Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av tilgang til omsorg gjennom ny teknologi: en randomisert studie som evaluerer virkningen av telefonkontakt og sending av mistenkelige lesjoner fra allmennlegen Melanomfotografier tatt med en smarttelefon, innenfor tidsbegrensningen for konsultasjonen med en hudlege (OASE Melanome)

26. april 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital

Tidlig påvisning av melanom viste en innvirkning på tykkelsen på lesjonene ved diagnosetidspunktet. En utfordring er å forbedre modalitetene.

Reduser frekvensen av ikke-kompatible pasienter blant pasienter henvist til hudlegen for en mistenkelig lesjon (pasienter som aldri vil gå til konsultasjonen), og reduser tidsintervallet mellom første identifikasjon av lesjonen og eksisjonen som tillater diagnosen, er store problemer .

Direkte kontakt mellom fastlegen og hudlegen vil trolig gjøre det mulig å forkorte behandlingsveien til pasienter med lesjoner som rettferdiggjør eksisjon.

Målet er å vurdere om kontakt med hudlegen direkte på telefon og e-post med fotografiet av en mistenkelig melanomlesjon kan redusere tiden som kreves for tilgang til konsultasjonen for følgende pasienter: (a) henvist for en mistenkelig melanomlesjon av fastlegen (b) og har en tilstrekkelig mistenkelig lesjon av melanom slik at hudlegen konkluderer med behovet for eksisjon (sann positive).

Forventede resultater: Prosedyren skal forkorte behandlingsveien for pasienter med melanom og redusere andelen pasienter som ikke oppsøker hudlegen når de ble henvist ("ikke-observerende pasienter").

Dette skal lette identifiseringen av tynnere lesjoner. Gevinsten for pasienten er da direkte med en overlevelse på 5 år høyere.

Folkehelsemessig forventes det en fordel som bedre optimalisering av ressursene. I en situasjon med mangel på fagfolk bør tilgangen til hudlegen optimaliseres ved å optimalisere nødtilgangen for pasienter som trenger det.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Rådfør deg med en allmennlege som deltar i studien,
  • Å ha en mistenkelig hudlesjon av melanom i henhold til MG,
  • Henvist til en hudlege som sa ja til å delta i studien,
  • > = 18 år, med skriftlig informert samtykke,
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Rådfør deg med en allmennlege som ikke deltar i studien,
  • Har ingen mistenkt melanomlesjon ifølge MG,
  • Henvist til hudlege for symptomer eller patologier som ikke er relatert til mistanke om melanom
  • Ønsker å konsultere en hudlege som nektet å delta i studien,
  • nekte overføring per post av 2 anonymiserte bilder,
  • <18 år, eller uten skriftlig informert samtykke.
  • Major under veiledning, under kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Allmennleger vil bli invitert til å screene for melanom som en del av deres vanlige konsultasjoner.

  • MG samler inn relevant klinisk informasjon
  • MG tar 2 bilder av lesjonen med smarttelefonen.
  • MG sender til hudlegen via e-post de 2 fotografiene av lesjonen ledsaget av relevant klinisk informasjon
  • MG ringer sekretariatet til hudlegen for å registrere postens tillatelse, for å oppgi identiteten og koordinatene til pasienten hvis bilder nettopp er sendt og for å få en avtale.
  • Hudlegen foreslår time til pasienten.
Tar bilder av mistenkelige lesjoner med smarttelefonen og sender dem til hudlegen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Allmennleger vil bli invitert til å screene for melanom som en del av deres vanlige konsultasjoner.

Allmennleger og hudleger fortsetter sin praksis på vanlig måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frist for konsultasjon fastlege / hudlege, pasienter som har en tilstrekkelig mistenkelig lesjon av melanom
Tidsramme: 12 måneder

Tidsfrist for konsultasjon mellom konsultasjon med fastlege og konsultasjon med hudlege, for pasienter:

  1. henvist for en mistenkelig lesjon av melanom av allmennlegen,
  2. og har en tilstrekkelig mistenkelig lesjon av melanom slik at hudlegen konkluderer med behovet for eksisjon
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frist for konsultasjon fastlege / hudlege, pasienter som IKKE har en tilstrekkelig mistenkelig lesjon av melanom
Tidsramme: 12 måneder

Tidsfrist for konsultasjon mellom konsultasjon med fastlege og konsultasjon med hudlege, for pasienter:

  1. henvist for en mistenkelig lesjon av melanom av allmennlegen,
  2. MEN IKKE ha en tilstrekkelig mistenkelig lesjon av melanom slik at hudlegen konkluderer med behovet for eksisjon
12 måneder
"Ikke-observerende" pasienter mellom de 2 randomiseringsgruppene
Tidsramme: 12 måneder
Andel "ikke-observerende" pasienter mellom de 2 randomiseringsgruppene. En ikke-observerende pasient er en pasient som ikke har oppsøkt hudlege innen 12 måneder etter resept fra fastlegen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med risiko for melanom

3
Abonnere