- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03137524
Fanterápia COPD-s betegeknél
Kísérleti tanulmány a kézben tartott legyezőterápiáról légúti, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori dohányzással összefüggő tüdőbetegség. A légszomj fő tünete.
A tüdőrehabilitáció (PR) – egy felügyelt csoportos gyakorlati és oktatási óra – hatékony beavatkozás a COPD-ben a tünetek csökkentésére, a gyakorlati teljesítmény javítására és az exacerbációk megelőzésére. Néhány COPD-s beteg azonban nem tud hatékonyan gyakorolni, mivel az optimális orvosi kezelés ellenére korlátozza őket a légszomj. Azáltal, hogy csökkentik a fizikai aktivitásukat, hogy elkerüljék a légszomj kialakulását, dekondicionálják őket, majd a további testmozgási kísérletek lélegzetelállítóbbá teszik őket, ami inaktivitási ciklushoz vezet.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nyugalmi légszomjat enyhítő kézi ventilátorterápiát vagy levegőterápiát alkalmaznak. Korlátozott tanulmányok vizsgálták a ventilátorterápia edzés közbeni alkalmazását, valamint annak szerepét az edzési kapacitásban és a felépülési időben, az ideiglenes eredmények azt mutatják, hogy az edzés során is hasznos lehet. Logikusan azt várhatja, hogy a kevésbé lélegző betegek többet tudnak gyakorolni, vagy gyorsabban felépülnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kézi ventilátor hatását a légszomj érzésére és a testmozgásra COPD-ben szenvedő betegeknél. Ennek során a résztvevők szabványos terepi sétatesztet (6 perces sétateszt) hajtanak végre ventilátorral és anélkül, majd összehasonlítják a megtett távolságot és azt, hogy hogyan érezték magukat edzés közben és után. Ez jobb tájékoztatást ad arról, hogy a jövőben hogyan strukturáljuk fel a gyakorlatokat, és tanácsokat adunk ezeknek a betegeknek, hogy a légszomj által korlátozott betegeket megerősítsük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (Kényszer kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)/vitalkapacitás arány < 70%, megfigyelt légzési károsodás mellett (Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) II-IV. stádium: < 79% előrejelzett FEV1)
- Életkor > 18 év
- Erőszakos légszomj a Medical Research Council (MRC) légszomj-skálájával, amely nagyobb, mint 2
Kizárási kritériumok:
- A COPD tüneteinek közelmúltbeli súlyosbodása, amely antibiotikumot igényel az elmúlt 4 hétben
- Jelentős szív- és érrendszeri vagy perifériás betegség, amely befolyásolhatja a terheléstűrést és a terheléses teszt elvégzésének képességét
- Képtelen a rajongót szembe tartani és mozgósítani
- Hosszú távú oxigénterápiában részesül, vagy megfelel az ambuláns oxigénre vonatkozó kritériumoknak
- Angol nyelvi kompetencia hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Kézi rajongóterápia
|
Kézi ventilátorterápia, amelyet az arc felé irányított légáramlás generálására használnak adott terhelési teszt során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj a Numerical Rating Scale (NRS) szerint
Időkeret: Változás a légszomj NRS-en mért kiindulási méréséről az NRS-en mért légszomj mérésére 6 perces sétateszt után
|
Egységek egy skálán
|
Változás a légszomj NRS-en mért kiindulási méréséről az NRS-en mért légszomj mérésére 6 perces sétateszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sétatávolságra
Időkeret: 6 perc
|
6 perces sétateszt során mérve
|
6 perc
|
|
Oxigéntelítettségi szintek
Időkeret: 6 perc
|
a perifériás oxigénszaturációs szinteket egy 6 perces séta teszt során mérve
|
6 perc
|
|
Gyógyulási idő
Időkeret: percben, legfeljebb 10 percre számítson
|
Az az idő percekben, amíg a légszomj érzés visszatér az alapszintre a 6 perces sétateszt befejezése után
|
percben, legfeljebb 10 percre számítson
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Dr Cartwright, BSc, MSc, PhD, City, University of London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 218706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .