신기술을 통한 치료 접근성 최적화: 피부과 전문의와의 상담 제한 시간에 스마트폰으로 촬영한 의심스러운 병변 흑색종 사진의 전화 접촉 및 일반의의 전송의 영향을 평가하는 무작위 연구 (OASE Melanome)
흑색종의 조기 발견은 진단 당시 병변의 두께에 영향을 미쳤습니다. 한 가지 과제는 양식을 개선하는 것입니다.
병변이 의심되어 피부과 전문의에게 의뢰된 환자(절대 진찰을 받지 않는 환자) 중 비순응 환자 비율을 낮추고, 병변을 처음 발견한 후 절제까지의 시간을 단축하여 진단을 내리는 것이 주요 이슈 .
일반 개업의(GP)와 피부과 의사 사이의 직접적인 접촉은 아마도 절제를 정당화하는 병변이 있는 환자의 치료 경로를 단축하는 것을 가능하게 할 것입니다.
목적은 전화로 피부과 의사에게 직접 연락하고 의심되는 흑색종 병변의 사진을 이메일로 보내는 것이 다음 환자에 대한 상담에 접근하는 데 필요한 시간을 크게 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. GP (b) 피부과 의사가 절제가 필요하다고 결론을 내릴 정도로 흑색종의 충분히 의심스러운 병변이 있습니다(진양성).
예상 결과: 이 절차는 흑색종 환자의 치료 경로를 단축하고 피부과 전문의와 상담하지 않는 환자("관찰하지 않는 환자")의 비율을 줄여야 합니다.
이것은 더 얇은 병변의 식별을 용이하게 해야 합니다. 그러면 환자의 이점은 생존율이 5년 더 높아진다는 점에서 직접적입니다.
공중 보건 측면에서 더 나은 자원 최적화로서의 이점이 예상됩니다. 전문인력이 부족한 상황에서 피부과 전문의에 대한 접근성을 필요로 하는 환자의 응급 접근을 최적화하여 최적화해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자:
- 연구에 참여하는 일반 개업의와 상담,
- MG에 따른 흑색종의 의심스러운 피부 병변을 가지고,
- 연구에 참여하기로 동의한 피부과 전문의에게 회부,
- > = 서면 동의서가 있는 18세,
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
환자:
- 연구에 참여하지 않는 일반 개업의와 상담,
- MG에 따른 의심되는 흑색종 병변이 없고,
- 흑색종 의심과 관련 없는 증상이나 병리를 피부과 전문의에게 의뢰
- 연구 참여를 거부한 피부과 전문의와 상담하기를 희망하는 경우,
- 익명 사진 2장 메일 발송 거부,
- 18세 미만이거나 사전 서면 동의가 없는 경우.
- 지도 아래 전공, 큐레이터 아래
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
일반의는 정기적인 상담의 일환으로 흑색종을 선별하도록 초대됩니다.
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스마트폰으로 의심되는 병변을 사진 찍어 피부과 전문의에게 전송
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간섭 없음: 대조군
일반의는 정기적인 상담의 일환으로 흑색종을 선별하도록 초대됩니다. 일반 개업의와 피부과 전문의는 평소와 같이 진료를 계속합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진찰기한 일반의/피부과 전문의, 흑색종 병변이 충분히 의심되는 환자
기간: 12 개월
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일반 개업의 상담과 피부과 전문의 상담 사이의 상담 시간 제한, 환자:
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진찰 시간 제한 일반의/피부과 전문의, 충분히 의심스러운 흑색종 병변이 없는 환자
기간: 12 개월
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일반 개업의 상담과 피부과 전문의 상담 사이의 상담 시간 제한, 환자:
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12 개월
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2개의 무작위 그룹 사이의 "비관찰" 환자
기간: 12 개월
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2개의 무작위 그룹 사이의 "비-관찰" 환자의 비율.
비 관찰 환자는 GP 처방 후 12개월 이내에 피부과 전문의와 상담하지 않은 환자입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC16_0033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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