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Fanterapia en pacientes con EPOC

3 de agosto de 2017 actualizado por: City, University of London

Un estudio piloto de la terapia con ventilador de mano en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sin aliento

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar común relacionada con el tabaquismo. El síntoma principal en la disnea.

La rehabilitación pulmonar (RP), una clase de educación y ejercicio grupal supervisada, es una intervención eficaz en la EPOC para reducir los síntomas, mejorar el rendimiento del ejercicio y prevenir las exacerbaciones. Sin embargo, algunos pacientes con EPOC no pueden hacer ejercicio de manera efectiva ya que están limitados por su falta de aire, a pesar de un tratamiento médico óptimo. Al reducir su actividad física para evitar la aparición de la falta de aire, pierden su forma física y luego, los intentos posteriores de hacer ejercicio los hacen más faltos de aire, lo que lleva a un ciclo de inactividad.

Existe una base de evidencia creciente con respecto al uso de la terapia con ventilador manual o la terapia con aire para aliviar la disnea en reposo. Estudios limitados han analizado el uso de la fanterapia durante el ejercicio y su papel en la capacidad de ejercicio y el tiempo de recuperación, resultados provisionales que indican que también puede ser útil durante la actividad. Lógicamente, usted podría esperar que los pacientes que tienen menos dificultad para respirar puedan hacer más ejercicio o recuperarse más rápido.

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos que tendrá un ventilador de mano sobre la sensación de dificultad para respirar y la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC. Esto implicará que los participantes realicen una prueba de caminata de campo estandarizada (prueba de caminata de 6 minutos) con y sin el ventilador y luego comparen la distancia recorrida y cómo se sintieron durante y después del ejercicio. Esto informará mejor cómo estructuramos el ejercicio y los consejos para estos pacientes en el futuro para empoderar a los pacientes limitados por la disnea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/índice de capacidad vital < 70 %, con un deterioro respiratorio observado (Iniciativa mundial para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) estadio II-IV: < 79 % del FEV1 previsto)
  • Edad > 18 años
  • Falta de aire por esfuerzo con una escala de falta de aire del Consejo de Investigación Médica (MRC) mayor o igual a 2

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación reciente de los síntomas de la EPOC que requiere antibióticos en las 4 semanas anteriores
  • Enfermedad cardiovascular o periférica significativa que podría influir en la tolerancia al ejercicio y la capacidad para realizar la prueba de esfuerzo
  • Incapaz de sostener el ventilador hacia la cara y movilizarlo.
  • En terapia de oxígeno a largo plazo o cumple con los criterios para oxígeno ambulatorio
  • Falta de competencia en el idioma inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Terapia de ventilador de mano
Terapia de ventilador manual utilizada para generar un flujo de aire dirigido a la cara durante una prueba de ejercicio específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Falta de aliento medida en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio de la medición inicial de la disnea en la NRS a la medición de la disnea en la NRS después de una prueba de caminata de 6 minutos
Unidades en una escala
Cambio de la medición inicial de la disnea en la NRS a la medición de la disnea en la NRS después de una prueba de caminata de 6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 6 minutos
medido durante una prueba de caminata de 6 minutos
6 minutos
Niveles de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 minutos
niveles de saturación de oxígeno periférico medidos durante una prueba de caminata de 6 minutos
6 minutos
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: en minutos, anticipar no más de 10 minutos
Tiempo en minutos que tarda la sensación de disnea en volver a los niveles iniciales después de completar una prueba de caminata de 6 minutos
en minutos, anticipar no más de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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