Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af adgang til pleje gennem nye teknologier: en randomiseret undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​telefonkontakt og afsendelse fra den praktiserende læge af mistænkelige læsioner Melanomfotografier taget med en smartphone inden for tidsgrænsen for konsultationen med en hudlæge (OASE Melanome)

26. april 2019 opdateret af: Nantes University Hospital

Tidlig påvisning af melanom viste en indvirkning på tykkelsen af ​​læsionerne på diagnosetidspunktet. En udfordring er at forbedre modaliteterne.

Reducer antallet af ikke-kompatible patienter blandt patienter, der henvises til hudlægen for en mistænkelig læsion (patienter, der aldrig vil gå til konsultationen), og reducer tidsintervallet mellem den første identifikation af læsionen og udskæringen, der tillader diagnosen, er vigtige problemer .

Direkte kontakt mellem den praktiserende læge og hudlægen vil sandsynligvis gøre det muligt at forkorte plejeforløbet for patienter med læsioner, der berettiger excision.

Formålet er at vurdere, om direkte kontakt til hudlægen telefonisk og e-mail af fotografiet af en mistænkelig melanomlæsion kan reducere den tid, der kræves for adgang til konsultationen for følgende patienter: (a) henvist til en mistænkelig melanomlæsion pr. den praktiserende læge (b) og har en tilstrækkelig mistænkelig læsion af melanom, så hudlægen konkluderer med behovet for excision (sande positive).

Forventede resultater: Proceduren skal forkorte plejeforløbet for patienter med melanom og mindske andelen af ​​patienter, der ikke konsulterer hudlægen, når de blev henvist ("ikke-observerende patienter").

Dette skulle lette identifikation af tyndere læsioner. Fordelen for patienten er da direkte med en overlevelse på 5 år højere.

I folkesundhedsmæssig henseende forventes det en fordel som bedre optimering af ressourcerne. I en situation med mangel på fagfolk bør adgangen til hudlægen optimeres ved at optimere akutadgangen for patienter, der har behov for det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Konsultation af en praktiserende læge, der deltager i undersøgelsen,
  • At have en mistænkelig hudlæsion af melanom ifølge MG,
  • Henvist til en hudlæge, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen,
  • > = 18 år, med skriftligt informeret samtykke,
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Konsultation af en praktiserende læge, der ikke deltager i undersøgelsen,
  • Har ingen mistænkt melanom læsion ifølge MG,
  • Henvist til hudlægen for symptomer eller patologier, der ikke er relateret til en mistanke om melanom
  • Ønsker at konsultere en hudlæge, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • nægte at sende 2 anonymiserede billeder pr. post,
  • <18 år eller uden skriftligt informeret samtykke.
  • Major under vejledning, under kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Praktiserende læger vil blive inviteret til at screene for melanom som en del af deres regelmæssige konsultationer.

  • MG indsamler relevant klinisk information
  • MG'en tager 2 billeder af læsionen med sin smartphone.
  • MG sender til hudlægen via e-mail de 2 fotografier af læsionen ledsaget af relevant klinisk information
  • MG ringer til hudlægens sekretariat for at registrere postens antagelighed, oplyse identiteten og koordinaterne for den patient, hvis billeder netop er blevet sendt, og for at få en tid.
  • Hudlægen foreslår en tid til patienten.
Andet: Tager billeder af mistænkelige læsioner med sin smartphone og sender dem til hudlægen
Tager billeder af mistænkelige læsioner med sin smartphone og sender dem til hudlægen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Praktiserende læger vil blive inviteret til at screene for melanom som en del af deres regelmæssige konsultationer.

Praktiserende læger og hudlæger fortsætter deres praksis på sædvanlig vis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsfrist for konsultation praktiserende læge/hudlæge, patienter med en tilstrækkeligt mistænkelig læsion af melanom
Tidsramme: 12 måneder

Tidsfrist for konsultation mellem konsultation af den praktiserende læge og konsultation med hudlæge, for patienter:

  1. henvist til en mistænkelig læsion af melanom af den praktiserende læge,
  2. og har en tilstrækkelig mistænkelig læsion af melanom, så hudlægen konkluderer med behovet for excision
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsfrist for konsultation praktiserende læge/hudlæge, patienter, der IKKE har en tilstrækkelig mistænkelig læsion af melanom
Tidsramme: 12 måneder

Tidsfrist for konsultation mellem konsultation af den praktiserende læge og konsultation med hudlæge, for patienter:

  1. henvist til en mistænkelig læsion af melanom af den praktiserende læge,
  2. MEN IKKE at have en tilstrækkelig mistænkelig læsion af melanom til at hudlægen konkluderer med behovet for excision
12 måneder
"Ikke-observerende" patienter mellem de 2 randomiseringsgrupper
Tidsramme: 12 måneder
Andel af "ikke-observerende" patienter mellem de 2 randomiseringsgrupper. En ikke-observationspatient er en patient, der ikke har konsulteret en hudlæge inden for 12 måneder efter ordinationen af ​​hans eller hendes læge.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter i risiko for melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner