Otimizando o acesso aos cuidados por meio das novas tecnologias: um estudo randomizado avaliando o impacto do contato telefônico e o envio pelo clínico geral de lesões suspeitas Fotografias de melanoma tiradas com smartphone, no horário limite para consulta com dermatologista (OASE Melanome)
A detecção precoce do melanoma mostrou impacto na espessura das lesões no momento do diagnóstico. Um desafio é melhorar as modalidades.
Diminuir a taxa de abandono entre os pacientes encaminhados ao dermatologista por lesão suspeita (pacientes que nunca irão à consulta) e reduzir o intervalo de tempo entre a primeira identificação da lesão e a excisão que permite o diagnóstico são questões importantes .
O contato direto entre o clínico geral (GP) e o dermatologista provavelmente possibilitaria abreviar o percurso de cuidado de pacientes com lesões que justificam a excisão.
O objetivo é avaliar se o contato direto com o dermatologista por telefone e envio por e-mail da fotografia de uma lesão suspeita de melanoma pode reduzir significativamente o tempo de acesso à consulta para os seguintes pacientes: (a) encaminhados por lesão suspeita de melanoma por o GP (b) e ter uma lesão suficientemente suspeita de melanoma para que o dermatologista conclua pela necessidade de excisão (verdadeiros positivos).
Resultados esperados: O procedimento deve encurtar o tempo de atendimento aos pacientes com melanoma e diminuir a proporção de pacientes que não consultam o dermatologista quando encaminhados ("pacientes não observadores").
Isso deve facilitar a identificação de lesões mais finas. O benefício para o paciente é então direto com uma sobrevida de 5 anos maior.
Em termos de saúde pública, espera-se um benefício como melhor otimização de recursos. Numa situação de escassez de profissionais, o acesso ao dermatologista deve ser otimizado otimizando o acesso de emergência para os pacientes que o necessitem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Consultar um clínico geral participante do estudo,
- Tendo lesão cutânea suspeita de melanoma segundo o MG,
- Encaminhado para um dermatologista que concordou em participar do estudo,
- > = 18 anos de idade, com consentimento informado por escrito,
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Consultar um clínico geral que não participa do estudo,
- Não tendo lesão suspeita de melanoma segundo MG,
- Encaminhado ao dermatologista por sintomas ou patologias não relacionadas à suspeita de melanoma
- Desejando consultar um dermatologista que se recusou a participar do estudo,
- Recusar o envio por correio de 2 fotos anónimas,
- <18 anos de idade, ou sem consentimento informado por escrito.
- Major sob tutela, sob curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os médicos de clínica geral serão convidados a fazer o rastreio do melanoma como parte das suas consultas regulares.
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Tirar fotos de lesões suspeitas com seu smartphone e enviá-las ao dermatologista
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os médicos de clínica geral serão convidados a fazer o rastreio do melanoma como parte das suas consultas regulares. Clínicos gerais e dermatologistas continuam sua prática da maneira usual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazo para consulta de clínico geral/dermatologista, pacientes com lesão suficientemente suspeita de melanoma
Prazo: 12 meses
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Prazo de consulta entre a consulta do clínico geral e a consulta do dermatologista, para os pacientes:
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazo para consulta clínico geral/dermatologista, pacientes NÃO com lesão suficientemente suspeita de melanoma
Prazo: 12 meses
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Prazo de consulta entre a consulta do clínico geral e a consulta do dermatologista, para os pacientes:
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12 meses
|
|
Pacientes "não observadores" entre os 2 grupos de randomização
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes "não observadores" entre os 2 grupos de randomização.
Um paciente não observador é um paciente que não consultou um dermatologista dentro de 12 meses após a prescrição de seu médico de família.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC16_0033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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