Optimización del acceso a la atención a través de las nuevas tecnologías: un estudio aleatorizado que evalúa el impacto del contacto telefónico y el envío por parte del médico general de fotografías de lesiones sospechosas de melanoma tomadas con un teléfono inteligente, en el tiempo límite para la consulta con un dermatólogo (OASE Melanome)
La detección temprana del melanoma mostró un impacto en el grosor de las lesiones al momento del diagnóstico. Un desafío es mejorar las modalidades.
Disminuir la tasa de pacientes no cumplidores entre los pacientes derivados al dermatólogo por una lesión sospechosa (pacientes que nunca acudirán a la consulta), y reducir el intervalo de tiempo entre la primera identificación de la lesión y la extirpación que permita el diagnóstico son cuestiones importantes .
El contacto directo entre el médico de cabecera (MG) y el dermatólogo probablemente permitiría acortar la vía asistencial de los pacientes con lesiones que justifican la extirpación.
El objetivo es evaluar si el contacto telefónico directo con el dermatólogo y el envío por correo electrónico de la fotografía de una lesión sospechosa de melanoma puede reducir significativamente el tiempo de acceso a la consulta de los siguientes pacientes: a) derivados por lesión sospechosa de melanoma por el médico de cabecera (b) y tener una lesión suficientemente sospechosa de melanoma para que el dermatólogo concluya sobre la necesidad de exéresis (verdaderos positivos).
Resultados esperados: El procedimiento debe acortar la vía de atención a los pacientes con melanoma y disminuir la proporción de pacientes que no consultan al dermatólogo cuando fueron derivados ("pacientes no observadores").
Esto debería facilitar la identificación de lesiones más delgadas. El beneficio para el paciente es entonces directo con una supervivencia a los 5 años superior.
En términos de salud pública, se espera un beneficio como una mejor optimización de los recursos. En una situación de escasez de profesionales, se debe optimizar el acceso al dermatólogo optimizando el acceso de emergencia para los pacientes que lo requieran.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Consultar a un médico general que participe en el estudio,
- Tener una lesión cutánea sospechosa de melanoma según el MG,
- Remitido a un dermatólogo que accedió a participar en el estudio,
- > = 18 años de edad, con consentimiento informado por escrito,
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Consultar a un médico general que no participa en el estudio,
- No tener lesión sospechosa de melanoma según MG,
- Derivado al dermatólogo por síntomas o patologías no relacionadas con sospecha de melanoma
- Deseando consultar a un dermatólogo que se negó a participar en el estudio,
- Rechazar la transmisión por correo de 2 fotos anonimizadas,
- <18 años de edad, o sin consentimiento informado por escrito.
- Mayor bajo tutela, bajo curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Se invitará a los médicos generales a realizar pruebas de detección de melanoma como parte de sus consultas periódicas.
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Tomando fotografías de lesiones sospechosas con su smartphone y enviándoselas al dermatólogo
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Sin intervención: Grupo de control
Se invitará a los médicos generales a realizar pruebas de detección de melanoma como parte de sus consultas periódicas. Los médicos generales y los dermatólogos continúan su práctica de la forma habitual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Límite de tiempo para la consulta médico general / dermatólogo, pacientes que tienen una lesión suficientemente sospechosa de melanoma
Periodo de tiempo: 12 meses
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Límite de tiempo de consulta entre la consulta al médico general y la consulta al dermatólogo, para pacientes:
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Límite de tiempo para la consulta médico general / dermatólogo, pacientes que NO tienen una lesión suficientemente sospechosa de melanoma
Periodo de tiempo: 12 meses
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Límite de tiempo de consulta entre la consulta al médico general y la consulta al dermatólogo, para pacientes:
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12 meses
|
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Pacientes "no observadores" entre los 2 grupos de aleatorización
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes "no observadores" entre los 2 grupos de aleatorización.
Un paciente no observador es un paciente que no ha consultado a un dermatólogo dentro de los 12 meses posteriores a la prescripción de su médico de cabecera.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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