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COPD患者におけるファンセラピー

2017年8月3日 更新者:City, University of London

息切れ慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者におけるハンドヘルド ファン セラピーのパイロット研究

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、一般的な喫煙関連の肺疾患です。 息切れの主な症状。

肺リハビリテーション (PR) - 監視されたグループ運動および教育クラス - は、COPD の症状を軽減し、運動パフォーマンスを改善し、悪化を防ぐための効果的な介入です。 しかし、COPD患者の中には、最適な医学的管理にもかかわらず、息切れによって制限されているため、効果的に運動できない人もいます. 息切れの発症を避けるために身体活動を減らすことによって、彼らは体調を崩し、さらに運動を試みるとさらに息切れが起こり、不活動のサイクルにつながります.

安静時の息切れを緩和するためのハンドヘルドファンセラピーまたはエアセラピーの使用に関するエビデンスベースが増えています. 限られた研究では、運動中の扇風機療法の使用、および運動能力と回復時間に対する扇風機の役割を調べており、活動中にも有用である可能性があることを示す暫定的な結果です. 論理的には、息切れが少ない患者は、より多くの運動をしたり、より早く回復したりできると期待するかもしれません.

この研究の目的は、COPD 患者の息切れの感覚と運動能力に対する携帯扇風機の影響を調査することです。 これには、参加者が標準化されたフィールド ウォーキング テスト (6 分間のウォーキング テスト) をファンの有無にかかわらず実施し、移動した距離と運動中と運動後の感覚を比較することが含まれます。 これにより、将来的にこれらの患者への運動とアドバイスをどのように構築して、息切れによって制限されている患者に力を与えるかがよりよくわかります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -慢性閉塞性肺疾患(1秒あたりの強制呼気量(FEV1)/肺活量比<70%、観察された呼吸障害を伴う(慢性閉塞性肺疾患(GOLD)ステージII〜IVのグローバルイニシアチブ:<79%FEV1予測)
  • 年齢 > 18 歳
  • -Medical Research Council(MRC)の息切れスケールが2以上の運動性息切れ

除外基準:

  • -過去4週間以内に抗生物質を必要とするCOPD症状の最近の悪化
  • -運動耐容能および運動テストを実施する能力に影響を与える可能性のある重大な心血管または末梢疾患
  • 扇子を正面に向けて動員できない
  • -長期酸素療法を受けているか、携帯酸素療法の基準を満たしています
  • 英語能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:ハンドヘルドファンセラピー
特定の運動テスト中に顔に向かう気流を生成するために使用されるハンドヘルドファンセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) で測定される息切れ
時間枠:NRS での息切れのベースライン測定から、6 分間の歩行テスト後の NRS での息切れの測定への変更
スケール上の単位
NRS での息切れのベースライン測定から、6 分間の歩行テスト後の NRS での息切れの測定への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行距離
時間枠:6分
6分間の歩行テストで測定
6分
酸素飽和度
時間枠:6分
6分間の歩行テスト中に測定された末梢酸素飽和度レベル
6分
回復時間
時間枠:分単位で、10 分以内を想定してください
6 分間の歩行テストの完了後、息切れの感覚がベースライン レベルに戻るまでにかかった時間 (分)
分単位で、10 分以内を想定してください

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD、City, University of London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月24日

一次修了 (実際)

2017年7月26日

研究の完了 (実際)

2017年7月26日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月3日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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