Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera tillgången till vård genom ny teknik: en randomiserad studie som utvärderar effekten av telefonkontakt och sändning av misstänkta lesioner från allmänläkaren Melanomfotografier tagna med en smartphone, inom tidsgränsen för konsultationen med en hudläkare (OASE Melanome)

26 april 2019 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Tidig upptäckt av melanom visade en inverkan på tjockleken av lesionerna vid tidpunkten för diagnosen. En utmaning är att förbättra modaliteterna.

Minska andelen icke-kompatibla patienter bland patienter som remitteras till hudläkaren för en misstänkt lesion (patienter som aldrig kommer att gå till konsultationen), och minska tidsintervallet mellan första identifieringen av lesionen och excisionen som tillåter diagnosen är viktiga frågor .

Direktkontakt mellan allmänläkare och hudläkare skulle sannolikt göra det möjligt att förkorta vårdvägen för patienter med skador som motiverar excision.

Syftet är att utvärdera om att kontakta hudläkaren direkt per telefon och e-posta fotografiet av en misstänkt melanomskada avsevärt kan minska den tid som krävs för tillgång till konsultationen för följande patienter: (a) remitterad för en misstänkt melanomskada av allmänläkaren (b) och har en tillräckligt misstänkt lesion av melanom så att hudläkaren drar slutsatsen om behovet av excision (true positiva).

Förväntade resultat: Ingreppet ska förkorta vårdvägen för patienter med melanom och minska andelen patienter som inte konsulterar hudläkaren när de remitterades ("icke observerande patienter").

Detta bör underlätta identifieringen av tunnare lesioner. Nyttan för patienten är då direkt med en överlevnad på 5 år högre.

I folkhälsotermer förväntas det vara en fördel som bättre resursoptimering. I en situation med brist på specialister bör tillgången till hudläkaren optimeras genom att optimera akuttillgången för patienter som behöver det.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Konsultera en allmänläkare som deltar i studien,
  • Att ha en misstänkt hudskada av melanom enligt MG,
  • Remitterad till en hudläkare som gick med på att delta i studien,
  • > = 18 år, med skriftligt informerat samtycke,
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • Konsultera en allmänläkare som inte deltar i studien,
  • Har ingen misstänkt melanom lesion enligt MG,
  • Remitteras till hudläkaren för symtom eller patologier som inte är relaterade till misstanke om melanom
  • Önskar att konsultera en hudläkare som vägrade att delta i studien,
  • Att vägra sändning per post av 2 anonymiserade foton,
  • <18 år eller utan skriftligt informerat samtycke.
  • Major under handledning, under kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Allmänläkare kommer att bjudas in att screena för melanom som en del av sina regelbundna konsultationer.

  • MG samlar in relevant klinisk information
  • MG tar 2 bilder av lesionen med sin smartphone.
  • MG skickar till hudläkaren via e-post de två fotografierna av lesionen tillsammans med relevant klinisk information
  • MG ringer hudläkarens sekretariat för att registrera postens tillåtlighet, för att ge identiteten och koordinaterna för patienten vars bilder just har skickats och för att få en tid.
  • Hudläkaren föreslår en tid för patienten.
Tar fotografier av misstänkta skador med sin smartphone och skickar dem till hudläkaren
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Allmänläkare kommer att bjudas in att screena för melanom som en del av sina regelbundna konsultationer.

Allmänläkare och hudläkare fortsätter sin praktik på vanligt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsgräns för konsultation allmänläkare/hudläkare, patienter som har en tillräckligt misstänkt lesion av melanom
Tidsram: 12 månader

Tidsfrist för konsultation mellan konsultation med allmänläkare och konsultation med hudläkare, för patienter:

  1. remitterad för en misstänkt melanomskada av allmänläkaren,
  2. och att ha en tillräckligt misstänkt lesion av melanom så att hudläkaren drar slutsatsen om behovet av excision
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsgräns för konsultation allmänläkare/hudläkare, patienter som INTE har en tillräckligt misstänkt lesion av melanom
Tidsram: 12 månader

Tidsfrist för konsultation mellan konsultation med allmänläkare och konsultation med hudläkare, för patienter:

  1. remitterad för en misstänkt melanomskada av allmänläkaren,
  2. MEN INTE har en tillräckligt misstänkt lesion av melanom så att hudläkaren drar slutsatsen om behovet av excision
12 månader
"Icke-observerande" patienter mellan de 2 randomiseringsgrupperna
Tidsram: 12 månader
Andel "icke-observerande" patienter mellan de 2 randomiseringsgrupperna. En icke observerande patient är en patient som inte har konsulterat en hudläkare inom 12 månader efter ordinationen av hans eller hennes husläkare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter i riskzonen för melanom

3
Prenumerera