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Fanterapia em pacientes com DPOC

3 de agosto de 2017 atualizado por: City, University of London

Um estudo piloto de terapia manual com ventilador em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) sem fôlego

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar comum relacionada ao tabagismo. O principal sintoma é a falta de ar.

A Reabilitação Pulmonar (RP) - um exercício em grupo supervisionado e uma aula educativa - é uma intervenção eficaz na DPOC para reduzir os sintomas, melhorar o desempenho do exercício e prevenir exacerbações. No entanto, alguns pacientes com DPOC são incapazes de se exercitar efetivamente, pois são limitados pela falta de ar, apesar do tratamento médico ideal. Ao reduzir sua atividade física para evitar o início da falta de ar, eles ficam descondicionados e, em seguida, novas tentativas de exercício os tornam mais ofegantes, levando a um ciclo de inatividade.

Há uma base crescente de evidências em relação ao uso de terapia de ventilação manual ou terapia de ar para aliviar a falta de ar em repouso. Estudos limitados analisaram o uso da fanterapia durante o exercício e seu papel na capacidade de exercício e no tempo de recuperação, resultados provisórios que indicam que também pode ser útil durante a atividade. Logicamente, você pode esperar que pacientes com menos falta de ar possam se exercitar mais ou se recuperar mais rapidamente.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um ventilador portátil na sensação de falta de ar e na capacidade de exercício em pacientes com DPOC. Isso envolverá os participantes realizando um teste de caminhada de campo padronizado (teste de caminhada de 6 minutos) com e sem o ventilador e, em seguida, comparando a distância percorrida e como se sentiram durante e após o exercício. Isso informará melhor como estruturamos exercícios e conselhos para esses pacientes no futuro para capacitar os pacientes limitados pela falta de ar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)/razão de capacidade vital < 70%, com comprometimento respiratório observado (Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) estágio II-IV: < 79% FEV1 previsto)
  • Idade > 18 anos
  • Falta de ar por esforço com uma escala de falta de ar do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) maior ou igual a 2

Critério de exclusão:

  • Exacerbação recente de sintomas de DPOC que requerem antibióticos nas últimas 4 semanas
  • Doença cardiovascular ou periférica significativa que pode influenciar a tolerância ao exercício e a capacidade de realizar o teste de esforço
  • Incapaz de segurar o ventilador no rosto e mobilizar
  • Em Oxigenoterapia de Longo Prazo ou preenche os critérios para oxigênio ambulatorial
  • Falta de Competência na Língua Inglesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Terapia de ventilador portátil
Ventilação manual usada para gerar fluxo de ar direcionado para o rosto durante teste de exercício específico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falta de ar medida na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Alteração da medida de linha de base da falta de ar na NRS para a medida da falta de ar na NRS após um teste de caminhada de 6 minutos
Unidades em uma escala
Alteração da medida de linha de base da falta de ar na NRS para a medida da falta de ar na NRS após um teste de caminhada de 6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A uma curta distância
Prazo: 6 minutos
medida durante um teste de caminhada de 6 minutos
6 minutos
Níveis de saturação de oxigênio
Prazo: 6 minutos
níveis de saturação periférica de oxigênio medidos durante um teste de caminhada de 6 minutos
6 minutos
Tempo de recuperação
Prazo: em minutos, não espere mais de 10 minutos
Tempo em minutos levado para a sensação de falta de ar retornar aos níveis basais após a conclusão de um teste de caminhada de 6 minutos
em minutos, não espere mais de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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