patients :
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de consultation médecin généraliste/dermatologue, patients NON présentant une lésion de mélanome suffisamment suspecte
Délai: 12 mois
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Délai de consultation entre la consultation du médecin généraliste et la consultation du dermatologue, pour les patients :
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12 mois
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Patients "non observateurs" entre les 2 groupes de randomisation
Délai: 12 mois
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Proportion de patients "non-observateurs" entre les 2 groupes de randomisation.
Un patient non-observateur est un patient qui n'a pas consulté un dermatologue dans les 12 mois suivant la prescription de son médecin généraliste.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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