Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de toegang tot zorg door middel van nieuwe technologieën: een gerandomiseerde studie die de impact evalueert van telefonisch contact en het doorsturen door de huisarts van verdachte laesies Melanoomfoto's gemaakt met een smartphone, binnen de tijdslimiet van het consult met een dermatoloog (OASE Melanome)

26 april 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Vroege detectie van melanoom toonde een impact op de dikte van de laesies op het moment van diagnose. Een uitdaging is het verbeteren van de modaliteiten.

Vermindering van het aantal niet-conforme patiënten onder patiënten die naar de dermatoloog worden verwezen voor een verdachte laesie (patiënten die nooit naar de raadpleging gaan), en verklein het tijdsinterval tussen de eerste identificatie van de laesie en de excisie waardoor de diagnose belangrijke problemen zijn .

Rechtstreeks contact tussen de huisarts en de dermatoloog zou waarschijnlijk het zorgtraject van patiënten met letsels die excisie rechtvaardigen kunnen verkorten.

Het doel is om te evalueren of het rechtstreeks telefonisch contact opnemen met de dermatoloog en het e-mailen van de foto van een verdachte melanoomlaesie de tijd die nodig is voor toegang tot het consult aanzienlijk kan verkorten voor de volgende patiënten: (a) verwezen voor een verdachte laesie van melanoom door de huisarts (b) en een voldoende verdachte laesie van melanoom hebben zodat de dermatoloog kan concluderen dat excisie nodig is (true positives).

Verwachte resultaten: De procedure moet het zorgpad voor patiënten met melanoom verkorten en het aantal patiënten verminderen dat de dermatoloog niet raadpleegt wanneer ze worden doorverwezen ("niet-observerende patiënten").

Dit zou de identificatie van dunnere laesies moeten vergemakkelijken. Het voordeel voor de patiënt is dan direct met een overleving op 5 jaar hoger.

In termen van volksgezondheid wordt een voordeel verwacht als een betere optimalisatie van middelen. In een situatie van tekort aan professionals moet de toegang tot de dermatoloog worden geoptimaliseerd door noodtoegang te optimaliseren voor patiënten die dit nodig hebben.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Het raadplegen van een huisarts die deelneemt aan het onderzoek,
  • Volgens de MG een verdachte huidlaesie van melanoom hebben,
  • Verwezen naar een dermatoloog die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek,
  • > = 18 jaar oud, met schriftelijke geïnformeerde toestemming,
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Het raadplegen van een huisarts die niet meedoet aan het onderzoek,
  • Geen verdachte melanoomlaesie hebben volgens MG,
  • Verwezen naar de dermatoloog voor symptomen of pathologieën die geen verband houden met een vermoeden van melanoom
  • Wenst een dermatoloog te raadplegen die weigerde deel te nemen aan het onderzoek,
  • Weigering van verzending per post van 2 geanonimiseerde foto's,
  • <18 jaar, of zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Majoor onder curatele, onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Huisartsen worden uitgenodigd voor screening op melanoom als onderdeel van hun reguliere consulten.

  • De MG verzamelt relevante klinische informatie
  • De MG maakt met zijn smartphone 2 foto's van de laesie.
  • De MG stuurt de 2 foto's van de laesie per e-mail naar de dermatoloog, vergezeld van relevante klinische informatie
  • De MG belt naar het secretariaat van de dermatoloog om de ontvankelijkheid van de post vast te leggen, de identiteit en de coördinaten door te geven van de patiënt wiens foto's zojuist zijn verzonden en om een ​​afspraak te bekomen.
  • De dermatoloog stelt de patiënt een afspraak voor.
Met zijn smartphone foto's maken van verdachte letsels en deze doorsturen naar de dermatoloog
Geen tussenkomst: Controlegroep

Huisartsen worden uitgenodigd voor screening op melanoom als onderdeel van hun reguliere consulten.

Huisartsen en dermatologen zetten hun praktijk op de gebruikelijke wijze voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdslimiet consultatie huisarts/dermatoloog, patiënten met een voldoende verdachte laesie melanoom
Tijdsspanne: 12 maanden

Tijdslimiet voor overleg tussen consult huisarts en consult dermatoloog, voor patiënten:

  1. doorverwezen voor een verdachte melanoomafwijking door de huisarts,
  2. en een voldoende verdachte laesie van melanoom hebben zodat de dermatoloog concludeert dat excisie nodig is
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdslimiet consultatie huisarts/dermatoloog, patiënten hebben GEEN voldoende verdachte laesie melanoom
Tijdsspanne: 12 maanden

Tijdslimiet voor overleg tussen consult huisarts en consult dermatoloog, voor patiënten:

  1. doorverwezen voor een verdachte melanoomafwijking door de huisarts,
  2. MAAR GEEN voldoende verdachte laesie van melanoom hebben zodat de dermatoloog concludeert dat excisie nodig is
12 maanden
"Niet-observerende" patiënten tussen de 2 randomisatiegroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage "niet-observerende" patiënten tussen de 2 randomisatiegroepen. Een niet-observerende patiënt is een patiënt die niet binnen 12 maanden na het voorschrift van zijn huisarts een dermatoloog heeft geraadpleegd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicopatiënten voor melanoom

3
Abonneren