Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fanterápia COPD-s betegeknél

2017. augusztus 3. frissítette: City, University of London

Kísérleti tanulmány a kézben tartott legyezőterápiáról légúti, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori dohányzással összefüggő tüdőbetegség. A légszomj fő tünete.

A tüdőrehabilitáció (PR) – egy felügyelt csoportos gyakorlati és oktatási óra – hatékony beavatkozás a COPD-ben a tünetek csökkentésére, a gyakorlati teljesítmény javítására és az exacerbációk megelőzésére. Néhány COPD-s beteg azonban nem tud hatékonyan gyakorolni, mivel az optimális orvosi kezelés ellenére korlátozza őket a légszomj. Azáltal, hogy csökkentik a fizikai aktivitásukat, hogy elkerüljék a légszomj kialakulását, dekondicionálják őket, majd a további testmozgási kísérletek lélegzetelállítóbbá teszik őket, ami inaktivitási ciklushoz vezet.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nyugalmi légszomjat enyhítő kézi ventilátorterápiát vagy levegőterápiát alkalmaznak. Korlátozott tanulmányok vizsgálták a ventilátorterápia edzés közbeni alkalmazását, valamint annak szerepét az edzési kapacitásban és a felépülési időben, az ideiglenes eredmények azt mutatják, hogy az edzés során is hasznos lehet. Logikusan azt várhatja, hogy a kevésbé lélegző betegek többet tudnak gyakorolni, vagy gyorsabban felépülnek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kézi ventilátor hatását a légszomj érzésére és a testmozgásra COPD-ben szenvedő betegeknél. Ennek során a résztvevők szabványos terepi sétatesztet (6 perces sétateszt) hajtanak végre ventilátorral és anélkül, majd összehasonlítják a megtett távolságot és azt, hogy hogyan érezték magukat edzés közben és után. Ez jobb tájékoztatást ad arról, hogy a jövőben hogyan strukturáljuk fel a gyakorlatokat, és tanácsokat adunk ezeknek a betegeknek, hogy a légszomj által korlátozott betegeket megerősítsük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (Kényszer kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)/vitalkapacitás arány < 70%, megfigyelt légzési károsodás mellett (Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) II-IV. stádium: < 79% előrejelzett FEV1)
  • Életkor > 18 év
  • Erőszakos légszomj a Medical Research Council (MRC) légszomj-skálájával, amely nagyobb, mint 2

Kizárási kritériumok:

  • A COPD tüneteinek közelmúltbeli súlyosbodása, amely antibiotikumot igényel az elmúlt 4 hétben
  • Jelentős szív- és érrendszeri vagy perifériás betegség, amely befolyásolhatja a terheléstűrést és a terheléses teszt elvégzésének képességét
  • Képtelen a rajongót szembe tartani és mozgósítani
  • Hosszú távú oxigénterápiában részesül, vagy megfelel az ambuláns oxigénre vonatkozó kritériumoknak
  • Angol nyelvi kompetencia hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kísérleti: Kézi rajongóterápia
Kézi ventilátorterápia, amelyet az arc felé irányított légáramlás generálására használnak adott terhelési teszt során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj a Numerical Rating Scale (NRS) szerint
Időkeret: Változás a légszomj NRS-en mért kiindulási méréséről az NRS-en mért légszomj mérésére 6 perces sétateszt után
Egységek egy skálán
Változás a légszomj NRS-en mért kiindulási méréséről az NRS-en mért légszomj mérésére 6 perces sétateszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sétatávolságra
Időkeret: 6 perc
6 perces sétateszt során mérve
6 perc
Oxigéntelítettségi szintek
Időkeret: 6 perc
a perifériás oxigénszaturációs szinteket egy 6 perces séta teszt során mérve
6 perc
Gyógyulási idő
Időkeret: percben, legfeljebb 10 percre számítson
Az az idő percekben, amíg a légszomj érzés visszatér az alapszintre a 6 perces sétateszt befejezése után
percben, legfeljebb 10 percre számítson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel