Hoidon saatavuuden optimointi uusien tekniikoiden avulla: satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan puhelinkontaktin ja epäilyttävien leesioiden yleislääkärin melanoomavalokuvien lähettämistä älypuhelimella ihotautilääkärin kuulemisen aikarajassa (OASE Melanome)
Melanooman varhainen havaitseminen osoitti vaikutusta leesioiden paksuuteen diagnoosihetkellä. Yksi haaste on parantaa toimintatapoja.
Epäilyttävän vaurion vuoksi ihotautilääkärille lähetettyjen potilaiden osuuden vähentäminen (potilaat, jotka eivät koskaan mene konsultaatioon) ja leesion ensimmäisen tunnistamisen ja diagnoosin mahdollistavan leikkauksen välisen ajan lyhentäminen ovat tärkeitä kysymyksiä. .
Yleislääkärin (GP) ja ihotautilääkärin välinen suora kontakti mahdollistaisi luultavasti lyhentää potilaiden hoitopolkua, jolla on leesiot, jotka oikeuttavat leikkauksen.
Tavoitteena on arvioida, voiko suoraan ihotautilääkäriin ottaminen puhelimitse ja valokuvan lähettäminen sähköpostitse epäilyttävästä melanoomaleesiota lyhentää merkittävästi seuraavien potilaiden konsultaatioon pääsyn aikaa: (a) Epäilyttävän melanoomaleesion vuoksi yleislääkäri (b) ja jolla on riittävän epäilyttävä melanoomaleesio, jotta ihotautilääkäri päättelee leikkaustarpeen (oikeat positiiviset).
Odotetut tulokset: Toimenpiteen tulisi lyhentää melanoomapotilaiden hoitopolkua ja vähentää niiden potilaiden osuutta, jotka eivät ota yhteyttä ihotautilääkäriin lähetteen yhteydessä ("ei-havainnoineet potilaat").
Tämän pitäisi helpottaa ohuempien leesioiden tunnistamista. Potilaalle koituva hyöty on tällöin suora, ja eloonjäämisaika on 5 vuotta korkeampi.
Kansanterveyden kannalta siitä odotetaan olevan etua resurssien paremman optimoinnin muodossa. Ammattilaispulatilanteessa ihotautilääkäriin pääsyä tulisi optimoida optimoimalla sitä tarvitsevien potilaiden päivystys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Konsultoi tutkimukseen osallistuvaa yleislääkäriä,
- Sinulla on MG:n mukaan epäilyttävä melanooman ihovaurio,
- Lähetetty ihotautilääkärille, joka suostui osallistumaan tutkimukseen,
- > = 18-vuotias kirjallisella suostumuksella,
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Konsultoi yleislääkäriä, joka ei osallistu tutkimukseen,
- Sinulla ei ole MG:n mukaan epäiltyä melanoomavauriota,
- Ihotautilääkärille oireiden tai patologioiden vuoksi, jotka eivät liity melanoomaepäilyyn
- Haluan neuvotella ihotautilääkärin kanssa, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- Kieltäytyminen lähettämästä postitse 2 anonymisoitua valokuvaa,
- Alle 18-vuotias tai ilman kirjallista suostumusta.
- Pääaineena ohjauksessa, kuraattorina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yleislääkäreitä kutsutaan seulomaan melanooman varalta osana säännöllistä konsultaatiotaan.
|
Valokuvien ottaminen epäilyttävistä leesioista älypuhelimellaan ja lähettäminen ihotautilääkärille
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yleislääkäreitä kutsutaan seulomaan melanooman varalta osana säännöllistä konsultaatiotaan. Yleislääkärit ja ihotautilääkärit jatkavat toimintaansa normaaliin tapaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaraja yleislääkärin/ihotautilääkärin konsultaatiolle, potilaat, joilla on riittävän epäilyttävä melanoomaleesio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleislääkärin ja ihotautilääkärin kuulemisen välinen aikaraja potilaille:
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaraja yleislääkärin/ihotautilääkärin konsultaatiolle, potilailla EI ole riittävän epäilyttävää melanoomavauriota
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleislääkärin ja ihotautilääkärin kuulemisen välinen aikaraja potilaille:
|
12 kuukautta
|
|
"Ei-havainnoineet" potilaat kahden satunnaistusryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"Ei tarkkailevien" potilaiden osuus kahden satunnaistusryhmän välillä.
Havainnoimaton potilas on potilas, joka ei ole hakeutunut ihotautilääkärille 12 kuukauden kuluessa yleislääkärin määräyksestä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC16_0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .