Optimierung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung durch neue Technologien: eine randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Telefonkontakten und der Zusendung verdächtiger Melanomfotos durch den Hausarzt, die mit einem Smartphone aufgenommen wurden, auf die zeitliche Begrenzung der Konsultation mit einem Dermatologen (OASE Melanome)
Die Früherkennung eines Melanoms zeigte einen Einfluss auf die Dicke der Läsionen zum Zeitpunkt der Diagnose. Eine Herausforderung besteht darin, die Modalitäten zu verbessern.
Wichtige Themen sind die Verringerung der Rate nicht konformer Patienten unter den Patienten, die wegen einer verdächtigen Läsion an den Dermatologen überwiesen werden (Patienten, die nie zur Sprechstunde gehen) und die Verkürzung des Zeitintervalls zwischen der ersten Identifizierung der Läsion und der Exzision, die die Diagnose ermöglicht .
Der direkte Kontakt zwischen dem Hausarzt und dem Dermatologen würde es wahrscheinlich ermöglichen, den Behandlungsweg von Patienten mit Läsionen, die eine Entfernung rechtfertigen, zu verkürzen.
Das Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die direkte telefonische Kontaktaufnahme mit dem Dermatologen und das Versenden des Fotos einer verdächtigen Melanomläsion per E-Mail die Zeit, die für den Zugang zur Konsultation erforderlich ist, für die folgenden Patienten erheblich verkürzen kann: (a) die wegen einer verdächtigen Melanomläsion überwiesen wurden von der Hausarzt (b) und eine ausreichend verdächtige Melanomläsion vorliegt, so dass der Dermatologe zu dem Schluss kommt, dass eine Entfernung erforderlich ist (richtig positive Ergebnisse).
Erwartete Ergebnisse: Das Verfahren soll den Behandlungsweg für Melanompatienten verkürzen und den Anteil der Patienten verringern, die bei der Überweisung keinen Dermatologen konsultieren („nicht beobachtende Patienten“).
Dies sollte die Identifizierung dünnerer Läsionen erleichtern. Der Nutzen für den Patienten ist dann direkt, da die Überlebenszeit um 5 Jahre höher ist.
Im Hinblick auf die öffentliche Gesundheit wird ein Nutzen durch eine bessere Optimierung der Ressourcen erwartet. In einer Situation des Fachkräftemangels sollte der Zugang zum Dermatologen optimiert werden, indem der Notfallzugang für Patienten, die ihn benötigen, optimiert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Konsultation eines an der Studie teilnehmenden Hausarztes,
- Laut MG eine verdächtige kutane Melanomläsion haben,
- Überwiesen an einen Dermatologen, der sich bereit erklärt hatte, an der Studie teilzunehmen.
- > = 18 Jahre alt, mit schriftlicher Einverständniserklärung,
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Konsultation eines Hausarztes, der nicht an der Studie teilnimmt,
- Keine verdächtige Melanomläsion laut MG vorhanden,
- Überweisung an den Dermatologen wegen Symptomen oder Pathologien, die nicht mit einem Melanomverdacht in Zusammenhang stehen
- Sie möchten einen Dermatologen konsultieren, der sich geweigert hat, an der Studie teilzunehmen,
- Ablehnung der postalischen Übermittlung von 2 anonymisierten Fotos,
- <18 Jahre alt oder ohne schriftliche Einverständniserklärung.
- Hauptfach unter Anleitung, unter Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Allgemeinmediziner werden im Rahmen ihrer regelmäßigen Konsultationen zu einem Melanom-Screening eingeladen.
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Sonstiges: Er fotografiert verdächtige Läsionen mit seinem Smartphone und sendet sie an den Hautarzt
Er fotografiert verdächtige Läsionen mit seinem Smartphone und sendet sie an den Hautarzt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Allgemeinmediziner werden im Rahmen ihrer regelmäßigen Konsultationen zu einem Melanom-Screening eingeladen. Hausärzte und Dermatologen führen ihre Praxis wie gewohnt fort. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frist für die Konsultation eines Hausarztes/Dermatologen bei Patienten mit einer hinreichend verdächtigen Melanomläsion
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beratungsfrist zwischen der Konsultation des Hausarztes und der Konsultation des Hautarztes, für Patienten:
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frist für die Konsultation eines Hausarztes/Dermatologen bei Patienten, die KEINE ausreichend verdächtige Melanomläsion haben
Zeitfenster: 12 Monate
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Beratungsfrist zwischen der Konsultation des Hausarztes und der Konsultation des Hautarztes, für Patienten:
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12 Monate
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|
„Nicht beobachtende“ Patienten zwischen den beiden Randomisierungsgruppen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der „nicht beobachtenden“ Patienten zwischen den beiden Randomisierungsgruppen.
Ein nicht beobachtender Patient ist ein Patient, der innerhalb von 12 Monaten nach der Verschreibung seines Hausarztes keinen Dermatologen aufgesucht hat.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC16_0033
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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