- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03137524
Fanterapia em pacientes com DPOC
Um estudo piloto de terapia manual com ventilador em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) sem fôlego
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar comum relacionada ao tabagismo. O principal sintoma é a falta de ar.
A Reabilitação Pulmonar (RP) - um exercício em grupo supervisionado e uma aula educativa - é uma intervenção eficaz na DPOC para reduzir os sintomas, melhorar o desempenho do exercício e prevenir exacerbações. No entanto, alguns pacientes com DPOC são incapazes de se exercitar efetivamente, pois são limitados pela falta de ar, apesar do tratamento médico ideal. Ao reduzir sua atividade física para evitar o início da falta de ar, eles ficam descondicionados e, em seguida, novas tentativas de exercício os tornam mais ofegantes, levando a um ciclo de inatividade.
Há uma base crescente de evidências em relação ao uso de terapia de ventilação manual ou terapia de ar para aliviar a falta de ar em repouso. Estudos limitados analisaram o uso da fanterapia durante o exercício e seu papel na capacidade de exercício e no tempo de recuperação, resultados provisórios que indicam que também pode ser útil durante a atividade. Logicamente, você pode esperar que pacientes com menos falta de ar possam se exercitar mais ou se recuperar mais rapidamente.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um ventilador portátil na sensação de falta de ar e na capacidade de exercício em pacientes com DPOC. Isso envolverá os participantes realizando um teste de caminhada de campo padronizado (teste de caminhada de 6 minutos) com e sem o ventilador e, em seguida, comparando a distância percorrida e como se sentiram durante e após o exercício. Isso informará melhor como estruturamos exercícios e conselhos para esses pacientes no futuro para capacitar os pacientes limitados pela falta de ar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)/razão de capacidade vital < 70%, com comprometimento respiratório observado (Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) estágio II-IV: < 79% FEV1 previsto)
- Idade > 18 anos
- Falta de ar por esforço com uma escala de falta de ar do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) maior ou igual a 2
Critério de exclusão:
- Exacerbação recente de sintomas de DPOC que requerem antibióticos nas últimas 4 semanas
- Doença cardiovascular ou periférica significativa que pode influenciar a tolerância ao exercício e a capacidade de realizar o teste de esforço
- Incapaz de segurar o ventilador no rosto e mobilizar
- Em Oxigenoterapia de Longo Prazo ou preenche os critérios para oxigênio ambulatorial
- Falta de Competência na Língua Inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Terapia de ventilador portátil
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Ventilação manual usada para gerar fluxo de ar direcionado para o rosto durante teste de exercício específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falta de ar medida na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Alteração da medida de linha de base da falta de ar na NRS para a medida da falta de ar na NRS após um teste de caminhada de 6 minutos
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Unidades em uma escala
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Alteração da medida de linha de base da falta de ar na NRS para a medida da falta de ar na NRS após um teste de caminhada de 6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A uma curta distância
Prazo: 6 minutos
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medida durante um teste de caminhada de 6 minutos
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6 minutos
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Níveis de saturação de oxigênio
Prazo: 6 minutos
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níveis de saturação periférica de oxigênio medidos durante um teste de caminhada de 6 minutos
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6 minutos
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Tempo de recuperação
Prazo: em minutos, não espere mais de 10 minutos
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Tempo em minutos levado para a sensação de falta de ar retornar aos níveis basais após a conclusão de um teste de caminhada de 6 minutos
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em minutos, não espere mais de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 218706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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