Ottimizzare l'accesso alle cure attraverso le nuove tecnologie: uno studio randomizzato che valuta l'impatto del contatto telefonico e l'invio da parte del medico di medicina generale di lesioni sospette Fotografie di melanoma scattate con uno smartphone, sul limite di tempo per la consultazione con un dermatologo (OASE Melanome)
La diagnosi precoce del melanoma ha mostrato un impatto sullo spessore delle lesioni al momento della diagnosi. Una sfida è migliorare le modalità.
Diminuire il tasso di pazienti non conformi tra i pazienti indirizzati al dermatologo per una lesione sospetta (pazienti che non andranno mai alla consultazione) e ridurre l'intervallo di tempo tra la prima identificazione della lesione e l'escissione che consente la diagnosi sono questioni importanti .
Il contatto diretto tra il medico di medicina generale e il dermatologo permetterebbe probabilmente di abbreviare il percorso di cura dei pazienti con lesioni che giustificano l'escissione.
L'obiettivo è valutare se il contatto diretto telefonico con il dermatologo e l'invio via e-mail della fotografia di una lesione sospetta di melanoma possa ridurre sensibilmente i tempi di accesso al consulto per i seguenti pazienti: (a) segnalati per lesione sospetta di melanoma da il medico di base (b) e avere una lesione di melanoma sufficientemente sospetta in modo che il dermatologo concluda sulla necessità dell'escissione (veri positivi).
Risultati attesi: la procedura dovrebbe accorciare il percorso di cura per i pazienti con melanoma e diminuire la percentuale di pazienti che non consultano il dermatologo quando sono stati indirizzati ("pazienti non osservanti").
Questo dovrebbe facilitare l'identificazione di lesioni più sottili. Il beneficio per il paziente è quindi diretto con una sopravvivenza a 5 anni superiore.
In termini di salute pubblica, si prevede un beneficio come migliore ottimizzazione delle risorse. In una situazione di carenza di professionisti, l'accesso al dermatologo dovrebbe essere ottimizzato ottimizzando l'accesso di emergenza per i pazienti che lo richiedono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Consultando un medico di medicina generale che partecipa allo studio,
- Avere una lesione cutanea sospetta di melanoma secondo il MG,
- Segnalato a un dermatologo che ha accettato di partecipare allo studio,
- > = 18 anni di età, con consenso informato scritto,
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Consultare un medico di medicina generale che non partecipa allo studio,
- Non avere lesioni di melanoma sospette secondo MG,
- Riferito al dermatologo per sintomi o patologie non correlati a un sospetto di melanoma
- Desiderando consultare un dermatologo che ha rifiutato di partecipare allo studio,
- Rifiutare la trasmissione per posta di 2 foto rese anonime,
- <18 anni di età, o senza consenso informato scritto.
- Maggiore sotto tutela, sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I medici generici saranno invitati a eseguire lo screening per il melanoma come parte delle loro consultazioni periodiche.
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Scattare fotografie di lesioni sospette con il suo smartphone e inviarle al dermatologo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I medici generici saranno invitati a eseguire lo screening per il melanoma come parte delle loro consultazioni periodiche. I medici generici e i dermatologi continuano la loro pratica nel modo consueto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termine per la consultazione medico generico / dermatologo, pazienti con una lesione sufficientemente sospetta di melanoma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Termine per la consultazione tra la consultazione del medico di medicina generale e la consultazione con il dermatologo, per i pazienti:
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termine ultimo per la consultazione medico generico / dermatologo, pazienti NON con una lesione sufficientemente sospetta di melanoma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Termine per la consultazione tra la consultazione del medico di medicina generale e la consultazione con il dermatologo, per i pazienti:
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12 mesi
|
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Pazienti "non osservanti" tra i 2 gruppi di randomizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Proporzione di pazienti "non osservanti" tra i 2 gruppi di randomizzazione.
Un paziente non osservante è un paziente che non ha consultato un dermatologo entro 12 mesi dalla prescrizione del proprio medico di base.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC16_0033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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