Оптимизация доступа к медицинской помощи с помощью новых технологий: рандомизированное исследование, оценивающее влияние телефонного контакта и отправки врачом общей практики фотографий подозрительных поражений меланомы, сделанных с помощью смартфона, в срок до консультации с дерматологом (OASE Melanome)
Раннее обнаружение меланомы показало влияние на толщину поражений во время постановки диагноза. Одной из задач является улучшение условий.
Уменьшить количество несоблюдающих режим пациентов среди пациентов, направленных к дерматологу по поводу подозрительного поражения (пациенты, которые никогда не пойдут на консультацию), и сократить временной интервал между первым обнаружением поражения и удалением, позволяющим поставить диагноз, являются основными проблемами. .
Прямой контакт между врачом общей практики (ВОП) и дерматологом, вероятно, позволил бы сократить путь ухода за пациентами с поражениями, требующими иссечения.
Цель состоит в том, чтобы оценить, может ли прямой контакт с дерматологом по телефону и отправка по электронной почте фотографии подозрительного очага меланомы значительно сократить время, необходимое для доступа к консультации для следующих пациентов: врач общей практики (б) и наличие достаточно подозрительного поражения меланомы, чтобы дерматолог сделал вывод о необходимости иссечения (истинно положительный результат).
Ожидаемые результаты: процедура должна сократить путь ухода за пациентами с меланомой и уменьшить долю пациентов, не обращающихся к дерматологу при направлении («ненаблюдающие пациенты»).
Это должно облегчить идентификацию более тонких поражений. В этом случае польза для пациента является прямой с выживаемостью на 5 лет выше.
С точки зрения общественного здравоохранения ожидается улучшение оптимизации ресурсов. В ситуации нехватки специалистов доступ к дерматологу следует оптимизировать, оптимизировав экстренный доступ для пациентов, которые в этом нуждаются.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Консультация врача общей практики, участвующего в исследовании,
- Имея подозрение на кожное поражение меланомы по данным МГ,
- Направлен к дерматологу, который согласился участвовать в исследовании,
- > = 18 лет, с письменного информированного согласия,
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
Пациенты:
- Консультация врача общей практики, не участвующего в исследовании,
- Отсутствие подозрения на меланому по данным MG,
- Направлен к дерматологу по поводу симптомов или патологий, не связанных с подозрением на меланому.
- Желая проконсультироваться с дерматологом, отказавшимся от участия в исследовании,
- Отказ от отправки по почте 2 анонимных фотографий,
- <18 лет или без письменного информированного согласия.
- Майор под опекой, под кураторством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Врачи общей практики будут приглашены на обследование на меланому в рамках своих регулярных консультаций.
|
Делать фотографии подозрительных поражений с помощью своего смартфона и отправлять их дерматологу.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Врачи общей практики будут приглашены на обследование на меланому в рамках своих регулярных консультаций. Врачи общей практики и дерматологи продолжают свою практику в обычном режиме. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки консультации терапевта/дерматолога, пациентов с достаточно подозрительным поражением меланомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ограничение времени на консультацию между консультацией терапевта и консультацией дерматолога, для пациентов:
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки консультации терапевта/дерматолога, пациенты, НЕ имеющие достаточно подозрительного поражения меланомой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ограничение времени на консультацию между консультацией терапевта и консультацией дерматолога, для пациентов:
|
12 месяцев
|
|
«Ненаблюдаемые» пациенты между 2 группами рандомизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля «ненаблюдающих» пациентов между двумя группами рандомизации.
Ненаблюдающий пациент — это пациент, который не обращался к дерматологу в течение 12 месяцев после назначения врача общей практики.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC16_0033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .