Az ellátáshoz való hozzáférés optimalizálása új technológiák révén: véletlenszerű vizsgálat a telefonos kapcsolatfelvétel és a gyanús elváltozások háziorvos általi okostelefonnal készített melanómás fényképek elküldésének hatásáról, a bőrgyógyász szakorvosi konzultáció határidejében (OASE Melanome)
A melanoma korai felismerése hatással volt a léziók vastagságára a diagnózis idején. Az egyik kihívás a módozatok javítása.
A nem megfelelő betegek arányának csökkentése a gyanús elváltozás miatt bőrgyógyászhoz beutalt betegek között (azok a betegek, akik soha nem mennek el konzultációra), valamint az elváltozás első azonosítása és a diagnózis felállítását lehetővé tevő kimetszés közötti idő csökkentése. .
A háziorvos (háziorvos) és a bőrgyógyász közötti közvetlen kapcsolat valószínűleg lehetővé tenné a kimetszést indokoló elváltozásokkal rendelkező betegek ellátási útvonalának lerövidítését.
A cél annak felmérése, hogy a bőrgyógyász közvetlen telefonos felkeresése és a gyanús melanoma elváltozás fényképének e-mailben történő elküldése jelentősen csökkentheti-e a konzultációhoz való hozzáférés idejét az alábbi betegek esetében: (a) melanoma gyanús elváltozás miatt beutalt a háziorvos (b) és kellően gyanús melanoma elváltozással rendelkezik ahhoz, hogy a bőrgyógyász a kimetszés szükségességét állapítsa meg (igazi pozitívumok).
Várt eredmények: Az eljárás lerövidíti a melanómás betegek ellátási útvonalát, és csökkenti azon betegek arányát, akik nem fordulnak bőrgyógyászhoz a beutaláskor ("nem megfigyelő betegek").
Ez megkönnyíti a vékonyabb elváltozások azonosítását. A beteg előnye ekkor közvetlen, a túlélés 5 évvel magasabb.
Közegészségügyi szempontból az erőforrások jobb optimalizálásaként várható előny. Szakemberhiány esetén a bőrgyógyászhoz való hozzáférést optimalizálni kell az arra igénylő betegek sürgősségi hozzáférésének optimalizálásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- A vizsgálatban részt vevő háziorvossal való konzultáció,
- Ha az MG szerint gyanús melanoma bőrelváltozása van,
- Egy bőrgyógyászhoz utalva, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban,
- > = 18 éves, írásos beleegyezéssel,
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- konzultálni egy általános orvossal, aki nem vesz részt a vizsgálatban,
- MG szerint nincs melanoma-elváltozás gyanúja,
- Bőrgyógyászhoz fordultak olyan tünetek vagy patológiák miatt, amelyek nem kapcsolódnak a melanoma gyanújához
- Olyan bőrgyógyászhoz kíván fordulni, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt,
- 2 anonimizált fénykép levélben történő továbbításának megtagadása,
- 18 évesnél fiatalabb, vagy írásos beleegyezése nélkül.
- Őrnagy gyámság alatt, gondnokság alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A háziorvosokat rendszeres konzultációjuk részeként felkérik a melanoma szűrésére.
|
Fényképeket készít a gyanús elváltozásokról az okostelefonjával, és elküldi a bőrgyógyásznak
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A háziorvosokat rendszeres konzultációjuk részeként felkérik a melanoma szűrésére. A háziorvosok és bőrgyógyászok a megszokott módon folytatják praxisukat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háziorvos/bőrgyógyász konzultáció határideje, kellően gyanús melanoma elváltozás esetén
Időkeret: 12 hónap
|
A háziorvosi konzultáció és a bőrgyógyász konzultáció közötti konzultáció határideje a betegek számára:
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háziorvos/bőrgyógyász konzultáció határideje, olyan betegeknél, akiknél NINCS kellően gyanús melanoma elváltozás
Időkeret: 12 hónap
|
A háziorvosi konzultáció és a bőrgyógyász konzultáció közötti konzultáció határideje a betegek számára:
|
12 hónap
|
|
„Nem megfigyelő” betegek a 2 randomizációs csoport között
Időkeret: 12 hónap
|
A „nem megfigyelő” betegek aránya a 2 randomizációs csoport között.
Nem figyelő beteg az a beteg, aki a háziorvosa felírását követő 12 hónapon belül nem fordult bőrgyógyászhoz.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC16_0033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .