- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03137524
Fanterapia en pacientes con EPOC
Un estudio piloto de la terapia con ventilador de mano en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sin aliento
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar común relacionada con el tabaquismo. El síntoma principal en la disnea.
La rehabilitación pulmonar (RP), una clase de educación y ejercicio grupal supervisada, es una intervención eficaz en la EPOC para reducir los síntomas, mejorar el rendimiento del ejercicio y prevenir las exacerbaciones. Sin embargo, algunos pacientes con EPOC no pueden hacer ejercicio de manera efectiva ya que están limitados por su falta de aire, a pesar de un tratamiento médico óptimo. Al reducir su actividad física para evitar la aparición de la falta de aire, pierden su forma física y luego, los intentos posteriores de hacer ejercicio los hacen más faltos de aire, lo que lleva a un ciclo de inactividad.
Existe una base de evidencia creciente con respecto al uso de la terapia con ventilador manual o la terapia con aire para aliviar la disnea en reposo. Estudios limitados han analizado el uso de la fanterapia durante el ejercicio y su papel en la capacidad de ejercicio y el tiempo de recuperación, resultados provisionales que indican que también puede ser útil durante la actividad. Lógicamente, usted podría esperar que los pacientes que tienen menos dificultad para respirar puedan hacer más ejercicio o recuperarse más rápido.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos que tendrá un ventilador de mano sobre la sensación de dificultad para respirar y la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC. Esto implicará que los participantes realicen una prueba de caminata de campo estandarizada (prueba de caminata de 6 minutos) con y sin el ventilador y luego comparen la distancia recorrida y cómo se sintieron durante y después del ejercicio. Esto informará mejor cómo estructuramos el ejercicio y los consejos para estos pacientes en el futuro para empoderar a los pacientes limitados por la disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/índice de capacidad vital < 70 %, con un deterioro respiratorio observado (Iniciativa mundial para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) estadio II-IV: < 79 % del FEV1 previsto)
- Edad > 18 años
- Falta de aire por esfuerzo con una escala de falta de aire del Consejo de Investigación Médica (MRC) mayor o igual a 2
Criterio de exclusión:
- Exacerbación reciente de los síntomas de la EPOC que requiere antibióticos en las 4 semanas anteriores
- Enfermedad cardiovascular o periférica significativa que podría influir en la tolerancia al ejercicio y la capacidad para realizar la prueba de esfuerzo
- Incapaz de sostener el ventilador hacia la cara y movilizarlo.
- En terapia de oxígeno a largo plazo o cumple con los criterios para oxígeno ambulatorio
- Falta de competencia en el idioma inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Terapia de ventilador de mano
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Terapia de ventilador manual utilizada para generar un flujo de aire dirigido a la cara durante una prueba de ejercicio específica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falta de aliento medida en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio de la medición inicial de la disnea en la NRS a la medición de la disnea en la NRS después de una prueba de caminata de 6 minutos
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Unidades en una escala
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Cambio de la medición inicial de la disnea en la NRS a la medición de la disnea en la NRS después de una prueba de caminata de 6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: 6 minutos
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medido durante una prueba de caminata de 6 minutos
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6 minutos
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Niveles de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 minutos
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niveles de saturación de oxígeno periférico medidos durante una prueba de caminata de 6 minutos
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6 minutos
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: en minutos, anticipar no más de 10 minutos
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Tiempo en minutos que tarda la sensación de disnea en volver a los niveles iniciales después de completar una prueba de caminata de 6 minutos
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en minutos, anticipar no más de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 218706
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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