Optimalizace přístupu k péči pomocí nových technologií: Randomizovaná studie hodnotící dopad telefonického kontaktu a zasílání fotografií podezřelých lézí melanomu praktickým lékařem pořízených chytrým telefonem v časovém limitu konzultace s dermatologem (OASE Melanome)
Včasná detekce melanomu ukázala dopad na tloušťku lézí v době diagnózy. Jednou z výzev je zlepšit modality.
Snížit počet nevyhovujících pacientů mezi pacienty odeslanými k dermatologovi pro podezřelou lézi (pacienti, kteří nikdy nepůjdou na konzultaci) a zkrátit časový interval mezi první identifikací léze a excizí umožňující stanovení diagnózy jsou hlavní problémy .
Přímý kontakt mezi praktickým lékařem (PL) a dermatologem by pravděpodobně umožnil zkrátit cestu péče o pacienty s lézemi opravňujícími k excizi.
Cílem je vyhodnotit, zda přímé telefonické kontaktování dermatologa a zaslání fotografie podezřelé melanomové léze e-mailem může významně zkrátit dobu potřebnou pro přístup ke konzultaci u následujících pacientů: (a) odeslaných na podezřelou melanomovou lézi u praktického lékaře (b) a s dostatečně podezřelou lézí melanomu, aby dermatolog dospěl k závěru o nutnosti excize (skutečně pozitivní).
Očekávané výsledky: Zákrok by měl zkrátit cestu péče o pacienty s melanomem a snížit podíl pacientů, kteří při odeslání nekonzultují dermatologa („nepozorující pacienti“).
To by mělo usnadnit identifikaci tenčích lézí. Přínos pro pacienta je pak přímý s přežitím o 5 let vyšším.
Z hlediska veřejného zdraví se očekává přínos v podobě lepší optimalizace zdrojů. V situaci nedostatku odborníků by měl být přístup k dermatologovi optimalizován optimalizací nouzového přístupu pro pacienty, kteří to potřebují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- konzultace s praktickým lékařem účastnícím se studie,
- Mít podezřelou kožní lézi melanomu podle MG,
- S odkazem na dermatologa, který souhlasil s účastí ve studii,
- > = 18 let, s písemným informovaným souhlasem,
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
- konzultace s praktickým lékařem, který se studie neúčastní,
- Bez podezření na melanomovou lézi podle MG,
- Odesláno k dermatologovi kvůli symptomům nebo patologiím, které nesouvisejí s podezřením na melanom
- Přejete si poradit se s dermatologem, který se odmítl zúčastnit studie,
- Odmítnutí zaslání 2 anonymizovaných fotografií poštou,
- <18 let nebo bez písemného informovaného souhlasu.
- Major pod vedením, pod kurátorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Praktičtí lékaři budou v rámci pravidelných konzultací zváni k screeningu melanomu.
|
Pořizování fotografií podezřelých lézí pomocí smartphonu a jejich odeslání dermatologovi
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Praktičtí lékaři budou v rámci pravidelných konzultací zváni k screeningu melanomu. Praktičtí lékaři a dermatologové pokračují ve své praxi běžným způsobem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lhůta pro konzultaci praktického lékaře/dermatologa, pacientů s dostatečně podezřelou lézí melanomu
Časové okno: 12 měsíců
|
Lhůta pro konzultaci mezi konzultací praktického lékaře a konzultací s dermatologem pro pacienty:
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový limit pro konzultaci praktického lékaře / dermatologa, pacienti NEMAJÍ dostatečně podezřelou melanomovou lézi
Časové okno: 12 měsíců
|
Lhůta pro konzultaci mezi konzultací praktického lékaře a konzultací s dermatologem pro pacienty:
|
12 měsíců
|
|
"Nepozorující" pacienti mezi 2 randomizačními skupinami
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl „nepozorujících“ pacientů mezi 2 randomizačními skupinami.
Nepozorujícím pacientem je pacient, který nekonzultoval dermatologa do 12 měsíců od předepsání svého praktického lékaře.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC16_0033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .